- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665452
Eficacia de agregar movilización rotuliana a los ejercicios de cadera y rodilla en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral
El síndrome de dolor patelofemoral es una fuente común de dolor en la parte anterior de la rodilla. Las causas del SDPF pueden ser multifactoriales, como trastornos biomecánicos, debilidad muscular que afecta la estabilidad dinámica de las extremidades inferiores y altera el recorrido de la rótula en el surco troclear. Por otra parte, el síndrome asociado con rigidez muscular de la banda iliotibial, gastrocnemio, sóleo, isquiotibial y cuádriceps. Los ejercicios de fortalecimiento y estiramiento son efectivos para mejorar los síntomas del paciente. Sin embargo, no son suficientes en la corrección de cambios cinemáticos asociados con PFPS. La movilización rotuliana es eficaz para mejorar los síntomas de los pacientes en casos de SDPF. Sin embargo, los estudios que realizaron la movilización rotuliana fueron estudios de baja calidad o ningún estudio combinó la movilización rotuliana con ejercicios de cadera y rodilla.
Por lo tanto, las pautas de APTA recomiendan realizar un estudio de alta calidad para investigar el efecto de agregar movilización patelar a la terapia de ejercicios para respaldar la recomendación definitiva entregada a los terapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 35 años
- Sensibilidad de los bordes medial y lateral de la rótula
- Dolor retropatelar
- La duración de los síntomas del síndrome de dolor patelofemoral es superior a 4 semanas
- Prueba de compresión rotuliana positiva
- La intensidad del dolor es más de 3 en la escala analógica visual
- Tenía antecedentes de inicio insidioso
- Tuvo dolor en la parte anterior de la rodilla durante 2 o más actividades provocativas que incluyen subir o bajar escaleras, arrodillarse, estar sentado durante mucho tiempo o ponerse en cuclillas
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de realineación de rótula o fractura de rótula
- Tenía antecedentes de luxación rotuliana traumática
- Tenía antecedentes de cirugía de rodilla anterior
- Tuvo alguna forma de artritis inflamatoria que incluye osteoartritis o artritis reumatoide
- Tenía antecedentes de disfunción de meniscos de rodilla, ligamentos, bursas o síndrome de plica sinovial
- Tomar corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Incapacidad para asistir al programa de tratamiento hasta el final de las sesiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1)
los pacientes recibirán ejercicios de estiramiento y fuerza
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Todos los ejercicios se realizarán durante 30 a 45 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones). Grupo (1): se realizan ejercicios de estiramiento de pantorrilla, isquiotibiales, banda iliotibial y cuádriceps. Los ejercicios de fuerza consisten en ejercicios de cadena cinética abierta (abductores de cadera, rotadores externos de cadera y cuádriceps) y ejercicios de cadena cinética cerrada (ejercicio de mini sentadilla contra la pared, ejercicio de escalón hacia adelante, ejercicio de escalón lateral y ejercicio de extensión terminal de rodilla). Grupo (2): se realizan ejercicios de estiramiento de pantorrilla, isquiotibiales, banda iliotibial y cuádriceps. Los ejercicios de fuerza consisten en ejercicios de cadena cinética abierta (abductores de cadera, rotadores externos de cadera y cuádriceps) y ejercicios de cadena cinética cerrada (ejercicio de mini sentadilla contra la pared, ejercicio de escalón hacia adelante, ejercicio de escalón lateral y ejercicio de extensión terminal de rodilla). La terapia manual consiste en liberación de banda iliotibial, mensaje de fricción profunda para retinacula lateral y movilización de rótula medial. |
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Experimental: Grupo 2)
los pacientes recibirán mensajes de estiramiento, fuerza, movilización patelar, liberación de retinacula y fricción profunda
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Todos los ejercicios se realizarán durante 30 a 45 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 4 semanas (12 sesiones). Grupo (1): se realizan ejercicios de estiramiento de pantorrilla, isquiotibiales, banda iliotibial y cuádriceps. Los ejercicios de fuerza consisten en ejercicios de cadena cinética abierta (abductores de cadera, rotadores externos de cadera y cuádriceps) y ejercicios de cadena cinética cerrada (ejercicio de mini sentadilla contra la pared, ejercicio de escalón hacia adelante, ejercicio de escalón lateral y ejercicio de extensión terminal de rodilla). Grupo (2): se realizan ejercicios de estiramiento de pantorrilla, isquiotibiales, banda iliotibial y cuádriceps. Los ejercicios de fuerza consisten en ejercicios de cadena cinética abierta (abductores de cadera, rotadores externos de cadera y cuádriceps) y ejercicios de cadena cinética cerrada (ejercicio de mini sentadilla contra la pared, ejercicio de escalón hacia adelante, ejercicio de escalón lateral y ejercicio de extensión terminal de rodilla). La terapia manual consiste en liberación de banda iliotibial, mensaje de fricción profunda para retinacula lateral y movilización de rótula medial. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor que se siente al ascender, descender, ponerse en cuclillas y sentarse durante mucho tiempo
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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El dolor al ascender, descender, ponerse en cuclillas y permanecer sentado durante mucho tiempo se evaluará mediante una escala analógica visual, es una línea horizontal de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 con dolor máximo.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Cambios en la discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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La discapacidad funcional se evaluará mediante el cuestionario de Kujala. La escala varía de 0 a 100, donde 100 representa ninguna limitación funcional.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza de los abductores de la cadera
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante dinamómetro de mano.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Cambios en la fuerza de los rotadores externos de la cadera
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante dinamómetro de mano.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante dinamómetro de mano.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante la prueba de reducción.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante la prueba 90-90.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en la flexibilidad del gastrocnemio
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará utilizando el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en el valgo de la rodilla
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará utilizando el ángulo Q.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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cambios en la pronación del pie
Periodo de tiempo: Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Se evaluará mediante la prueba de caída navicular.
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Se evaluará una semana antes y después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia A Mohamed, Msc, Assistant lecturer at orthopedic department of faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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