- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05672732
Beoordeling van klinische proefervaringen van patiënten met de ziekte van Alzheimer
Uitgebreide klinische proefervaringen van patiënten met de ziekte van Alzheimer om proefkenmerken te bepalen die van invloed zijn op voltooiingspercentages voor specifieke demografische groepen
Deelname aan medische onderzoeken is meestal in het voordeel van een bepaalde demografische groep. Maar er is beperkt onderzoek beschikbaar om uit te leggen welke proefattributen de voltooiing van deze specifieke demografische groepen beïnvloeden.
Deze studie zal een breed scala aan gegevens toelaten over de klinische proefervaring van patiënten met de ziekte van Alzheimer om te bepalen welke factoren de overhand hebben bij het beperken van het vermogen van een patiënt om deel te nemen aan een proef of deze af te ronden.
Het zal ook proberen gegevens te analyseren vanuit het perspectief van verschillende demografische groepen om te controleren op terugkerende trends die inzichten kunnen opleveren voor toekomstige patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Deelnemer heeft een diagnose van de ziekte van Alzheimer
- Patiënt heeft zichzelf geïdentificeerd als van plan om zich in te schrijven voor een interventionele klinische proef voor de ziekte van Alzheimer
Uitsluitingscriteria:
- Geen diagnose van de ziekte van Alzheimer bevestigd
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Aantal patiënten dat in de klinische studie voor de ziekte van Alzheimer blijft tot voltooiing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eratne D, Loi SM, Farrand S, Kelso W, Velakoulis D, Looi JC. Alzheimer's disease: clinical update on epidemiology, pathophysiology and diagnosis. Australas Psychiatry. 2018 Aug;26(4):347-357. doi: 10.1177/1039856218762308. Epub 2018 Apr 3.
- Mangialasche F, Solomon A, Winblad B, Mecocci P, Kivipelto M. Alzheimer's disease: clinical trials and drug development. Lancet Neurol. 2010 Jul;9(7):702-16. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70119-8. Erratum In: Lancet Neurol. 2011 Jun;10(6):501.
- Rafii MS, Aisen PS. Alzheimer's Disease Clinical Trials: Moving Toward Successful Prevention. CNS Drugs. 2019 Feb;33(2):99-106. doi: 10.1007/s40263-018-0598-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81466128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham... en andere medewerkersVoltooid