EEG-resultaten van cognitieve gedragstherapie voor psychose (EPIC)
24 juli 2025 bijgewerkt door: Michael Best, University of Toronto
Ondanks overweldigend bewijs voor neurocognitieve en neurofysiologische factoren die betrokken zijn bij de etiologie van psychose, zijn deze factoren nooit onderzocht als mechanismen voor verbetering van CBTp.
Het eerste doel van de huidige studie is om de neurofysiologische resultaten van CBTp te onderzoeken met behulp van elektro-encefalografie (EEG).
Het tweede doel is om de neurocognitieve uitkomsten van CBTp te onderzoeken.
Dit is een open-label pilotstudie.
Twintig deelnemers krijgen CBTp en worden beoordeeld bij baseline en na 4 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks tientallen jaren van verfijning van traditionele behandelingen voor schizofreniespectrumstoornissen, blijft het herstelpercentage onveranderd op slechts 13,5% en is er dringend behoefte aan innovatieve nieuwe interventies. Cognitieve gedragstherapie is meer recentelijk toegepast bij de behandeling van psychose en de eerste aanwijzingen hebben gesuggereerd dat cognitieve gedragstherapie voor psychose (CBTp) de meest effectieve psychosociale interventie is die beschikbaar is voor psychose. De werkzaamheid van CBTp is echter beperkt tot matige effectgroottes. Er is momenteel weinig bekend over de mechanismen van CBTp en een beter begrip van mechanismen is nodig om de effectiviteit van de behandeling te verbeteren. Ondanks overweldigend bewijs voor neurocognitieve en neurofysiologische factoren die betrokken zijn bij de etiologie van psychose, zijn deze factoren nooit onderzocht als mechanismen voor verbetering van CBTp. Cognitieve gedragstherapie voor psychose (CBTp) heeft aangetoond werkzaam te zijn voor het verminderen van positieve symptomen, negatieve symptomen en het verbeteren van het functioneren in de gemeenschap6 voor personen met de diagnose psychotische stoornissen. Ondanks meta-analytisch bewijs voor de werkzaamheid van CBTp, is er weinig bekend over de neurofysiologische processen waardoor symptomatische en functionele verandering optreedt. Elektro-encefalografie (EEG) biedt een temporeel nauwkeurige meting van neurofysiologische activiteit. Positieve symptomen zijn in verband gebracht met verminderde integratie van discrepante informatie zoals geïndexeerd door het N400-gebeurtenisgerelateerde potentieel, verminderd rusttoestandvermogen in de EEG-alfafrequentieband en verminderde cognitieve controle zoals geïndexeerd door EEG-alfa- en theta-vermogen tijdens cognitieve flankertaken. Bovendien zijn neurocognitieve vaardigheden zoals aandacht, geheugen en het oplossen van problemen de beste voorspellers van het functioneren in de gemeenschap bij personen met de diagnose psychotische stoornissen. Hoewel CBTp het functioneren van de gemeenschap verbetert, [6] zijn neurofysiologische en neurocognitieve uitkomsten nooit onderzocht als therapeutische mechanismen van CBTp, ondanks het feit dat van therapeutische processen wordt verwacht dat ze de cognitieve functies verbeteren.
Doel 1: Onderzoek neurofysiologische resultaten van CBTp met behulp van EEG.
Doel 2: Onderzoek neurocognitieve uitkomsten van CBTp
Hypothese 1: Na CBTp wordt verwacht dat deelnemers a) een verhoogde N400-amplitude zullen hebben; b) verhoogd EEG-alfavermogen in rusttoestand; en c) verminderde alfa- en verhoogde theta-kracht tijdens een flankertaak
Hypothese 2: Na CBTp zullen deelnemers verhoogde globale neurocognitieve vermogens hebben, zoals geïndexeerd door een neurocognitieve samengestelde score.
Hoewel CBTp effectief is gebleken om de symptomen te verbeteren van personen die psychose ervaren, is er weinig bekend over het neurofysiologische proces waardoor deze verbetering optreedt, en noch EEG, noch neurocognitieve uitkomsten van CBTp zijn ooit onderzocht. De huidige resultaten zullen voorlopig bewijs leveren voor neurofysiologische mechanismen van verandering van CBTp die het begrip van de stoornis zullen vergroten en kritische inzichten zullen verschaffen voor het verfijnen van psychotherapeutische interventies. Bovendien onderzoeken psychotherapie-onderzoeken doorgaans alleen psychologische uitkomsten, maar als CBTp effectief is, zou worden verwacht dat dit ook op neurofysiologisch niveau en op neurocognitief niveau kan worden gedetecteerd. Mijn integratie van meerdere beoordelingsniveaus in klinische onderzoeken werd onlangs geprezen als een gouden standaardbenadering van onderzoeksmethodologie. Deze onderzoekslijn is van cruciaal belang voor het verbeteren van de werkzaamheid van CBTp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn iedereen die voldoet aan de criteria van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of een andere psychotische stoornis, ook 18-65 jaar oud is, geen drugs of alcohol misbruikt en Engels kan lezen en spreken. Deelnemers moeten actieve symptomen van psychose ervaren zoals aangegeven op de PANSS.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn onder meer iedereen met een neurologische ziekte of neurologische schade, medische ziekten die de neurocognitieve functie kunnen veranderen, een medische geschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies en mensen met fysieke handicaps die hen ervan zouden weerhouden om deel te nemen aan beoordelingsprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor psychose
CBTp wordt geleverd volgens een vastgestelde handleiding die de PI eerder met succes heeft gebruikt voor persoonlijke behandeling.
De behandeling zal bestaan uit individuele sessies met een psycholoog die in dienst is van de Universiteit van Toronto gedurende 1 uur per week gedurende 6 maanden, of door een van de vermelde klinische afgestudeerde studenten onder zijn supervisie.
Alle behandelingen worden persoonlijk afgeleverd.
Deze behandeling wordt geleverd naast de gebruikelijke zorg en er zijn geen wijzigingen in de gebruikelijke zorg nodig.
|
CGT wordt geleverd volgens een vastgestelde handleiding die de PI eerder met succes heeft gebruikt voor persoonlijke behandeling.
De behandeling zal bestaan uit individuele sessies met een psycholoog die in dienst is van de Universiteit van Toronto gedurende 1 uur per week gedurende 6 maanden, of door een van de vermelde klinische afgestudeerde studenten onder zijn supervisie.
Alle behandelingen worden persoonlijk afgeleverd.
Deze behandeling wordt geleverd naast de gebruikelijke zorg en er zijn geen wijzigingen in de gebruikelijke zorg nodig.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore van de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De PANSS is een semi-gestructureerd interview met 30 items waarin positieve, negatieve symptomen en algemene psychopathologie worden beoordeeld.
Elk item wordt gescoord op een 7-puntsschaal (1 = afwezig, 2 = minimaal, 3 = mild, 4 = matig, 5 = matig ernstig, 6 = ernstig, 7 = extreem).
De laagste score zou een 30 zijn en de hoogste score zou 210 zijn.
Een hogere score zou wijzen op een toegenomen symptomologie.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke en sociale prestatieschaal (PSP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De PSP beoordeelt het functioneren van de gemeenschap door middel van een kort interview met de deelnemer over zijn dagelijkse activiteiten.
Het omvat 4 gebieden: (1) sociaal nuttige activiteiten; inclusief werk en studie; (2) persoonlijke en sociale relaties; (3) zelfzorg; (4) verontrustend en agressief gedrag.
De totale score varieert van 1 tot 100 en wordt geïnterpreteerd met intervallen van 10 punten.
Lagere scores duiden op een ernstigere functionele beperking, terwijl hogere scores duiden op beter functioneren.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
De psychotische symptoombeoordelingsschalen (PSYRATS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De PSYRATS beoordeelt de frequentie en het lijden geassocieerd met de ervaringen van auditieve hallucinaties en wanen op basis van het PANSS-interview.
Elk van de 17 items wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij een score van 0 duidt op geen aanwezigheid en 4 op de hoogste ernst.
De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou 68 zijn.
Een hogere score zou wijzen op een toegenomen symptomologie.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Calgary-depressieschaal voor schizofrenie (CDSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De CDSS is een op interviews gebaseerde maatstaf van 9 items voor depressiesymptomen, speciaal ontworpen voor gebruik bij mensen die aan schizofrenie lijden.
Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal (0 = afwezig, 1 = mild, 2 = matig, 4 = ernstig).
De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou 36 zijn.
Een hogere score zou duiden op een toegenomen ernst van depressieve symptomen.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
De Vragenlijst Over het Herstelproces (QPR)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
QPR is een zelfrapportagemaatregel die het herstel beoordeelt van mensen die een psychose ervaren.
Deze versie bevat 22 items, waarbij het antwoord op elke stelling wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "0 = helemaal niet mee eens" tot "4 = helemaal mee eens".
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score kan 88 zijn.
Hogere scores duiden op een beter herstel.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Opvattingen over paranoiaschaal (BAPS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De BAPS is een zelfrapportagemeting met 31 items die metacognitieve overtuigingen over paranoia beoordeelt.
De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet, 2 = enigszins, 3 = redelijk, 4 = heel erg).
Schalen omvatten positieve, negatieve en normaliserende overtuigingen over paranoia, en paranoia als overlevingsstrategie.
De laagste score zou 31 zijn en de hoogste score zou 124 zijn.
Hogere scores duiden op meer overtuigingen en blijken verband te houden met paranoïde gedachten.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Vragenlijst over overtuigingen over stemmen (BAVQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
BAVQ-R is een zelfrapportagemeting met 35 items die de metacognitieve perceptie, gevoelens over en reactie op auditieve hallucinaties beoordeelt.
De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van niet mee eens tot zeer mee eens.
Er zijn vijf subschalen (kwaadwilligheid, welwillendheid, almacht, weerstand, betrokkenheid) opgenomen.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste score is 105.
Hogere scores duiden op een nauwere relatie met stemmen.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Ervaringenvragenlijst (EQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De EQ is een zelfrapportagemeting met 11 items die observaties van gedachten en zichzelf beoordeelt.
De frequentie van ervaringen wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van "1 = nooit" tot "5 = altijd".
De laagst mogelijke score is 11, terwijl de hoogste score 55 zou zijn.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfacceptatie en opmerkzaamheid.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Korte kernschemaschaal (BCSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De BCSS is een zelfrapportagemeting met 24 items die de positieve en negatieve oordelen beoordeelt die individuen over zichzelf en anderen hebben.
Antwoorden worden eerst dichotoom gegeven als "nee" of "ja".
"Nee" wordt gescoord als 0 en als de antwoorden "ja" zijn, wordt de intensiteit van de overtuigingen beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = geloof het een beetje, 2 = geloof het matig, 3 = geloof het heel erg, 4 = geloof het helemaal).
De laagste score zou een 0 zijn en de hoogste score zou een 96 zijn.
Hogere scores op de subschaal voor het positieve zelf duiden op meer positieve overtuigingen over het zelf, terwijl hogere scores op de subschaal voor het negatieve zelf duiden op meer negatieve overtuigingen over het zelf.
Hogere scores op de subschaal 'positieve anderen' duiden op meer positieve opvattingen over anderen, terwijl hogere scores op de subschaal 'negatieve anderen' wijzen op meer negatieve opvattingen over anderen.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Disfunctionele Attitude Schaal (DAS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
DAS is een zelfrapportagemeting met 40 items die disfunctionele overtuigingen beoordeelt.
De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal (1 = helemaal mee eens, 2 = zeer mee eens, 3 = enigszins mee eens, 4 = neutraal, 5 = enigszins mee oneens, 6 = zeer mee oneens, 7 = ben het er helemaal niet mee eens).
De laagst mogelijke schaal is 40, terwijl de hoogst mogelijke schaal 280 is.
Hogere scores duiden op meer negatieve overtuigingen.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Davos Beoordeling van Cognitieve Biases Schaal (DACOBS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
DACOBS is een zelfrapportage-inventaris van 42 items waarin cognitieve verwerkingsvooroordelen die verband houden met psychose worden beoordeeld.
De mate van overeenstemming met elke stelling wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal, variërend van ‘1 = helemaal niet mee eens’ tot ‘7 = helemaal mee eens’.
De laagste score zou een 42 zijn en de hoogste score zou een 294 zijn.
Hogere scores zouden duiden op meer cognitieve vooroordelen.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Vragenlijst kindertrauma (CTQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De CTQ is een zelfrapportagemeting met 28 items die ervaringen met trauma tijdens de kindertijd beoordeelt.
De frequentie van ervaringen wordt gerapporteerd op een vijfpuntsschaal, variërend van ‘nooit waar’ tot ‘heel vaak waar’.
Omgekeerd gecodeerde items zijn inbegrepen.
De laagste score zou een 28 zijn en de hoogste score zou een 140 zijn.
Hogere scores zouden duiden op meer blootstelling aan trauma.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Werkende Alliantie Inventarisatie (WAI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De WAI beoordeelt de kwaliteit van de therapeutische relatie.
36 items moeten zowel door de therapeut als door de cliënt worden ingevuld.
De frequentie van ervaringen wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = nooit, 2 = zelden, 3 = af en toe, 4 = soms, 5 = vaak, 6 = heel vaak, 7 = altijd).
Omgekeerd gecodeerde items zijn inbegrepen.
De laagste score zou een 36 zijn en de hoogste score zou een 252 zijn.
De hoogste scores zouden wijzen op een meer therapeutische alliantie.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
|
Psychologische afstandsschaaltaak (PDST)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
De PDST is een experimentele taak die verband houdt met cognitieve verwerkingsbias bij psychose.
Het geeft een maatstaf voor hoe positief en negatief iemand zichzelf ziet, en hoe stevig deze overtuigingen gebaseerd zijn op de clustering van de beoordelingen.
Deelnemers plaatsten bijvoeglijke naamwoorden op het raster op basis van zelfbeschrijvendheid en valentie, terwijl de antwoorden varieerden van "helemaal niet zoals ik" tot "heel erg zoals ik" en "zeer negatief" tot "zeer positief".
Kleinere interstimulusafstanden tussen negatieve, zelfrelevante bijvoeglijke naamwoorden en grotere interstimulusafstanden tussen positieve, zelfrelevante bijvoeglijke naamwoorden zouden duiden op meer negatieve vooroordelen over het zelf.
|
Verandering van baseline naar follow-up (6 maanden na behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael W Best, Ph.D., University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Alvarez-Jimenez M, Parker AG, Hetrick SE, McGorry PD, Gleeson JF. Preventing the second episode: a systematic review and meta-analysis of psychosocial and pharmacological trials in first-episode psychosis. Schizophr Bull. 2011 May;37(3):619-30. doi: 10.1093/schbul/sbp129. Epub 2009 Nov 9.
- Morrison AP, Turkington D, Pyle M, Spencer H, Brabban A, Dunn G, Christodoulides T, Dudley R, Chapman N, Callcott P, Grace T, Lumley V, Drage L, Tully S, Irving K, Cummings A, Byrne R, Davies LM, Hutton P. Cognitive therapy for people with schizophrenia spectrum disorders not taking antipsychotic drugs: a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2014 Apr 19;383(9926):1395-403. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62246-1. Epub 2014 Feb 6.
- Jackson F, Foti D, Kotov R, Perlman G, Mathalon DH, Proudfit GH. An incongruent reality: the N400 in relation to psychosis and recovery. Schizophr Res. 2014 Dec;160(1-3):208-15. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.039. Epub 2014 Oct 22.
- Bowie CR, Reichenberg A, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Determinants of real-world functional performance in schizophrenia subjects: correlations with cognition, functional capacity, and symptoms. Am J Psychiatry. 2006 Mar;163(3):418-25. doi: 10.1176/appi.ajp.163.3.418.
- Vinogradov S. Has the Time Come for Cognitive Remediation in Schizophrenia...Again? Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):262-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020160. No abstract available.
- Kim M, Lee TY, Lee S, Kim SN, Kwon JS. Auditory P300 as a predictor of short-term prognosis in subjects at clinical high risk for psychosis. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):138-44. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.033. Epub 2015 May 5.
- Scherbaum S, Fischer R, Dshemuchadse M, Goschke T. The dynamics of cognitive control: evidence for within-trial conflict adaptation from frequency-tagged EEG. Psychophysiology. 2011 May;48(5):591-600. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01137.x. Epub 2010 Nov 2.
- Morrison AP, French P, Walford L, Lewis SW, Kilcommons A, Green J, Parker S, Bentall RP. Cognitive therapy for the prevention of psychosis in people at ultra-high risk: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:291-7. doi: 10.1192/bjp.185.4.291.
- Blackburn, I., James, I., Milne, D., Baker, C., Standart, S., Garland, A., & Reichelt, F. The revised cognitive therapy scale (CTS-R): Psychometric properties. Behavioural and Cognitive Psychotherapy. 2001; 29(4): 431-446.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38831 (Organon)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .