난소, 나팔관 또는 원발성 복막 점액 암종에서 베바시주맙 플러스 변형 FOLFIRINOX, 단일 암, 제2상 연구

포함 기준:

1. 재발성, 전이성 또는 절제 불가능한 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암이 세포학적 또는 조직학적으로 점액암으로 진단된 환자.

   *진단 시 외과적으로 절제할 수 없는 전이성(4기) 또는 점액성 난소암인 피험자는 전신 화학 요법 전에 세포 축소 수술을 받았을 수 있습니다. 수술 후 잔존 병변이 있고 기타 선정 기준을 충족하는 경우 본 연구에 참여하는 것이 적합하다.

2. 위장관 기원의 점액 종양은 사전 상부 및 하부 장 내시경 및 병리학적 면역조직화학적 염색(CEA, SATB2 등)으로 배제되어야 합니다.

3. 재발성, 전이성 또는 절제 불가능한 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암에 대해 이전에 전신 화학요법을 받은 적이 없거나 2차 이하의 전신 화학요법에 실패한 환자. 그러나 면역요법 단독(예: 항PD-1 또는 항PD-L1 면역요법)은 이전 화학 요법에 포함되지 않습니다.

   *백금 감수성은 이 시험의 선택/제외 기준에 영향을 미치지 않습니다.

4. 동의
5. 만 19세 이상
6. RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 병변이 있는 환자.
7. ECOG 성과 점수 0-2
8. 적절한 장기 기능을 가진 환자
9. 가임 여성은 소변 ​​또는 혈청학적 검사에서 임신 검사 결과가 음성이거나 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전에 옥살리플라틴 또는 이리노테칸을 포함한 전신 화학 요법을 받은 환자. *베바시주맙을 사용한 이전 치료는 허용됩니다.
2. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
3. 연구 1일 전 2주 이내에 화학 요법, 표적 소분자 제제 또는 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 약물 유발 부작용으로부터 아직 회복되지 않은(등급 1 이하 또는 기준선 수준) 환자.
4. 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종 수막염.
5. 지난 3년 이내에 악화가 알려진 환자 또는 적극적인 치료가 필요한 기타 악성 종양이 있는 환자.
6. 본 연구의 결과에 영향을 미칠 것으로 판단되는 중등도의 급성 또는 만성 의학적 상태 또는 검사상 이상소견이 있는 환자
7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(HIV-1/2 항체) 감염 또는 활동성 B형 간염(HBsAg 양성 및 HBV DNA ≥100 copies/ml) 또는 C형 간염(항-HCV 항체 양성 및 HCV RNA 검출됨)에 감염됨)
8. 임상적으로 중요한 심장병.