- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665452
Efficacia dell'aggiunta della mobilizzazione rotulea agli esercizi dell'anca e del ginocchio nei pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
La sindrome del dolore femoro-rotuleo è una fonte comune di dolore al ginocchio anteriore. Le cause della PFPS possono essere multifattoriali come disturbi biomeccanici, debolezza muscolare che influenzano la stabilità dinamica dell'arto inferiore e alterano il tracciamento rotuleo nel solco trocleare. Inoltre, la sindrome associata a rigidità muscolare della banda ileotibiale, del gastrocnemio, del soleo, del tendine del ginocchio e del quadricipite. Gli esercizi di rafforzamento e stretching sono efficaci nel migliorare i sintomi del paziente. Tuttavia, non sono sufficienti per correggere i cambiamenti cinematici associati alla PFPS. La mobilizzazione rotulea è efficace nel migliorare i sintomi del paziente nei casi di PFPS. Tuttavia, gli studi che hanno condotto la mobilizzazione rotulea erano studi di bassa qualità o nessuno studio ha combinato la mobilizzazione rotulea con esercizi di anca e ginocchio.
Pertanto, le linee guida APTA raccomandano di condurre uno studio di alta qualità per studiare l'effetto dell'aggiunta della mobilizzazione rotulea alla terapia fisica per supportare la raccomandazione definitiva fornita ai terapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Dolorabilità dei bordi mediale e laterale della rotula
- Dolore retrorotuleo
- La durata dei sintomi della sindrome del dolore femoro-rotuleo è superiore a 4 settimane
- Test di compressione rotuleo positivo
- L'intensità del dolore è superiore a 3 alla scala analogica visiva
- Aveva una storia di esordio insidioso
- Ha avuto dolore al ginocchio anteriore durante 2 o più attività provocatorie che includono salire o scendere le scale, inginocchiarsi, stare seduti a lungo o accovacciarsi
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico di riallineamento rotuleo o frattura rotulea
- Aveva una storia di lussazione rotulea traumatica
- Aveva una storia di precedente intervento chirurgico al ginocchio
- Aveva qualsiasi forma di artrite infiammatoria che include l'artrosi o l'artrite reumatoide
- Aveva una storia di menischi del ginocchio, legamenti, borse o disfunzione della sindrome della plica sinoviale
- Assunzione di corticosteroidi o farmaci antinfiammatori non steroidei
- Incapacità di partecipare al programma di trattamento fino alla fine delle sessioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo 1)
i pazienti riceveranno esercizi di allungamento e forza
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Tutti gli esercizi saranno eseguiti da 30 a 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane (12 sessioni). Gruppo (1): vengono eseguiti esercizi di allungamento per polpaccio, bicipite femorale, fascia ileotibiale e quadricipite. gli esercizi di forza consistono in catena cinetica aperta (abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e quadricipiti) ed esercizi in catena cinetica chiusa (esercizio mini wall squat, esercizio di step up in avanti, esercizio di step up laterale ed esercizio di estensione del ginocchio terminale). Gruppo (2): vengono eseguiti esercizi di allungamento per polpaccio, bicipite femorale, banda ileotibiale e quadricipite. gli esercizi di forza consistono in catena cinetica aperta (abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e quadricipiti) ed esercizi in catena cinetica chiusa (esercizio mini wall squat, esercizio di step up in avanti, esercizio di step up laterale ed esercizio di estensione del ginocchio terminale). la terapia manuale consiste nel rilascio della fascia ileotibiale, nel messaggio di attrito profondo per i retinacoli laterali e nella mobilizzazione della rotula mediale. |
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Sperimentale: Gruppo (2)
i pazienti riceveranno allungamento, forza, mobilizzazione rotulea, rilascio del retinacolo e messaggio di attrito profondo
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Tutti gli esercizi saranno eseguiti da 30 a 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane (12 sessioni). Gruppo (1): vengono eseguiti esercizi di allungamento per polpaccio, bicipite femorale, fascia ileotibiale e quadricipite. gli esercizi di forza consistono in catena cinetica aperta (abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e quadricipiti) ed esercizi in catena cinetica chiusa (esercizio mini wall squat, esercizio di step up in avanti, esercizio di step up laterale ed esercizio di estensione del ginocchio terminale). Gruppo (2): vengono eseguiti esercizi di allungamento per polpaccio, bicipite femorale, banda ileotibiale e quadricipite. gli esercizi di forza consistono in catena cinetica aperta (abduttori dell'anca, rotatori esterni dell'anca e quadricipiti) ed esercizi in catena cinetica chiusa (esercizio mini wall squat, esercizio di step up in avanti, esercizio di step up laterale ed esercizio di estensione del ginocchio terminale). la terapia manuale consiste nel rilascio della fascia ileotibiale, nel messaggio di attrito profondo per i retinacoli laterali e nella mobilizzazione della rotula mediale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel dolore che si sentivano durante la salita, la discesa, lo squat e la seduta prolungata
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Il dolore durante la salita, la discesa, lo squat e la seduta prolungata sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva, è una linea orizzontale da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 dolore massimo.
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Cambiamenti nella disabilità funzionale
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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La disabilità funzionale sarà valutata utilizzando il questionario Kujala. La scala va da 0 a 100 dove 100 rappresenta nessuna limitazione funzionale.
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella forza degli abduttori dell'anca
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando un dinamometro portatile
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Cambiamenti nella forza dei rotatori esterni dell'anca
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando un dinamometro portatile
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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cambiamenti nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando un dinamometro portatile
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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cambiamenti nelle prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando il test step down
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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cambiamenti nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando il test 90-90
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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alterazioni della flessibilità del gastrocnemio
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando la gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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alterazioni del ginocchio valgo
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando l'angolo Q
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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cambiamenti nella pronazione del piede
Lasso di tempo: Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Sarà valutato utilizzando il test di caduta navicolare
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Sarà valutato una settimana prima e dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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