Prospectief onderzoek in meerdere centra van op kantoor gebaseerde carpale tunnelloslating met echografie (ROBUST) (ROBUST)

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar
2. Klinische diagnose van unilaterale of bilaterale idiopathische CTS
3. CTS-6-score >12 in doelhand*
4. Doorsnedegebied van de mediane zenuw ≥10 mm2 in het proximale carpaletunnelgebied van de doelhand, gemeten met diagnostische echografie*
5. Eerder falen van een of meer niet-chirurgische behandelingsopties (bijv. aanpassing van fysieke activiteit, bracing, spalken, injectie met corticosteroïden)*
6. De proefpersoon stemt ermee in om gedurende een periode van 24 maanden vervolgvragenlijsten in te vullen
7. Betrokkene heeft een geldig smartphonenummer en/of e-mailadres om vervolgvragenlijsten te ontvangen en te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande operatie aan de doelpols of -hand, met uitzondering van (a) het loslaten van de triggervinger of een vergelijkbare kleine vingerprocedure (bijv. Verwijdering van digitale ganglioncyste, verwijdering van een vreemd lichaam) die klinisch is hersteld, of vrijgave voor het syndroom van DeQuervain (1e dorsale compartiment) die klinisch hersteld is*
2. Geschiedenis van eerdere chirurgische CTR in de doelhand*
3. Voorgeschiedenis van infectie in de doelhand*
4. Geschiedenis van eerdere operaties in de niet-doelhand, inclusief CTR, binnen 3 maanden na inschrijving of met aanhoudende symptomen die de normale dagelijkse activiteiten of het werk verstoren op het moment van toestemming
5. Geplande chirurgische of interventionele ingreep aan de contralaterale hand binnen 3 maanden na de gewenste handproceduredatum*
6. Corticosteroïd-injectie in de doelhand binnen 6 weken na de datum van de onderzoeksprocedure*
7. Aanwezigheid van een extra proces in de doelhand die aanvullende interventie vereist naast het vrijgeven van de carpale tunnel (bijv. neurolyse, massaverwijdering, tenosynovectomie)*
8. Klinisch significante degeneratieve artritis van de bovenste ledematen (schouder tot hand) aan de doelzijde*
9. Klinisch significante ontstekingsziekte (inclusief tenosynovitis) van de bovenste ledematen (schouder tot hand) aan de doelzijde*
10. Klinisch significant trauma of misvorming van de bovenste extremiteit (schouder tegen hand) aan de doelzijde*
11. Klinisch significante vasculaire ziekte (waaronder het fenomeen van Raynaud) van de bovenste ledematen (schouder tot hand) aan de doelzijde*
12. Klinisch significante neurologische aandoening (inclusief complex regionaal pijnsyndroom) van de bovenste ledematen (schouder tot hand) aan de doelzijde*
13. Systemische ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, lupus)
14. amyloïdose
15. Chronische nierinsufficiëntie die dialyse vereist
16. Diabetes niet onder controle door een stabiele dosis medicatie
17. Ongecontroleerde schildklierziekte
18. Zwanger of van plan om in de komende 24 maanden zwanger te worden
19. Compensatieonderwerpen voor werknemers
20. Onvermogen om een ​​wettelijk aanvaardbaar Informed Consent-formulier te verstrekken en/of te voldoen aan alle vervolgvereisten
21. Proefpersoon heeft andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, hen beletten de voorbehandeling, de vereiste behandeling en de procedures en evaluaties na de behandeling te ondergaan

Opmerking: Een sterretje (*) geeft aan dat dit criterium moet worden toegepast op de doelhand voor unilaterale CTR-US-procedures, of op beide handen voor gelijktijdige bilaterale CTR-US-procedures.

Klinisch significant wordt gedefinieerd als waarschijnlijk interfereren met de uitvoering van de procedure op een veilige en/of effectieve manier.