ЭЭГ-результаты когнитивно-поведенческой терапии психоза (EPIC)
24 июля 2025 г. обновлено: Michael Best, University of Toronto
Несмотря на неопровержимые данные о нейрокогнитивных и нейрофизиологических факторах, участвующих в этиологии психоза, эти факторы никогда не изучались как механизмы улучшения после КПТ.
Первой целью настоящего исследования является изучение нейрофизиологических результатов КПТ с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Вторая цель состоит в том, чтобы изучить нейрокогнитивные результаты когнитивно-поведенческой терапии.
Это открытое пилотное исследование.
Двадцать участников получат CBTp и будут оцениваться на исходном уровне и через 4 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на десятилетия совершенствования традиционных методов лечения расстройств шизофренического спектра, показатели выздоровления остаются неизменными и составляют всего 13,5%, и существует острая необходимость в новых инновационных вмешательствах. Когнитивно-поведенческая терапия совсем недавно стала применяться для лечения психозов, и первоначальные данные свидетельствуют о том, что когнитивно-поведенческая терапия психозов (КПТп) является наиболее эффективным психосоциальным вмешательством, доступным при психозах. Однако эффективность КПТ была ограничена умеренной величиной эффекта. В настоящее время мало что известно о механизмах КПТ, и необходимо более глубокое понимание механизмов для повышения эффективности лечения. Несмотря на неопровержимые данные о нейрокогнитивных и нейрофизиологических факторах, участвующих в этиологии психоза, эти факторы никогда не изучались как механизмы улучшения после КПТ. Когнитивно-поведенческая терапия психоза (КПТп) продемонстрировала эффективность в уменьшении позитивных и негативных симптомов, а также в улучшении функционирования сообщества6 у лиц с диагнозом психотические расстройства. Несмотря на метааналитические данные об эффективности КПТ, мало что известно о нейрофизиологических процессах, посредством которых происходят симптоматические и функциональные изменения. Электроэнцефалография (ЭЭГ) обеспечивает точное во времени измерение нейрофизиологической активности. Положительные симптомы были связаны со сниженной интеграцией противоречивой информации, что индексируется потенциалом, связанным с событием N400, снижением мощности состояния покоя в альфа-частотном диапазоне ЭЭГ и снижением когнитивного контроля, как индексируется альфа- и тета-мощностью ЭЭГ во время когнитивных фланговых задач. Кроме того, нейрокогнитивные способности, такие как внимание, память и умение решать проблемы, являются лучшими предикторами функционирования сообщества среди людей с диагнозом психотических расстройств. Хотя КПТ улучшает функционирование сообщества, [6] нейрофизиологические и нейрокогнитивные результаты никогда не изучались как терапевтические механизмы КПТ, несмотря на то, что ожидается, что терапевтические процессы улучшат когнитивные функции.
Цель 1: изучить нейрофизиологические результаты КПТ с использованием ЭЭГ.
Цель 2: изучить нейрокогнитивные результаты когнитивно-поведенческой терапии.
Гипотеза 1: Ожидается, что после КПТ у участников будет: а) увеличена амплитуда N400; б) увеличение мощности альфа ЭЭГ в состоянии покоя; и c) уменьшенная альфа- и повышенная тета-мощность во время фланговой задачи.
Гипотеза 2: после когнитивно-поведенческой терапии участники будут иметь повышенные глобальные нейрокогнитивные способности, о чем свидетельствует совокупный нейрокогнитивный балл.
Хотя КПТ продемонстрировала эффективность в улучшении симптомов у людей, страдающих психозом, мало что известно о нейрофизиологическом процессе, посредством которого происходит это улучшение, и ни ЭЭГ, ни нейрокогнитивные результаты КПТ никогда не изучались. Текущие результаты предоставят предварительные данные о нейрофизиологических механизмах изменения когнитивно-поведенческой терапии, которые улучшат понимание расстройства и предоставят важную информацию для совершенствования психотерапевтических вмешательств. Кроме того, психотерапевтические испытания обычно исследуют только психологические результаты, однако, если КПТ эффективна, можно ожидать, что это может быть обнаружено как на нейрофизиологическом, так и на нейрокогнитивном уровне. Мое включение нескольких уровней оценки в клинические испытания недавно получило высокую оценку как золотой стандарт подхода к методологии испытаний. Это направление исследований имеет решающее значение для повышения эффективности КПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1C 1A4
- University of Toronto Scarborough
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются все, кто соответствует критериям шизофрении, шизоаффективного расстройства или любого другого психотического расстройства, а также в возрасте от 18 до 65 лет, не злоупотребляет наркотиками или алкоголем и может читать и говорить по-английски. Участники должны испытывать активные симптомы психоза, как указано в PANSS.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают лиц с неврологическими заболеваниями или неврологическими повреждениями, соматическими заболеваниями, которые могут изменить нейрокогнитивную функцию, травмами головы с потерей сознания в анамнезе, а также лиц с физическими недостатками, которые не позволяют им участвовать в процедурах оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия психоза
CBTp будет доставлен в соответствии с установленным руководством, которое PI ранее успешно использовал для личного лечения.
Лечение будет состоять из индивидуальных занятий с психологом, работающим в Университете Торонто, по 1 часу в неделю в течение 6 месяцев, или с одним из перечисленных клинических аспирантов под его руководством.
Все лечение будет проводиться лично.
Это лечение будет проводиться в дополнение к обычному уходу, и никаких изменений в обычном уходе не потребуется.
|
CBT будет проводиться в соответствии с установленным руководством, которое PI ранее успешно использовал для личного лечения.
Лечение будет состоять из индивидуальных занятий с психологом, работающим в Университете Торонто, по 1 часу в неделю в течение 6 месяцев, или с одним из перечисленных клинических аспирантов под его руководством.
Все лечение будет проводиться лично.
Это лечение будет проводиться в дополнение к обычному уходу, и никаких изменений в обычном уходе не потребуется.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PANSS представляет собой полуструктурированное интервью из 30 вопросов, оценивающее положительные, отрицательные симптомы и общую психопатологию.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = отсутствует, 2 = минимальный, 3 = легкая, 4 = умеренная, 5 = умеренно тяжелая, 6 = тяжелая, 7 = крайняя).
Самый низкий балл будет 30, а самый высокий — 210.
Более высокий балл будет указывать на усиление симптоматики.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала личной и социальной эффективности (PSP)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PSP оценивает функционирование сообщества посредством краткого интервью с участником об его повседневной деятельности.
Он содержит 4 направления: (1) общественно полезная деятельность; включая работу и учебу; (2) личные и социальные отношения; (3) забота о себе; (4) тревожное и агрессивное поведение.
Суммарный балл колеблется от 1 до 100 и интерпретируется с интервалом в 10 баллов.
Более низкие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения, тогда как более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Шкала оценки психотических симптомов (PSYRATS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PSYRATS оценивает частоту и дистресс, связанный с переживаниями слуховых галлюцинаций и бреда, на основе интервью PANSS.
Каждый из 17 пунктов оценивается по 5-балльной шкале, где 0 баллов означает отсутствие присутствия, а 4 — наивысшую серьезность.
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 68.
Более высокий балл будет указывать на усиление симптоматики.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Калгарийская шкала депрессии для шизофрении (CDSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
CDSS — это основанный на интервью опросник, измеряющий симптомы депрессии, специально разработанный для людей, страдающих шизофренией.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (0 = отсутствует, 1 = легкая, 2 = умеренная, 4 = тяжелая).
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 36.
Более высокий балл будет указывать на повышенную тяжесть депрессивных симптомов.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета о процессе восстановления (QPR)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
QPR — это метод самоотчета, позволяющий оценить выздоровление людей, страдающих психозом.
Эта версия содержит 22 пункта, а ответ на каждое утверждение оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «0 = категорически не согласен» до «4 = полностью согласен».
Самый низкий возможный балл — 0, а самый высокий — 88.
Более высокие баллы будут указывать на лучшее восстановление.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Убеждения о шкале паранойи (BAPS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BAPS — это тест самооценки из 31 пункта, позволяющий оценить метакогнитивные убеждения о паранойе.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 4-балльной шкале (1 = совсем нет, 2 = в некоторой степени, 3 = умеренно, 4 = очень сильно).
Шкалы включают позитивные, негативные и нормализующие убеждения о паранойе, а также паранойю как стратегию выживания.
Самый низкий балл будет 31, а самый высокий — 124.
Более высокие баллы указывают на большее количество убеждений и, как показано, связаны с параноидальным мышлением.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Опросник убеждений относительно голосов (BAVQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BAVQ-R — это тест самооценки из 35 пунктов, оценивающий метакогнитивное восприятие, чувства и реакцию на слуховые галлюцинации.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 4-балльной шкале от несогласия до полного согласия.
Включены пять субшкал (злоба, доброжелательность, всемогущество, сопротивление, вовлеченность).
Наименьшее возможное количество баллов — 0, а максимальное — 105.
Более высокие баллы будут указывать на более тесную связь с голосами.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Анкета опыта (EQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
EQ — это показатель самооценки из 11 пунктов, оценивающий наблюдения за мыслями и собой.
Частота переживаний оценивается по 5-балльной шкале от «1 = никогда» до «5 = постоянно».
Самый низкий возможный балл — 11, а самый высокий — 55.
Более высокие баллы будут указывать на повышенный уровень самопринятия и внимательности.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Краткая шкала базовой схемы (BCSS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
BCSS — это опросник, состоящий из 24 пунктов, позволяющий оценить положительные и отрицательные суждения людей о себе и других.
Сначала ответы даются дихотомически: «нет» или «да».
«Нет» оценивается как 0, и если ответы «да», интенсивность убеждений затем оценивается по 4-балльной шкале (1 = веришь немного, 2 = веришь умеренно, 3 = очень веришь, 4 = полностью в это верю).
Самый низкий балл будет 0, а самый высокий — 96.
Более высокие баллы по подшкале позитивного «Я» указывают на более позитивные убеждения о себе, в то время как более высокие баллы по подшкале «Негативного Я» указывают на более негативные убеждения о себе.
Более высокие баллы по подшкале «позитивные другие» указывают на более позитивные убеждения о других, тогда как более высокие баллы по подшкале «негативные другие» указывают на более негативные убеждения о других.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Шкала дисфункционального отношения (DAS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
DAS — это тест самоотчета из 40 пунктов, позволяющий оценить дисфункциональные убеждения.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 2 = полностью согласен, 3 = частично согласен, 4 = нейтрально, 5 = немного не согласен, 6 = полностью не согласен, 7 = не согласен). не согласен категорически).
Самый низкий возможный масштаб — 40, а самый высокий — 280.
Более высокие баллы будут указывать на более негативные убеждения.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Давосская шкала оценки когнитивных искажений (DACOBS)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
DACOBS — это опросник из 42 пунктов для самооценки, оценивающий искажения когнитивной обработки, связанные с психозом.
Степень согласия с каждым утверждением оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от «1 = категорически не согласен» до «7 = полностью согласен».
Самый низкий балл будет 42, а самый высокий — 294.
Более высокие баллы будут указывать на большее количество когнитивных искажений.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Опросник детской травмы (CTQ)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
CTQ — это опросник, состоящий из 28 пунктов, позволяющий оценить пережитые травмы в детстве.
Частота переживаний оценивается по 5-балльной шкале от «никогда не правда» до «очень часто правда».
Включены элементы с обратным кодом.
Самый низкий балл будет 28, а самый высокий — 140.
Более высокие баллы будут указывать на большую подверженность травмам.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
WAI оценивает качество терапевтических отношений.
36 пунктов должны быть заполнены как терапевтом, так и клиентом.
Частота переживаний оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = иногда, 5 = часто, 6 = очень часто, 7 = всегда).
Включены элементы с обратным кодом.
Самый низкий балл будет 36, а самый высокий — 252.
Наивысшие баллы будут указывать на больший терапевтический альянс.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
|
Задача масштабирования психологической дистанции (PDST)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
PDST — это экспериментальная задача, связанная с искажениями когнитивной обработки при психозе.
На основе группировки оценок он дает представление о том, насколько позитивно и негативно человек относится к себе, а также о том, насколько прочно закреплены эти убеждения.
Участники размещали прилагательные в сетке на основе самоописательности и валентности, при этом ответы варьировались от «совсем не похожи на меня» до «очень похожи на меня» и от «очень негативного» до «очень положительного».
Меньшие межстимульные расстояния среди отрицательных саморелевантных прилагательных и большие межстимульные расстояния среди позитивных саморелевантных прилагательных будут указывать на более негативные предубеждения в отношении себя.
|
Переход от исходного уровня к последующему (через 6 месяцев после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael W Best, Ph.D., University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Nuechterlein KH, Green MF, Kern RS, Baade LE, Barch DM, Cohen JD, Essock S, Fenton WS, Frese FJ 3rd, Gold JM, Goldberg T, Heaton RK, Keefe RS, Kraemer H, Mesholam-Gately R, Seidman LJ, Stover E, Weinberger DR, Young AS, Zalcman S, Marder SR. The MATRICS Consensus Cognitive Battery, part 1: test selection, reliability, and validity. Am J Psychiatry. 2008 Feb;165(2):203-13. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07010042. Epub 2008 Jan 2.
- van der Gaag M, Valmaggia LR, Smit F. The effects of individually tailored formulation-based cognitive behavioural therapy in auditory hallucinations and delusions: a meta-analysis. Schizophr Res. 2014 Jun;156(1):30-7. doi: 10.1016/j.schres.2014.03.016. Epub 2014 Apr 14.
- Grant PM, Huh GA, Perivoliotis D, Stolar NM, Beck AT. Randomized trial to evaluate the efficacy of cognitive therapy for low-functioning patients with schizophrenia. Arch Gen Psychiatry. 2012 Feb;69(2):121-7. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.129. Epub 2011 Oct 3.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Alvarez-Jimenez M, Parker AG, Hetrick SE, McGorry PD, Gleeson JF. Preventing the second episode: a systematic review and meta-analysis of psychosocial and pharmacological trials in first-episode psychosis. Schizophr Bull. 2011 May;37(3):619-30. doi: 10.1093/schbul/sbp129. Epub 2009 Nov 9.
- Morrison AP, Turkington D, Pyle M, Spencer H, Brabban A, Dunn G, Christodoulides T, Dudley R, Chapman N, Callcott P, Grace T, Lumley V, Drage L, Tully S, Irving K, Cummings A, Byrne R, Davies LM, Hutton P. Cognitive therapy for people with schizophrenia spectrum disorders not taking antipsychotic drugs: a single-blind randomised controlled trial. Lancet. 2014 Apr 19;383(9926):1395-403. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62246-1. Epub 2014 Feb 6.
- Jackson F, Foti D, Kotov R, Perlman G, Mathalon DH, Proudfit GH. An incongruent reality: the N400 in relation to psychosis and recovery. Schizophr Res. 2014 Dec;160(1-3):208-15. doi: 10.1016/j.schres.2014.09.039. Epub 2014 Oct 22.
- Bowie CR, Reichenberg A, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Determinants of real-world functional performance in schizophrenia subjects: correlations with cognition, functional capacity, and symptoms. Am J Psychiatry. 2006 Mar;163(3):418-25. doi: 10.1176/appi.ajp.163.3.418.
- Vinogradov S. Has the Time Come for Cognitive Remediation in Schizophrenia...Again? Am J Psychiatry. 2019 Apr 1;176(4):262-264. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.19020160. No abstract available.
- Kim M, Lee TY, Lee S, Kim SN, Kwon JS. Auditory P300 as a predictor of short-term prognosis in subjects at clinical high risk for psychosis. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):138-44. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.033. Epub 2015 May 5.
- Scherbaum S, Fischer R, Dshemuchadse M, Goschke T. The dynamics of cognitive control: evidence for within-trial conflict adaptation from frequency-tagged EEG. Psychophysiology. 2011 May;48(5):591-600. doi: 10.1111/j.1469-8986.2010.01137.x. Epub 2010 Nov 2.
- Morrison AP, French P, Walford L, Lewis SW, Kilcommons A, Green J, Parker S, Bentall RP. Cognitive therapy for the prevention of psychosis in people at ultra-high risk: randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2004 Oct;185:291-7. doi: 10.1192/bjp.185.4.291.
- Blackburn, I., James, I., Milne, D., Baker, C., Standart, S., Garland, A., & Reichelt, F. The revised cognitive therapy scale (CTS-R): Psychometric properties. Behavioural and Cognitive Psychotherapy. 2001; 29(4): 431-446.
- Morrison AP, Law H, Carter L, Sellers R, Emsley R, Pyle M, French P, Shiers D, Yung AR, Murphy EK, Holden N, Steele A, Bowe SE, Palmier-Claus J, Brooks V, Byrne R, Davies L, Haddad PM. Antipsychotic drugs versus cognitive behavioural therapy versus a combination of both in people with psychosis: a randomised controlled pilot and feasibility study. Lancet Psychiatry. 2018 May;5(5):411-423. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30096-8. Epub 2018 Apr 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38831 (Organon)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .