- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05665452
Skuteczność dodania mobilizacji rzepki do ćwiczeń bioder i kolan u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym
Zespół bólu rzepkowo-udowego jest częstym źródłem bólu przedniej części kolana. Przyczyny PFPS mogą być wieloczynnikowe, takie jak zaburzenia biomechaniczne, osłabienie mięśni, które wpływają na stabilizację dynamiczną kończyny dolnej oraz zaburzają tor ruchu rzepki w rowku bloczkowym. Ponadto zespół związany jest z napięciem mięśniowym pasma biodrowo-piszczelowego, mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego, ścięgna podkolanowego i mięśnia czworogłowego. Ćwiczenia wzmacniające i rozciągające są skuteczne w łagodzeniu objawów pacjenta. Nie wystarczają one jednak do korekcji zmian kinematycznych związanych z PFPS. Mobilizacja rzepki jest skuteczna w poprawie objawów pacjentów z PFPS. Jednak badania, w których przeprowadzono mobilizację rzepki, były albo badaniami niskiej jakości, albo żadne badanie nie łączyło mobilizacji rzepki z ćwiczeniami stawu biodrowego i kolanowego.
Dlatego wytyczne APTA zalecają przeprowadzenie wysokiej jakości badania w celu zbadania wpływu dodania mobilizacji rzepki do terapii ruchowej, aby poprzeć definitywne zalecenia dostarczone terapeutom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Tkliwość brzegów przyśrodkowych i bocznych rzepki
- Ból za rzepką
- Czas trwania objawów zespołu bólowego rzepkowo-udowego jest dłuższy niż 4 tygodnie
- Pozytywny test kompresji rzepki
- Natężenie bólu jest większe niż 3 w wizualnej skali analogowej
- Miał historię podstępnego początku
- Miał ból przedniej części kolana podczas 2 lub więcej prowokacyjnych czynności, które obejmują wchodzenie lub schodzenie po schodach, klęczenie, długotrwałe siedzenie lub kucanie
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja ustawienia rzepki lub złamanie rzepki
- Miał historię traumatycznego zwichnięcia rzepki
- Miał historię wcześniejszej operacji kolana
- Miał jakąkolwiek postać zapalnego zapalenia stawów, które obejmuje chorobę zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalne zapalenie stawów
- Miał historię dysfunkcji łąkotek kolanowych, więzadeł, kaletek maziowych lub synovial plica
- Przyjmowanie kortykosteroidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- Niemożność uczestniczenia w programie leczenia do końca sesji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1)
Pacjenci otrzymają ćwiczenia rozciągające i siłowe
|
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 30 do 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji). Grupa (1): ćwiczenia rozciągające wykonywane są na łydkę, ścięgno podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięsień czworogłowy. ćwiczenia siłowe składają się z ćwiczeń w otwartym łańcuchu kinetycznym (odwodziciele bioder, rotatory zewnętrzne bioder i mięsień czworogłowy) i zamkniętych (ćwiczenia mini przysiadów na ścianie, ćwiczenia wchodzenia do przodu, ćwiczenia wchodzenia na boki i ćwiczenia wyprostu kolana). Grupa (2): ćwiczenia rozciągające wykonywane są na łydkę, ścięgno podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięsień czworogłowy. ćwiczenia siłowe składają się z ćwiczeń w otwartym łańcuchu kinetycznym (odwodziciele bioder, rotatory zewnętrzne bioder i mięsień czworogłowy) i zamkniętych (ćwiczenia mini przysiadów na ścianie, ćwiczenia wchodzenia do przodu, ćwiczenia wchodzenia na boki i ćwiczenia wyprostu kolana). Terapia manualna polega na uwolnieniu opaski biodrowo-piszczelowej, przekazie głębokiego tarcia dla troczków bocznych i mobilizacji rzepki przyśrodkowej. |
|
Eksperymentalny: Grupa (2)
pacjenci otrzymają wiadomość o rozciągnięciu, sile, mobilizacji rzepki, uwolnieniu troczków i głębokim tarciu
|
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 30 do 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji). Grupa (1): ćwiczenia rozciągające wykonywane są na łydkę, ścięgno podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięsień czworogłowy. ćwiczenia siłowe składają się z ćwiczeń w otwartym łańcuchu kinetycznym (odwodziciele bioder, rotatory zewnętrzne bioder i mięsień czworogłowy) i zamkniętych (ćwiczenia mini przysiadów na ścianie, ćwiczenia wchodzenia do przodu, ćwiczenia wchodzenia na boki i ćwiczenia wyprostu kolana). Grupa (2): ćwiczenia rozciągające wykonywane są na łydkę, ścięgno podkolanowe, pasmo biodrowo-piszczelowe i mięsień czworogłowy. ćwiczenia siłowe składają się z ćwiczeń w otwartym łańcuchu kinetycznym (odwodziciele bioder, rotatory zewnętrzne bioder i mięsień czworogłowy) i zamkniętych (ćwiczenia mini przysiadów na ścianie, ćwiczenia wchodzenia do przodu, ćwiczenia wchodzenia na boki i ćwiczenia wyprostu kolana). Terapia manualna polega na uwolnieniu opaski biodrowo-piszczelowej, przekazie głębokiego tarcia dla troczków bocznych i mobilizacji rzepki przyśrodkowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu odczuwanym podczas wchodzenia, schodzenia, kucania i długotrwałego siedzenia
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Ból podczas wchodzenia, schodzenia, kucania i długotrwałego siedzenia będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej, jest to pozioma linia od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, a 10 ból maksymalny.
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
Zmiany w niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Niepełnosprawność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Kujala. Skala mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, gdzie 100 oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych.
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły odwodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie on oceniony za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
Zmiany siły rotatorów zewnętrznych stawu biodrowego
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie on oceniony za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie on oceniony za pomocą ręcznego dynamometru
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany w wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie on oceniony za pomocą testu obniżania poziomu
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany w elastyczności ścięgien
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie oceniony za pomocą testu 90-90
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany elastyczności mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie to ocenione na podstawie zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany w stawie kolanowym
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie oceniony za pomocą kąta Q
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
|
zmiany w pronacji stopy
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Zostanie to ocenione za pomocą testu kropli trzeszczkowej
|
Zostanie on oceniony na tydzień przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .