- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05709808
Kinesio-taping en enkelinstabiliteit bij recreatieve hardlopers
Het effect van kinesiotaping op milde enkelinstabiliteit bij recreatieve hardlopers
deze klinische proef was bedoeld om het effect te onderzoeken van het toepassen van kinesiotaping op een enkel met milde instabiliteit bij recreatieve hardlopers.
de auteurs veronderstellen dat kinesiotaping de posturale stabiliteit bij die patiënten zou kunnen verbeteren en het hervatten van activiteit zou kunnen vergemakkelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hardlopen als recreatieve sport wordt beschouwd als een zeer populaire sport die wordt beoefend door mensen van beide geslachten en in verschillende leeftijdsgroepen. Deze sport heeft geen speciale plaats of uitrusting nodig om te oefenen, dit voordeel heeft de populariteit verder vergroot, het heeft een groot effect op de fysieke en mentale gezondheid en verlaagt het sterftecijfer met 25-40%. Hardlopen draagt bij aan het verlagen van lichaamsvetten, het verminderen van het gewicht, het vergroten van de vetvrije massa, het verbeteren van de hartslag in rust, het verbeteren van de cardiovasculaire conditie en het helpen bij het stoppen met roken.
De incidentie van mensen die hardlopen als activiteit beoefenen, is hoog in de Europese beschaving, aangezien het 12,5-31% van de bevolking bereikt. Recreatieve hardlopers lopen mogelijk een hoog risico op hardloopblessures, zoals gemeld 6,3 blessures per 1000 trainingsuren in vergelijking met 3,4 blessures bij de andere soorten sportactiviteiten.
Het is vermeldenswaard dat de prevalentie van onderzoeken naar hardloopblessures met de tijd toeneemt. Studies hebben aangetoond dat de incidentie van blessures zich uitstrekt van 25% tot 85% bij hardloopactiviteiten. Het enkelgewricht neemt na het kniegewricht de tweede plaats in als meest kwetsbare gewricht voor blessures tijdens het hardlopen. Deze cijfers geven het belang aan van letselpreventie en benadrukken de methoden die helpen bij het verminderen van herhaling, aangezien werd geregistreerd dat de gemiddelde hersteltijd 72 dagen is, wat een lange periode van verpleging van alle activiteiten en een belasting voor de economie betekent.
Hoewel de meeste hardloopblessures ofwel geleidelijk ontstaan ofwel door overmatig gebruik, kunnen plotselinge enkelblessures ook optreden. Een van de meest voorkomende enkelblessures is de laterale verstuiking van het subtalaire gewricht. Dit letsel kan leiden tot trauma aan de zachte weefsels en botcomponenten en dientengevolge de functie van het gewonde gewricht aantasten.
Enkelverstuiking veroorzaakt een afname van de houdingsstabiliteit en neuromusculaire controle als gevolg van een onjuiste somatosensorische werking die verband houdt met dit letsel aan beide zijden van de onderste ledematen, hetzij aan de aangedane of niet-aangedane. houdingsstabiliteit is een van de belangrijkste functies die voornamelijk afhangt van de signalen die afkomstig zijn van proprioceptoren. Huidstimulatie, vooral het strekken van de huid, wordt beschouwd als een invloedrijke factor bij gewrichtsproprioceptie. Een nauwkeuriger gevoel van de gewrichtspositie werd gerapporteerd wanneer de huid werd gestimuleerd.
Bijgevolg kan elke therapeutische interventie die huidreceptoren kan stimuleren, positieve effecten hebben op de gerelateerde gewrichtsproprioceptie en kan het sensomotorische functioneren verbeteren, zodat het risico op enkelblessures kan worden verminderd.
Kinesiotape (KT) is het aanbrengen van een klevende en elastische katoenen tape op de huid. Deze tape is anti-allergisch en kan 3 tot 5 dagen blijven zitten zonder nadelige effecten. Deze therapeutische methode krijgt steeds meer belangstelling op het gebied van revalidatie en sport. Het zorgt voor een uitrekkend effect op de huid en kan het cutane aspect van de proprioceptie stimuleren, wat op zijn beurt de somatosensorische functie kan beïnvloeden.
Er is een studie uitgevoerd met KT naar het mediale tibiale stresssyndroom dat een vermindering van de belastingsstress bij deze patiënten aantoonde. Dit syndroom is meestal het gevolg van herhaald microtrauma aan de weefsels en komt meestal voor bij fysiek actieve personen als recreatieve hardlopers. Verschillende onderzoeken rapporteerden een significante verbetering in houdingscontrole, dynamische, statische balans en verbetering van de kracht na het aanbrengen van de tape bij de deelnemers met enkelinstabiliteit. Hoewel een recent gepubliceerde systematische review meldde dat er beperkt wetenschappelijk bewijs is met betrekking tot het gebruik van KT bij de revalidatie van musculoskeletale letsels.
Oefening is nog steeds de beste interventie voor de behandeling van patiënten met enkelinstabiliteit, aangezien het is ontworpen om proprioceptie te stimuleren en het risico op enkelblessures te verminderen. Speciaal ontworpen programma's en hun preventieve effect zijn echter nog niet doorslaggevend en vereisen verder onderzoek. Bovendien is er nog steeds controverse over het gebruik van de KT bij de revalidatie van enkelinstabiliteit, aangezien er een studie was die geen significante verbeteringen in de balansmetingen rapporteerde.
De meeste onderzoeken worden uitgevoerd bij gezonde proefpersonen of atleten, maar niemand zorgt voor niet-sporters die regelmatig activiteiten uitoefenen als recreatieve hardlopers. van bekendheid vooral de toename van de populariteit van de opname via verschillende media en de toename van het gebruik ervan tijdens competitieve wedstrijden. Het doel van deze studie is dus om de KT versus speciale proprioceptieve training te vergelijken op de houdingsstabiliteit bij recreatieve hardlopers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hail
-
Ha'il, Hail, Saoedi-Arabië, 81451
- University of Hail
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen van middelbare leeftijd;
- regelmatig deelnemen aan hardloopactiviteiten (1-3 keer per week gedurende de laatste 6 maanden);
- Milde enkelinstabiliteit (score binnen 24,5-27) volgens Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT)
Uitsluitingscriteria:
- problemen met het vestibulaire systeem; en aanwezigheid van traumatisch hersenletsel in de laatste drie maanden;
- breuk of operatie aan de onderste ledematen;
- geneesmiddelen die het evenwicht of het vestibulaire systeem beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemengde groep
Deze tapetechniek is ontworpen om te beschermen tegen laterale enkelverstuikingen. Bij een laterale enkelverstuiking wordt kinesiotape aangebracht op de instabiele enkel. Er worden 4 stroken tape met verschillende rekpercentages aangebracht terwijl het enkelgewricht in een ontspannen positie is. enkeloefeningen worden gedurende 8 weken uitgevoerd, 3 keer per week, elke sessie duurt 60 minuten. Er wordt drie keer per week een standaard proprioceptief trainingsprogramma uitgevoerd. De training omvat zowel statisch als dynamisch evenwicht op Wobble board met de ogen open terwijl de laatste fase wordt herhaald met de ogen dicht. |
kinesiotape is een methode van tapen die wordt gebruikt om de ondersteuning te verbeteren en het proprioceptieve bewustzijn van het gewricht te vergroten, terwijl het oefenprogramma is ontworpen om de houdingsstabiliteit en het evenwicht te verbeteren
Er wordt drie keer per week een standaard proprioceptief trainingsprogramma uitgevoerd.
De training omvat zowel statisch als dynamisch evenwicht op Wobble board met de ogen open terwijl de laatste fase wordt herhaald met de ogen dicht.
kinesiotape is een methode van tapen die wordt gebruikt om de ondersteuning te verbeteren en het proprioceptieve bewustzijn van het gewricht te vergroten, terwijl het oefenprogramma is ontworpen om de houdingsstabiliteit en het evenwicht te verbeteren.
Er wordt drie keer per week een standaard proprioceptief trainingsprogramma uitgevoerd.
De training omvat zowel statisch als dynamisch evenwicht op Wobble board met de ogen open terwijl de laatste fase wordt herhaald met de ogen dicht.
|
|
Actieve vergelijker: Oefen groep
kregen oefeningen en proprioceptieve training vergelijkbaar met die beschreven in de experimentele groep
|
Er wordt drie keer per week een standaard proprioceptief trainingsprogramma uitgevoerd.
De training omvat zowel statisch als dynamisch evenwicht op Wobble board met de ogen open terwijl de laatste fase wordt herhaald met de ogen dicht.
|
|
Experimenteel: Kinesiotape-groep
krijgt alleen kinesiotape zoals beschreven in de gemengde groep. Deze tapingtechniek is ontworpen om te beschermen tegen laterale enkelverstuikingen.
Bij een laterale enkelverstuiking wordt kinesiotape aangebracht op de instabiele enkel.
Er worden 4 stroken tape met verschillende rekpercentages aangebracht terwijl het enkelgewricht in een ontspannen positie is.
|
kinesiotape is een methode van tapen die wordt gebruikt om de ondersteuning te verbeteren en het proprioceptieve bewustzijn van het gewricht te vergroten, terwijl het oefenprogramma is ontworpen om de houdingsstabiliteit en het evenwicht te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten aan de hand van de behaalde score op de juiste test op het biodex-balanssysteem.
deze test heeft verschillende moeilijke niveaus van 1 - 6 waarbij het hoogste nummer het gemakkelijkste niveau aangeeft.
het Biodex-apparaat registreert het aantal fouten dat de patiënt maakt, dus hoe hoger het patiëntenrecord, hoe lager de stabiliteitsscore
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ster excursie test
Tijdsspanne: 4 weken
|
De test stimuleert in eerste instantie het maximale reiken van het andere been in acht richtingen terwijl de belasting op één been behouden blijft.
Er werd een tape op de vloer geplakt en een hoekmeter om de tape in 8 richtingen te verdelen met 45° ertussen.
Tijdens het onderzoek mochten de deelnemers met schoenen de vloer niet raken en hun evenwicht bewaren, de proef werd drie keer herhaald en het gemiddelde werd berekend.
hoe hoger de reikafstand hoe beter de balansstatus van de deelnemers
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12911
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .