- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665452
Effekten af at tilføje patellar mobilisering til hofte- og knæøvelser hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom er en almindelig kilde til forreste knæsmerter. Årsagerne til PFPS kan være multifaktorielle såsom biomekaniske lidelser, muskelsvaghed, som påvirker den dynamiske stabilitet af underekstremiteterne og ændre patellasporing i trochlear groove. Desuden er syndromet forbundet med muskelspænding af iliotibial bånd, gastrocnemius, soleus, hamstring og quadriceps. Styrke- og strækøvelser er effektive til at forbedre patientens symptomer. De er dog ikke tilstrækkelige til korrektion af kinematiske ændringer forbundet med PFPS. Patellar mobilisering er effektiv til at forbedre patientens symptomer i tilfælde med PFPS. Undersøgelser, der udførte patellamobilisering, var imidlertid enten studier af lav kvalitet eller ingen undersøgelse kombinerede patellamobilisering med hofte- og knæøvelser.
Derfor anbefales APTA-retningslinjer for at udføre undersøgelser af høj kvalitet for at undersøge effekten af at tilføje patellamobilisering til træningsterapi for at understøtte den konkrete anbefaling, der gives til terapeuter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 18 og 35 år
- Ømhed af mediale og laterale kanter af patella
- Retropatellære smerter
- Varigheden af symptomer på patellofemoralt smertesyndrom er mere end 4 uger
- Positiv patella kompressionstest
- Smerteintensiteten er mere end 3 ved visuel analog skala
- Havde en historie med snigende begyndelse
- Havde forreste knæsmerter under 2 eller flere af provokerende aktiviteter, der inkluderer trappeop- eller nedstigning, knælende, langvarig siddende eller hugsiddende
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere patellarealignment-operation eller patellafraktur
- Havde en historie med traumatisk patellaluksation
- Havde en historie med tidligere knæoperationer
- Havde enhver form for inflammatorisk arthritis, der inkluderer slidgigt eller leddegigt
- Havde en historie med knæ menisker, ledbånd, bursae eller synovial plica syndrom dysfunktion
- Tager kortikosteroider eller ikke-steroid antiinflammatorisk medicin
- Manglende evne til at deltage i behandlingsprogram til slutningen af sessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (1)
patienter vil modtage stræk- og styrkeøvelser
|
Alle øvelser vil blive udført i 30 til 45 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner). Gruppe (1): strækøvelser udføres for læg, baglår, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består af åben kinetisk kæde (hofteabduktorer, hofte ekstern rotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kædeøvelser (mini wall squat øvelse, fremad step up øvelse, lateral step up øvelse og terminal knæ extension øvelse). Gruppe (2): strækøvelser udføres for læg, baglår, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består af åben kinetisk kæde (hofteabduktorer, hofte ekstern rotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kædeøvelser (mini wall squat øvelse, fremad step up øvelse, lateral step up øvelse og terminal knæ extension øvelse). Manuel terapi består af iliotibial båndfrigivelse, dyb friktionsmeddelelse for lateral retinacula og medial patellamobilisering. |
|
Eksperimentel: Gruppe (2)
patienter vil modtage stræk, styrke, patellar mobilisering, retinakula frigivelse og dyb friktion besked
|
Alle øvelser vil blive udført i 30 til 45 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger (12 sessioner). Gruppe (1): strækøvelser udføres for læg, baglår, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består af åben kinetisk kæde (hofteabduktorer, hofte ekstern rotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kædeøvelser (mini wall squat øvelse, fremad step up øvelse, lateral step up øvelse og terminal knæ extension øvelse). Gruppe (2): strækøvelser udføres for læg, baglår, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består af åben kinetisk kæde (hofteabduktorer, hofte ekstern rotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kædeøvelser (mini wall squat øvelse, fremad step up øvelse, lateral step up øvelse og terminal knæ extension øvelse). Manuel terapi består af iliotibial båndfrigivelse, dyb friktionsmeddelelse for lateral retinacula og medial patellamobilisering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smerte, der føltes under opstigning, nedstigning, hug på hug og langvarig siddende
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Smerter under opstigning, nedstigning, hugsiddende og langvarig siddende vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala, det er en vandret linje fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte.
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
Ændringer i funktionsnedsættelse
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Kujala spørgeskema. Skalaen går fra 0 til 100 score, hvor 100 ikke repræsenterer nogen funktionel begrænsning.
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hofteabductors styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
Ændringer i hofte ekstern rotator styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i funktionel ydeevne
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af step down test
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i hamstringsfleksibilitet
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af 90-90 test
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i gastrocnemius fleksibilitet
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af ankel dorsalflexion range of motion
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i knævalgus
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af Q-vinkel
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
|
ændringer i fodpronation
Tidsramme: Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af navicular drop test
|
Det vil blive vurderet en uge før og efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater