- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05703698
Résultats EEG de la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (EPIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des décennies de raffinement des traitements traditionnels des troubles du spectre de la schizophrénie, les taux de guérison restent inchangés à seulement 13,5 %, et il existe un besoin urgent de nouvelles interventions innovantes. La thérapie cognitivo-comportementale a été appliquée plus récemment au traitement de la psychose et les premières preuves suggèrent que la thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp) est l'intervention psychosociale la plus efficace disponible pour la psychose. Cependant, l'efficacité de la CBTp a été limitée à des tailles d'effet modérées. On comprend actuellement peu de choses sur les mécanismes de la TCCp, et une meilleure compréhension des mécanismes est nécessaire afin d'améliorer l'efficacité du traitement. Malgré des preuves accablantes de facteurs neurocognitifs et neurophysiologiques impliqués dans l'étiologie de la psychose, ces facteurs n'ont jamais été examinés en tant que mécanismes d'amélioration de la TCCp. La thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose (TCCp) a démontré son efficacité pour réduire les symptômes positifs, les symptômes négatifs et améliorer le fonctionnement communautaire6 pour les personnes diagnostiquées avec des troubles psychotiques. Malgré les preuves méta-analytiques de l'efficacité de la TCCp, on sait peu de choses sur les processus neurophysiologiques par lesquels se produisent les changements symptomatiques et fonctionnels. L'électroencéphalographie (EEG) fournit une mesure temporellement précise de l'activité neurophysiologique. Les symptômes positifs ont été associés à une intégration réduite des informations divergentes telles qu'indexées par le potentiel lié à l'événement N400, à une puissance réduite de l'état de repos dans la bande de fréquences alpha de l'EEG et à un contrôle cognitif réduit tel qu'indexé par la puissance alpha et thêta de l'EEG pendant les tâches cognitives dérivées. De plus, les capacités neurocognitives telles que l'attention, la mémoire et la résolution de problèmes sont les meilleurs prédicteurs du fonctionnement communautaire chez les personnes diagnostiquées avec des troubles psychotiques. Bien que la CBTp améliore le fonctionnement de la communauté,[6] les résultats neurophysiologiques et neurocognitifs n'ont jamais été examinés en tant que mécanismes thérapeutiques de la CBTp, malgré le fait que les processus thérapeutiques devraient améliorer les fonctions cognitives.
Objectif 1 : Examiner les résultats neurophysiologiques de la TCCp à l'aide de l'EEG.
Objectif 2 : Examiner les résultats neurocognitifs de la TCCp
Hypothèse 1 : Après la TCCp, on s'attend à ce que les participants aient a) une amplitude N400 accrue ; b) augmentation de la puissance alpha de l'EEG à l'état de repos ; et c) réduction de la puissance alpha et augmentation de la puissance thêta lors d'une tâche de flanker
Hypothèse 2 : Après la TCCp, les participants auront des capacités neurocognitives globales accrues, indexées par un score composite neurocognitif.
Bien que la TCCp ait démontré son efficacité pour améliorer les symptômes chez les personnes souffrant de psychose, on sait peu de choses sur le processus neurophysiologique par lequel cette amélioration se produit, et ni l'EEG ni les résultats neurocognitifs de la TCCp n'ont jamais été examinés. Les résultats actuels fourniront des preuves préliminaires des mécanismes neurophysiologiques de changement de la TCCp qui amélioreront la compréhension du trouble et fourniront des informations essentielles pour affiner les interventions psychothérapeutiques. De plus, les essais de psychothérapie n'examinent généralement que les résultats psychologiques, cependant, si la TCCp est efficace, on s'attendrait à ce que cela puisse être détecté à la fois au niveau neurophysiologique et au niveau neurocognitif. Mon incorporation de plusieurs niveaux d'évaluation dans les essais cliniques a récemment été saluée comme une approche de référence en matière de méthodologie d'essai. Cette ligne de recherche est essentielle pour améliorer l'efficacité de la TCCp.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael W Best, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 1 6476896098
- E-mail: m.best@utoronto.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1C 1A4
- Recrutement
- University of Toronto Scarborough
-
Contact:
- Michael W Best, PhD
- Numéro de téléphone: 1 6476896098
- E-mail: m.best@utoronto.ca
-
Chercheur principal:
- Michael W Best, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont toute personne qui répond aux critères de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de tout autre trouble psychotique, est également âgée de 18 à 65 ans, n'abuse pas de drogues ou d'alcool et peut lire et parler anglais. Les participants doivent présenter des symptômes actifs de psychose, comme indiqué sur le PANSS.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluent toute personne souffrant d'une maladie neurologique ou de lésions neurologiques, de maladies médicales pouvant modifier la fonction neurocognitive, d'antécédents médicaux de traumatisme crânien avec perte de conscience et de personnes souffrant de handicaps physiques qui les empêcheraient de s'engager dans des procédures d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose
La TCCp sera dispensée conformément à un manuel établi que le PI a déjà utilisé avec succès pour le traitement en personne.
Le traitement consistera en des séances individuelles avec un psychologue employé par l'Université de Toronto pendant 1 heure par semaine pendant 6 mois, ou par l'un des étudiants diplômés cliniques répertoriés sous sa supervision.
Tous les soins seront dispensés en personne.
Ce traitement sera administré en plus des soins habituels et aucun changement aux soins habituels ne sera nécessaire.
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La TCC sera dispensée conformément à un manuel établi que le PI a déjà utilisé avec succès pour le traitement en personne.
Le traitement consistera en des séances individuelles avec un psychologue employé par l'Université de Toronto pendant 1 heure par semaine pendant 6 mois, ou par l'un des étudiants diplômés cliniques répertoriés sous sa supervision.
Tous les soins seront dispensés en personne.
Ce traitement sera administré en plus des soins habituels et aucun changement aux soins habituels ne sera nécessaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le PANSS est une entrevue semi-structurée qui sera réalisée via Zoom par l'un des étudiants diplômés répertoriés sous la supervision d'un psychologue clinicien agréé.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de performance personnelle et sociale (PSP)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le PSP évalue le fonctionnement de la communauté par le biais d'un bref entretien avec le participant sur ses activités quotidiennes.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le PSYRATS évalue la fréquence et la détresse associées aux expériences d'hallucinations et de délires sur la base de l'entretien PANSS.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le CDSS est une mesure basée sur des entretiens des symptômes de la dépression spécialement conçue pour être utilisée avec des personnes souffrant de schizophrénie.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le questionnaire sur le processus de récupération (QPR)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le QPR est une mesure autodéclarée du rétablissement des personnes atteintes de psychose.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Échelle des croyances sur la paranoïa (BAPS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le BAPS évalue les croyances métacognitives sur la paranoïa.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Croyances sur les voix Questionnaire (BAVQ)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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BAVQ évalue les croyances métacognitives sur les voix.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Questionnaire sur les expériences (QE)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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L'EQ évalue le décentrement qui est le processus d'éloignement de soi de ses pensées et est associé à la pleine conscience.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Échelle d'attitude dysfonctionnelle (DAS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le DAS évalue les croyances dysfonctionnelles.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Échelle d'évaluation des biais cognitifs de Davos (DACOBS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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DACOBS évalue les biais de traitement cognitif associés à la psychose.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le CTQ évalue les expériences de traumatisme durant l'enfance.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Inventaire des alliances de travail (WAI)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le WAI est une mesure complétée par le thérapeute et le client sur la qualité de la relation thérapeutique.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Tâche d'échelle de distance psychologique (PDST)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Une tâche expérimentale couramment utilisée associée à des biais de traitement cognitif dans la psychose.
Le PDST donne une mesure à la fois de la façon dont une personne se voit d'elle-même de manière positive et négative, et de la fermeté de ces croyances en fonction du regroupement des évaluations.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Brève échelle de schéma de base (BCSS)
Délai: Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Le BCSS évalue les croyances fondamentales que les individus ont sur eux-mêmes et sur les autres.
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Passer de la ligne de base au suivi (6 mois après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael W Best, Ph.D., University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
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- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
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- Morrison AP, Turkington D, Pyle M, Spencer H, Brabban A, Dunn G, Christodoulides T, Dudley R, Chapman N, Callcott P, Grace T, Lumley V, Drage L, Tully S, Irving K, Cummings A, Byrne R, Davies LM, Hutton P. Cognitive therapy for people with schizophrenia spectrum disorders not taking antipsychotic drugs: a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2014 Apr 19;383(9926):1395-403. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62246-1. Epub 2014 Feb 6.
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- Blackburn, I., James, I., Milne, D., Baker, C., Standart, S., Garland, A., & Reichelt, F. The revised cognitive therapy scale (CTS-R): Psychometric properties. Behavioural and Cognitive Psychotherapy. 2001; 29(4): 431-446.
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Dates principales de l'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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