- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665452
Wirksamkeit des Hinzufügens einer Patellamobilisierung zu Hüft- und Knieübungen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom
Das patellofemorale Schmerzsyndrom ist eine häufige Ursache für vordere Knieschmerzen. Die Ursachen von PFPS können multifaktoriell sein, wie zum Beispiel biomechanische Störungen, Muskelschwäche, die die dynamische Stabilität der unteren Extremität beeinträchtigen und die Patellaführung in der Trochlearinne verändern. Darüber hinaus ist das Syndrom mit Muskelverspannungen des Iliotibialbandes, des Gastrocnemius, des Soleus, der Kniesehne und des Quadrizeps verbunden. Kräftigungs- und Dehnungsübungen sind wirksam bei der Verbesserung der Symptome des Patienten. Sie reichen jedoch nicht aus, um kinematische Änderungen im Zusammenhang mit PFPS zu korrigieren. Die Patellamobilisierung ist wirksam bei der Verbesserung der Patientensymptome in Fällen mit PFPS. Studien, die eine Patellamobilisierung durchführten, waren jedoch entweder Studien von geringer Qualität oder keine Studie kombinierte Patellamobilisierung mit Hüft- und Knieübungen.
Daher empfehlen die APTA-Richtlinien die Durchführung einer qualitativ hochwertigen Studie zur Untersuchung der Wirkung einer zusätzlichen Patellamobilisierung zur Bewegungstherapie, um die definitive Empfehlung an Therapeuten zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Empfindlichkeit der medialen und lateralen Ränder der Patella
- Retropatellarer Schmerz
- Die Dauer der Symptome des patellofemoralen Schmerzsyndroms beträgt mehr als 4 Wochen
- Positiver Patellakompressionstest
- Die Schmerzintensität beträgt mehr als 3 auf der visuellen Analogskala
- Hatte eine Vorgeschichte mit heimtückischem Beginn
- Hatte vordere Knieschmerzen bei 2 oder mehr provokativen Aktivitäten, darunter Treppenauf- oder -abstieg, Knien, längeres Sitzen oder Hocken
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operation zur Neuausrichtung der Patella oder Patellafraktur
- Hatte eine Vorgeschichte von traumatischer Patellaluxation
- Hatte eine Vorgeschichte von früheren Knieoperationen
- Hatte jede Form von entzündlicher Arthritis, einschließlich Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis
- Hatte eine Vorgeschichte von Kniemenisken, Bändern, Schleimbeuteln oder Dysfunktion des synovialen Plica-Syndroms
- Einnahme von Kortikosteroiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
- Unfähigkeit, am Behandlungsprogramm bis zum Ende der Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1)
Die Patienten erhalten Dehnungs- und Kraftübungen
|
Alle Übungen werden für 30 bis 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen (12 Sitzungen). Gruppe (1): Dehnungsübungen werden für Wade, Hamstring, Iliotibialband und Quadrizeps durchgeführt. Kraftübungen bestehen aus Übungen mit offener kinetischer Kette (Hüftabduktoren, Außenrotatoren der Hüfte und Quadrizeps) und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (Mini-Wall-Squat-Übung, Vorwärts-Step-up-Übung, Lateral-Step-up-Übung und Endkniestreckungsübung). Gruppe (2): Dehnungsübungen werden für Wade, Hamstring, Iliotibialband und Quadrizeps durchgeführt. Kraftübungen bestehen aus Übungen mit offener kinetischer Kette (Hüftabduktoren, Außenrotatoren der Hüfte und Quadrizeps) und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (Mini-Wall-Squat-Übung, Vorwärts-Step-up-Übung, Lateral-Step-up-Übung und Endkniestreckungsübung). Die manuelle Therapie besteht aus der Freigabe des Iliotibialbandes, der tiefen Friktionsbotschaft für die laterale Retinacula und der Mobilisierung der medialen Patella. |
EXPERIMENTAL: Gruppe (2)
Die Patienten erhalten Dehnungs-, Kraft-, Patellamobilisierungs-, Retinacula-Release- und Deep Friction-Botschaften
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Alle Übungen werden für 30 bis 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen (12 Sitzungen). Gruppe (1): Dehnungsübungen werden für Wade, Hamstring, Iliotibialband und Quadrizeps durchgeführt. Kraftübungen bestehen aus Übungen mit offener kinetischer Kette (Hüftabduktoren, Außenrotatoren der Hüfte und Quadrizeps) und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (Mini-Wall-Squat-Übung, Vorwärts-Step-up-Übung, Lateral-Step-up-Übung und Endkniestreckungsübung). Gruppe (2): Dehnungsübungen werden für Wade, Hamstring, Iliotibialband und Quadrizeps durchgeführt. Kraftübungen bestehen aus Übungen mit offener kinetischer Kette (Hüftabduktoren, Außenrotatoren der Hüfte und Quadrizeps) und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette (Mini-Wall-Squat-Übung, Vorwärts-Step-up-Übung, Lateral-Step-up-Übung und Endkniestreckungsübung). Die manuelle Therapie besteht aus der Freigabe des Iliotibialbandes, der tiefen Friktionsbotschaft für die laterale Retinacula und der Mobilisierung der medialen Patella. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzveränderungen beim Aufsteigen, Absteigen, Hocken und längerem Sitzen
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Schmerzen beim Aufsteigen, Absteigen, Hocken und längerem Sitzen werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, es ist eine horizontale Linie von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist.
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Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Änderungen der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Die funktionelle Behinderung wird anhand des Kujala-Fragebogens bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 100 keine funktionelle Einschränkung darstellt.
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Stärke der Hüftabduktoren
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Es wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Veränderungen der Kraft der Außenrotatoren der Hüfte
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Es wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Veränderungen der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Es wird mit einem Handdynamometer bewertet
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Veränderungen der Funktionsleistung
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Es wird mit einem Step-Down-Test bewertet
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Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Veränderungen in der Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Es wird mit einem 90-90-Test bewertet
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Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Veränderungen der Gastrocnemius-Flexibilität
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Es wird anhand des Bewegungsbereichs der Knöcheldorsalflexion beurteilt
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Veränderungen im Knie-Valgus
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Es wird unter Verwendung des Q-Winkels bewertet
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Veränderungen der Fußpronation
Zeitfenster: Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
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Es wird mit einem Navicular-Drop-Test bewertet
|
Es wird eine Woche vor und nach der Behandlung beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
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NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
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