- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05665452
Эффективность добавления мобилизации надколенника к упражнениям для тазобедренного и коленного суставов у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом
Пателлофеморальный болевой синдром является частым источником болей в передней части коленного сустава. Причины PFPS могут быть многофакторными, такими как биомеханические нарушения, мышечная слабость, которые влияют на динамическую стабильность нижней конечности и изменяют отслеживание надколенника в блоковой борозде. Кроме того, синдром связан с мышечным напряжением подвздошно-большеберцового пучка, икроножной, камбаловидной, подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы. Укрепление и упражнения на растяжку эффективны для облегчения симптомов пациента. Однако их недостаточно для коррекции кинематических изменений, связанных с PFPS. Мобилизация надколенника эффективна для улучшения симптомов у пациентов с PFPS. Тем не менее, исследования, в которых проводилась мобилизация надколенника, были либо исследованиями низкого качества, либо ни одно исследование не сочетало мобилизацию надколенника с упражнениями для тазобедренного и коленного суставов.
Таким образом, рекомендации APTA рекомендуют провести высококачественное исследование для изучения эффекта добавления мобилизации надколенника к лечебной физкультуре, чтобы поддержать определенную рекомендацию, предоставленную терапевтам.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Болезненность медиального и латерального краев надколенника
- Ретропателлярная боль
- Длительность симптомов пателлофеморального болевого синдрома более 4 нед.
- Положительный тест на компрессию надколенника
- Интенсивность боли более 3 баллов по визуально-аналоговой шкале
- Имел историю коварного начала
- Боль в передней части колена во время 2 или более провокационных действий, включая подъем или спуск по лестнице, стояние на коленях, длительное сидение или сидение на корточках
Критерий исключения:
- Предыдущая операция по выравниванию надколенника или перелом надколенника
- В анамнезе травматический вывих надколенника
- В анамнезе была предыдущая операция на колене
- Имела любую форму воспалительного артрита, включая остеоартрит или ревматоидный артрит.
- Имели в анамнезе дисфункцию менисков коленного сустава, связок, сумок или синдром синовиальной складки
- Прием кортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов
- Невозможность посещения лечебной программы до окончания сеансов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1)
пациенты будут получать упражнения на растяжку и силовые упражнения
|
Все упражнения будут выполняться от 30 до 45 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 занятий). Группа (1): упражнения на растяжку выполняются для голени, подколенного сухожилия, подвздошно-большеберцового пучка и четырехглавой мышцы. Силовые упражнения состоят из упражнений с открытой кинетической цепью (отводящие мышцы бедра, внешние вращатели бедра и квадрицепсы) и упражнений с закрытой кинетической цепью (мини-приседания у стены, упражнение с шагом вперед, упражнение с шагом в сторону и конечное упражнение на разгибание колена). Группа (2): упражнения на растяжку выполняются для голени, подколенного сухожилия, подвздошно-большеберцового пучка и четырехглавой мышцы. Силовые упражнения состоят из упражнений с открытой кинетической цепью (отводящие мышцы бедра, внешние вращатели бедра и квадрицепсы) и упражнений с закрытой кинетической цепью (мини-приседания у стены, упражнение с шагом вперед, упражнение с шагом в сторону и конечное упражнение на разгибание колена). Мануальная терапия состоит из расцепления подвздошно-большеберцового кольца, глубокого трения латеральной удерживашки и медиальной мобилизации надколенника. |
|
Экспериментальный: Группа (2)
пациенты получат сообщения о растяжке, силе, мобилизации надколенника, высвобождении ретинакулы и глубоком трении
|
Все упражнения будут выполняться от 30 до 45 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 занятий). Группа (1): упражнения на растяжку выполняются для голени, подколенного сухожилия, подвздошно-большеберцового пучка и четырехглавой мышцы. Силовые упражнения состоят из упражнений с открытой кинетической цепью (отводящие мышцы бедра, внешние вращатели бедра и квадрицепсы) и упражнений с закрытой кинетической цепью (мини-приседания у стены, упражнение с шагом вперед, упражнение с шагом в сторону и конечное упражнение на разгибание колена). Группа (2): упражнения на растяжку выполняются для голени, подколенного сухожилия, подвздошно-большеберцового пучка и четырехглавой мышцы. Силовые упражнения состоят из упражнений с открытой кинетической цепью (отводящие мышцы бедра, внешние вращатели бедра и квадрицепсы) и упражнений с закрытой кинетической цепью (мини-приседания у стены, упражнение с шагом вперед, упражнение с шагом в сторону и конечное упражнение на разгибание колена). Мануальная терапия состоит из расцепления подвздошно-большеберцового кольца, глубокого трения латеральной удерживашки и медиальной мобилизации надколенника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения боли при подъеме, опускании, приседании и длительном сидении
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Боль при подъеме, опускании, приседании и длительном сидении оценивают по визуально-аналоговой шкале, представляющей собой горизонтальную линию от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
Изменения функциональной нетрудоспособности
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием опросника Kujala. Шкала варьируется от 0 до 100 баллов, где 100 означает отсутствие функциональных ограничений.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы отводящих мышц бедра
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Его оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
Изменения силы наружных вращателей бедра
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Его оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Его оценивают с помощью ручного динамометра.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
изменения функциональных показателей
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Он будет оцениваться с помощью пошагового теста
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
изменения гибкости подколенного сухожилия
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Это будет оцениваться с помощью теста 90-90
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
изменения гибкости икроножных мышц
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Он будет оцениваться по диапазону движений дорсифлексии голеностопного сустава.
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
вальгусные изменения коленного сустава
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Он будет оцениваться с помощью угла Q
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
|
изменение пронации стопы
Временное ограничение: Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Это будет оцениваться с помощью теста падения ладьевидной кости
|
Он будет оцениваться за неделю до и после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .