- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665452
Polvilumpion mobilisoinnin tehokkuus lonkka- ja polviharjoituksiin potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleinen polven etuosan kivun lähde. PFPS:n syyt voivat olla monitekijäisiä, kuten biomekaaniset häiriöt, lihasheikkous, jotka vaikuttavat alaraajan dynaamiseen vakauteen ja muuttavat polvilumpion seurantaa troklearisessa urassa. Lisäksi oireyhtymä, joka liittyy iliotibiaalisen nauhan, gastrocnemius-lihaksen, jalkapohjan, reisilihaksen ja nelipäisen reisilihaksen kireyteen. Vahvistus- ja venytysharjoitukset parantavat tehokkaasti potilaan oireita. Ne eivät kuitenkaan riitä korjaamaan PFPS:ään liittyviä kinemaattisia muutoksia. Polvilumpion mobilisaatio parantaa tehokkaasti potilaan oireita PFPS-tapauksissa. Kuitenkin tutkimukset, joissa tehtiin polvilumpion mobilisaatiota, olivat joko huonolaatuisia tutkimuksia tai tutkimuksessa ei yhdistetty polvilumpion mobilisaatiota lonkka- ja polviharjoituksiin.
Siksi APTA:n ohjeissa suositellaan korkealaatuisen tutkimuksen suorittamista, jotta voidaan selvittää polvilumpion mobilisaation lisäämisen vaikutusta harjoitushoitoon tukemaan terapeuteille annettua ehdotonta suositusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-35 vuotta
- Polvilumpion mediaalisten ja lateraalisten rajojen arkuus
- Retropatellaarinen kipu
- Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän oireiden kesto on yli 4 viikkoa
- Positiivinen polvilumpion puristustesti
- Kivun voimakkuus on yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla
- Hänellä oli salakavala alkuhistoria
- polven etuosan kipua kahden tai useamman provosoivan toiminnan aikana, mukaan lukien portaiden nousu tai laskeutuminen, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen tai kyykky
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi polvilumpion korjausleikkaus tai polvilumpion murtuma
- Hänellä on ollut traumaattista polvilumpion sijoiltaanmenoa
- Hänellä oli aiempi polvileikkaus
- Onko sinulla ollut minkäänlaista tulehduksellista niveltulehdusta, mukaan lukien nivelrikko tai nivelreuma
- Sinulla on ollut polven meniskien, nivelsiteiden, bursojen tai synovial plica -oireyhtymän toimintahäiriöitä
- Kortikosteroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- Kyvyttömyys osallistua hoito-ohjelmaan istuntojen loppuun asti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä (1)
potilaat saavat venytys- ja voimaharjoituksia
|
Kaikki harjoitukset suoritetaan 30-45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 harjoitusta). Ryhmä (1): venytysharjoituksia tehdään pohkeille, takareisilihakselle, iliotibialle ja nelipäisille rannelihaksille. Voimaharjoitukset koostuvat avoimesta kineettisestä ketjusta (lonkkakaappaajat, lonkan ulkorotaattorit ja nelipää) ja suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (pieni seinäkyykky, eteenpäin astuva harjoitus, sivuttaisasennusharjoitus ja terminaalinen polven ojennusharjoitus). Ryhmä (2): venytysharjoituksia tehdään pohkeille, takareisilihakselle, iliotibialle ja nelipäisille rannelihaksille. Voimaharjoitukset koostuvat avoimesta kineettisestä ketjusta (lonkkakaappaajat, lonkan ulkorotaattorit ja nelipää) ja suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (pieni seinäkyykky, eteenpäin astuva harjoitus, sivuttaisasennusharjoitus ja terminaalinen polven ojennusharjoitus). manuaalinen terapia koostuu iliotibiaalisen nauhan irrottamisesta, syväkitkaviestistä lateraalisen retinaculan ja mediaalisen polvilumpion mobilisaatiosta. |
KOKEELLISTA: Ryhmä (2)
potilaat saavat venytys-, voima-, polvilumpion mobilisaatio-, verkkokalvon vapautumis- ja syväkitkaviestin
|
Kaikki harjoitukset suoritetaan 30-45 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (12 harjoitusta). Ryhmä (1): venytysharjoituksia tehdään pohkeille, takareisilihakselle, iliotibialle ja nelipäisille rannelihaksille. Voimaharjoitukset koostuvat avoimesta kineettisestä ketjusta (lonkkakaappaajat, lonkan ulkorotaattorit ja nelipää) ja suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (pieni seinäkyykky, eteenpäin astuva harjoitus, sivuttaisasennusharjoitus ja terminaalinen polven ojennusharjoitus). Ryhmä (2): venytysharjoituksia tehdään pohkeille, takareisilihakselle, iliotibialle ja nelipäisille rannelihaksille. Voimaharjoitukset koostuvat avoimesta kineettisestä ketjusta (lonkkakaappaajat, lonkan ulkorotaattorit ja nelipää) ja suljetuista kineettisistä ketjuharjoituksista (pieni seinäkyykky, eteenpäin astuva harjoitus, sivuttaisasennusharjoitus ja terminaalinen polven ojennusharjoitus). manuaalinen terapia koostuu iliotibiaalisen nauhan irrottamisesta, syväkitkaviestistä lateraalisen retinaculan ja mediaalisen polvilumpion mobilisaatiosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kivussa, joka tuntui noustessa, laskeutuessa, kyykkyssä ja pitkittyneessä istunnossa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Nousu-, laskeutumis-, kyykky- ja pitkittyneen istunnon kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla, se on vaakasuora viiva 0-10, jossa 0 ei kipua ja 10 maksimikipu.
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Muutokset toimintavammaisuuteen
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Toimintavamma arvioidaan Kujala-kyselylomakkeella. Asteikko on 0-100, jossa 100 tarkoittaa, että toimintarajoituksia ei ole.
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset lonkan sieppaajien voimakkuudessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Muutokset lonkan ulkopuolisten rotaattorien vahvuudessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutokset nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan kädessä pidettävällä dynamometrillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutoksia toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan step down -testillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutokset reiden joustavuudessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan 90-90 testillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutokset gastrocnemius-joustavuudessa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan käyttämällä nilkan dorsiflexion liikealuetta
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutokset polven valgusssa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan Q-kulman avulla
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
muutokset jalan pronaatiossa
Aikaikkuna: Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Se arvioidaan navikulaarisella pudotustestillä
|
Se arvioidaan viikkoa ennen ja hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki