- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665452
Effekten av å legge til patellar mobilisering til hofte- og kneøvelser hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom er en vanlig kilde til fremre knesmerter. Årsakene til PFPS kan være multifaktorielle som biomekaniske lidelser, muskelsvakhet som påvirker den dynamiske stabiliteten til underekstremiteter og endre patellarsporing i trochlear groove. Dessuten er syndromet assosiert med muskulær tetthet i iliotibial band, gastrocnemius, soleus, hamstring og quadriceps. Styrke- og tøyningsøvelser er effektive for å forbedre pasientens symptomer. Imidlertid er de ikke tilstrekkelige til å korrigere kinematiske endringer assosiert med PFPS. Patellar mobilisering er effektiv for å forbedre pasientens symptomer i tilfeller med PFPS. Imidlertid var studier som utførte patellarmobilisering enten studier av lav kvalitet eller ingen studie kombinert patellarmobilisering med hofte- og kneøvelser.
Derfor anbefales APTA-retningslinjer for gjennomføring av høykvalitetsstudier for å undersøke effekten av å legge til patellar mobilisering til treningsterapi for å støtte den definitive anbefalingen levert til terapeuter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 18 og 35 år
- Ømhet av mediale og laterale kanter av patella
- Retropatellære smerter
- Varigheten av symptomene på patellofemoralt smertesyndrom er mer enn 4 uker
- Positiv patellar kompresjonstest
- Smerteintensiteten er mer enn 3 ved visuell analog skala
- Hadde en historie med snikende utbrudd
- Hadde fremre knesmerter under 2 eller flere av provoserende aktiviteter som inkluderer trappeopp- eller nedstigning, knestående, langvarig sitting eller huk
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere patellar realignment kirurgi eller patellar fraktur
- Hadde en historie med traumatisk patellaluksasjon
- Hadde en historie med tidligere kneoperasjoner
- Hadde noen form for inflammatorisk leddgikt som inkluderer slitasjegikt eller revmatoid artritt
- Hadde en historie med kne menisker, leddbånd, bursae eller synovial plica syndrom dysfunksjon
- Tar kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner
- Manglende evne til å delta i behandlingsprogram til slutten av øktene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe (1)
pasienter vil få strekk- og styrkeøvelser
|
Alle øvelser vil bli utført i 30 til 45 minutter per økt, 3 ganger per uke i 4 uker (12 økter). Gruppe (1): strekkøvelser utføres for legg, hamstring, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består av åpen kinetisk kjede (hoftebortførere, ytre hofterotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kjedeøvelser (mini-vegg-knebøyøvelse, forover-trening, lateral step-up-øvelse og terminal kne-ekstensjonsøvelse). Gruppe (2): strekkøvelser utføres for legg, hamstring, iliotibial band og quadriceps. styrkeøvelser består av åpen kinetisk kjede (hoftebortførere, ytre hofterotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kjedeøvelser (mini-vegg-knebøyøvelse, forover-trening, lateral step-up-øvelse og terminal kne-ekstensjonsøvelse). Manuell terapi består av iliotibial båndfrigjøring, dyp friksjonsmelding for lateral retinakula og medial patellamobilisering. |
EKSPERIMENTELL: Gruppe (2)
Pasienter vil motta strekk, styrke, patellar mobilisering, retinakulafrigjøring og dyp friksjonsmelding
|
Alle øvelser vil bli utført i 30 til 45 minutter per økt, 3 ganger per uke i 4 uker (12 økter). Gruppe (1): strekkøvelser utføres for legg, hamstring, iliotibialbånd og quadriceps. styrkeøvelser består av åpen kinetisk kjede (hoftebortførere, ytre hofterotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kjedeøvelser (mini-vegg-knebøyøvelse, forover-trening, lateral step-up-øvelse og terminal kne-ekstensjonsøvelse). Gruppe (2): strekkøvelser utføres for legg, hamstring, iliotibial band og quadriceps. styrkeøvelser består av åpen kinetisk kjede (hoftebortførere, ytre hofterotatorer og quadriceps) og lukkede kinetiske kjedeøvelser (mini-vegg-knebøyøvelse, forover-trening, lateral step-up-øvelse og terminal kne-ekstensjonsøvelse). Manuell terapi består av iliotibial båndfrigjøring, dyp friksjonsmelding for lateral retinakula og medial patellamobilisering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i smerte som føltes under oppstigning, nedstigning, huk og langvarig sitting
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Smerter ved oppstigning, nedstigning, huk og langvarig sitting vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala, det er en horisontal linje fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 maksimal smerte.
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Kujala spørreskjema. Skalaen varierer fra 0 til 100 poengsum hvor 100 representerer ingen funksjonell begrensning.
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i hofteabductors styrke
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Endringer i hofte ekstern rotatorstyrke
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av håndholdt dynamometer
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i funksjonell ytelse
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av nedtrappingstest
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av 90-90 test
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i gastrocnemius fleksibilitet
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i valgus i kneet
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Q-vinkel
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
endringer i fotpronasjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av navikulær falltest
|
Det vil bli vurdert en uke før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtPatellofemoral feilsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knesmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityFullført
-
Aarhus University HospitalHar ikke rekruttert ennåMedial patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonDanmark
-
Cairo UniversityFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypt
-
University of UtahFullførtSunn | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonForente stater
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Nationwide Children's HospitalFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergFullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromDanmark