- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05665452
Werkzaamheid van het toevoegen van patellamobilisatie aan heup- en knieoefeningen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom is een veelvoorkomende bron van pijn in de voorste knie. De oorzaken van PFPS kunnen multifactorieel zijn, zoals biomechanische stoornissen, spierzwakte die de dynamische stabiliteit van de onderste ledematen aantasten en patellaire tracking in de trochleaire groef veranderen. Bovendien is het syndroom geassocieerd met spierstrakheid van de iliotibiale band, gastrocnemius, soleus, hamstring en quadriceps. Kracht- en rekoefeningen zijn effectief bij het verbeteren van de symptomen van de patiënt. Ze zijn echter niet voldoende bij het corrigeren van kinematische veranderingen die verband houden met PFPS. Patellaire mobilisatie is effectief bij het verbeteren van de symptomen van de patiënt in gevallen met PFPS. Studies die patellaire mobilisatie uitvoerden, waren echter onderzoeken van lage kwaliteit of geen studie waarin patellaire mobilisatie met heup- en knieoefeningen werd gecombineerd.
Daarom wordt in de APTA-richtlijnen aanbevolen om onderzoek van hoge kwaliteit uit te voeren om het effect te onderzoeken van het toevoegen van patellamobilisatie aan oefentherapie ter ondersteuning van de definitieve aanbeveling die aan therapeuten wordt gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend tussen de 18 en 35 jaar
- Tederheid van mediale en laterale randen van patella
- Retropatellaire pijn
- De duur van de symptomen van patellofemoraal pijnsyndroom is langer dan 4 weken
- Positieve patellaire compressietest
- Pijnintensiteit is meer dan 3 op visuele analoge schaal
- Had een geschiedenis van verraderlijk begin
- Had pijn aan de voorzijde van de knie tijdens 2 of meer provocerende activiteiten, waaronder het op- of aflopen van een trap, knielen, langdurig zitten of hurken
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere patellaire herschikkingsoperatie of patellafractuur
- Had een voorgeschiedenis van traumatische patellaire dislocatie
- Had een voorgeschiedenis van eerdere knieoperaties
- Elke vorm van inflammatoire artritis had, waaronder artrose of reumatoïde artritis
- Had een voorgeschiedenis van disfunctie van de menisci, ligamenten, bursae of synoviaal plicasyndroom van de knie
- Corticosteroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie gebruiken
- Onvermogen om het behandelingsprogramma bij te wonen tot het einde van de sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1)
patiënten krijgen rek- en krachtoefeningen
|
Alle oefeningen worden gedurende 30 tot 45 minuten per sessie uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 4 weken (12 sessies). Groep (1): er worden rekoefeningen gedaan voor kuit, hamstring, iliotibiale band en quadriceps. krachtoefeningen bestaan uit open kinetische ketting (heupabductoren, heup externe rotatoren en quadriceps) en gesloten kinetische kettingoefeningen (mini-wall squat-oefening, voorwaartse step-up-oefening, laterale step-up-oefening en terminale knie-extensie-oefening). Groep (2): er worden rekoefeningen gedaan voor kuit, hamstring, iliotibiale band en quadriceps. krachtoefeningen bestaan uit open kinetische ketting (heupabductoren, heup externe rotatoren en quadriceps) en gesloten kinetische kettingoefeningen (mini-wall squat-oefening, voorwaartse step-up-oefening, laterale step-up-oefening en terminale knie-extensie-oefening). manuele therapie bestaat uit het loslaten van de iliotibiale band, diepe wrijvingsboodschap voor laterale retinacula en mediale patellamobilisatie. |
|
Experimenteel: Groep (2)
patiënten krijgen stretch, kracht, patellaire mobilisatie, retinacula release en diepe wrijving bericht
|
Alle oefeningen worden gedurende 30 tot 45 minuten per sessie uitgevoerd, 3 keer per week gedurende 4 weken (12 sessies). Groep (1): er worden rekoefeningen gedaan voor kuit, hamstring, iliotibiale band en quadriceps. krachtoefeningen bestaan uit open kinetische ketting (heupabductoren, heup externe rotatoren en quadriceps) en gesloten kinetische kettingoefeningen (mini-wall squat-oefening, voorwaartse step-up-oefening, laterale step-up-oefening en terminale knie-extensie-oefening). Groep (2): er worden rekoefeningen gedaan voor kuit, hamstring, iliotibiale band en quadriceps. krachtoefeningen bestaan uit open kinetische ketting (heupabductoren, heup externe rotatoren en quadriceps) en gesloten kinetische kettingoefeningen (mini-wall squat-oefening, voorwaartse step-up-oefening, laterale step-up-oefening en terminale knie-extensie-oefening). manuele therapie bestaat uit het loslaten van de iliotibiale band, diepe wrijvingsboodschap voor laterale retinacula en mediale patellamobilisatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijn die voelde tijdens het opstaan, afdalen, hurken en langdurig zitten
Tijdsspanne: Een week voor en na de behandeling wordt dit beoordeeld
|
Pijn tijdens opstaan, afdalen, hurken en langdurig zitten wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, dit is een horizontale lijn van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 maximale pijn is.
|
Een week voor en na de behandeling wordt dit beoordeeld
|
|
Veranderingen in functionele beperkingen
Tijdsspanne: Een week voor en na de behandeling wordt dit beoordeeld
|
Functionele handicap zal worden beoordeeld met behulp van de Kujala-vragenlijst. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 100 geen functionele beperking vertegenwoordigt.
|
Een week voor en na de behandeling wordt dit beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de heupabductoren
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
Veranderingen in de kracht van de externe rotatoren van de heup
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in de kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in functionele prestaties
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld met behulp van een step-down-test
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in de flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van 90-90-test
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in de flexibiliteit van de gastrocnemius
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld aan de hand van het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in knievalgus
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het wordt beoordeeld met behulp van de Q-hoek
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
|
veranderingen in voetpronatie
Tijdsspanne: Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Het zal worden beoordeeld met behulp van een naviculare valtest
|
Het wordt een week voor en na de behandeling beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .