Veiligheid en werkzaamheid van adalimumab-therapie voor de behandeling van aan de ziekte van Behcet gerelateerde uveïtis in het universitair ziekenhuis van Sohag

Onderzoeksopzet: prospectieve cohortstudie. Steekproefomvang: 40 ogen van volwassen patiënten met volledige uveïtis geassocieerd met de ziekte van Behçet, mannelijk of vrouwelijk, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

1. Inclusiecriteria:

   Volwassen patiënten met volledige uveïtis geassocieerd met de ziekte van Behçet. BD werd gediagnosticeerd volgens de classificatiecriteria voor BD voorgesteld door de International Study Group for Behçet Disease.

2. Uitsluitingscriteria:

   Elke patiënt met HIV, HBV, HCV, syfilis, toxoplasma, tuberculose of andere infecties; lever-, nier-, hart- of demyeliniserende ziekten, evenals middelenmisbruik en maligniteiten zullen van het onderzoek worden uitgesloten

3. Behandelplan:

Patiënten krijgen adalimumab (40 IE), subcutane injectie om de twee weken gedurende 6 maanden, ofwel als primaire behandeling of als ze refractair zijn voor corticosteroïden en ten minste één conventioneel synthetisch immunosuppressivum.

Patiënten beginnen met de toediening van systemische corticosteroïden (methylprednisolon 1 mg/kg/dag), deze wordt afgebouwd op basis van klinische verbetering van uveïtis en systemische symptomen van de ziekte van Behcet.

Ook in het geval van anterieure uveïtis werden topisch prednisolonacetaat 1% elk uur en topisch cyclopentolaathydrochloride 1% twee of vijf keer per dag voorgeschreven. Als het nodig was, werd therapie met pulscorticosteroïden gebruikt (1 g / dag, gedurende 3-5 dagen) voor ernstige uveïtische aanvallen.

evaluatie:

Alle patiënten zullen worden beoordeeld door een raad voor veiligheidsmonitoring, waaronder zowel een oogarts als een reumatoloog, die later in het bevestigingsgedeelte zullen worden vermeld.

Vervolgschema; 1e maand, 3e maand en 6e maand of in geval van noodzaak (terugval of veiligheidsproblemen).

Er zal een volledig oogheelkundig onderzoek worden gedaan voor alle patiënten, waaronder;

1. spleetlamp biomicroscopie.
2. VA-testen (ongecorrigeerde en best gecorrigeerde gezichtsscherpte)
3. intraoculaire drukmeting.
4. fundusonderzoek..
5. oculaire coherentie tomografie.
6. fluorescerende angiografie. Klinische gegevens met betrekking tot BCVA, cellen in de voorste oogkamer en glasachtige cellen zullen worden verzameld bij baseline, 3 maanden en aan het einde van de follow-up; OCT zal worden uitgevoerd aan het begin van de therapie, bij een follow-upbezoek van 3 en 6 maanden en wanneer een oculaire uitbarsting wordt vermoed.

FA zal worden uitgevoerd aan het begin van de therapie en aan het einde van de follow-upperiode.

De diagnose van macula-oedeem en vasculitis zal gebaseerd zijn op klinische, OCT- en angiografische bevindingen.