Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgplannen voor aanleg voor kanker

26 juni 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Integratie van multimodale aanleg voor kanker Genetische counselingpraktijken binnen de kinderoncologische setting: digitale zorgplannen voor patiënten met CPS

Ontwikkel en evalueer de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van een digitaal zorgplan en bijbehorende sms-herinneringen voor kinderen en adolescenten met een bekende aanleg voor kanker (CPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien meer dan 15% van de kankers bij kinderen verband houdt met een aanleg voor kanker, wordt het steeds meer de standaardbehandeling voor kinderen met kanker, evenals kinderen met een vermoedelijk erfelijk risico, om te worden beoordeeld op aanleg voor kiembaankanker. Helaas heeft de toename van pediatrische genetische tests het tempo van het onderzoek ter ondersteuning van effectieve kankersurveillance in positieve gevallen overschreden. Bovendien zijn richtlijnen voor het beheer van de aanleg voor kanker niet gemakkelijk toegankelijk of begrijpelijk voor families; er is dus vaak een kloof tussen het begrijpen en bewaren van dergelijke informatie die aan families wordt doorgegeven.

In deze studie zullen onderzoekers de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van digitale zorgplannen voor Kanker Predispositie Syndromen (CPS) met bijbehorende sms-herinneringen voor kinderen en adolescenten met een bekende CPS ontwikkelen en evalueren. Voor 10 gemeenschappelijke CPS worden digitale zorgplannen en sms-berichten gemaakt. Onderzoekers zullen een quasi-experimenteel ontwerp gebruiken met pre- en post-testen van hetzelfde cohort, voor en na de levering van het zorgplan en bijbehorende berichten. Om de impact van de digitale zorgplannen te evalueren, zullen onderzoekers beoordelingen van dezelfde cohorten vergelijken op tijdstippen van 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders

  1. Ouder of wettelijke voogd van een patiënt met een bekend kankerpredispositiesyndroom dat in de afgelopen 3 jaar is gediagnosticeerd
  2. Routinematige follow-up ontvangen in het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  3. Passend te benaderen per oncologieteam/kankerpredispositieteam
  4. Geen cognitieve stoornissen die het vermogen beperken om maatregelen te voltooien
  5. Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken

Probands van adolescenten/jongvolwassenen (AYA).

  1. Kind-proband met een bekend predispositiesyndroom voor kanker, gediagnosticeerd in de afgelopen 3 jaar
  2. Leeftijd 12+
  3. Routinematige follow-up ontvangen bij CHOP
  4. Passend te benaderen per oncologieteam/kankerpredispositieteam
  5. Geen cognitieve stoornissen die het vermogen beperken om maatregelen te voltooien
  6. Vloeiend Engels kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan een van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention: Digital Care Plans with Accompanying Text Messages
Investigators will recruit families and patients diagnosed with a Cancer Predisposition Syndrome within 5 years. Participants will be provided with a digital care plan and optional accompanying text message reminders.
Ander: Digital Care Plans
Investigators will develop digital care plans for 10 common Cancer Predisposition Syndromes for patients diagnosed within 5 years.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Knowledge Score
Tijdsspanne: 3 months and 6 months after receipt of digital care plan
The primary outcome is the percentage of correct items on a knowledge survey that was developed for this study and administered via REDCap, measured at baseline (2 weeks prior to receiving the Care Plan/text message intervention), midpoint (3 months post receiving the Care Plan/text message intervention), and final (6 months post receiving the Care Plan/text message intervention) surveys. The change in the mean and standard deviation will be assessed at 3 months and 6 months. Participants evaluated included the caregivers and AYAs aged 12-26. Total scores were generated by summarizing total number of correct responses and generating a percentage. The knowledge measure included a mix of 10-12 multiple choice and true/false questions, CPS dependent. Higher scores indicate higher CPS knowledge and Care Plan content.
3 months and 6 months after receipt of digital care plan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptability of Use of Digital Care Plans for CPS
Tijdsspanne: 3 Months After Receipt of Digital Care Plan
Acceptability: a 3-question acceptability measure created for this project, scored on a Likert scale from 1=Not at All to 5=Completely. Higher total scores indicate greater acceptability on ease of understanding the Care Plan, new information gained from the Care Plan, and its general usefulness. Scores range from 0-15, with higher scores indicating greater acceptability of the Care Plan.
3 Months After Receipt of Digital Care Plan
Feasibility of Use of Digital Care Plans for CPS for Patients Diagnosed Within 5 Years
Tijdsspanne: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Feasibility will be assessed with absence of mean number of technical difficulties of Care Plan Creation by the Clinical Research Coordinator (CRC) in under 15 minutes in a busy clinical setting. The CRC made note of any technical difficulties at creation of Care Plan via REDCap.
Up to 6 months after receipt of digital care plan
Satisfaction With Decision (SDS) to Have Germline Testing
Tijdsspanne: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Satisfaction with decision to have germline testing will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. Satisfaction with Decision Scale (SDS): a 6-question decision satisfaction measure, scored on a Likert scale from 1= Strongly Disagree to 5= Strongly Agree. Higher total scores indicate greater satisfaction with decisions for pursuing genetic testing. Scores range from 0-30, with higher scores indicating greater satisfaction.
Up to 6 months after receipt of digital care plan
Change in Cancer-Related Anxiety
Tijdsspanne: Up to 6 months after receipt of digital care plan
This 15-item measure assesses cancer-related anxiety through two subscales (intrusive thinking and avoidance). Responses are measured on a 4-point Likert scale with the following anchors: 0 "not at all", 1 "rarely", 3 "sometimes", and 5 "often". Scores range from 0 to 35 for intrusion, 0 to 40 for avoidance, and 0 to 75 for the total IES. Higher scores indicate greater cancer-related anxiety. Cancer-related anxiety will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap.
Up to 6 months after receipt of digital care plan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne MacFarland, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 21-019151
  • R21HG011912 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zetten zich in om alle gegevens, protocollen, hulpmiddelen en materialen beschikbaar te stellen aan de wetenschappelijke gemeenschap, in overeenstemming met het beleid van het Children's Hospital of Philadelphia en de NIH-verklaring "Sharing Data and Resources", de NIH Grants-beleidsverklaring en het NIH Office of Extramural Research , Afdeling Extramural Inventions & Technology Resources (DEITR) Intellectueel Eigendomsbeleid. Dit omvat het vrijelijk delen van protocollen met medewerkers en het delen van gegevens door middel van collegiaal getoetste publicaties en presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten. Alle leden van het onderzoeksteam zullen het NIH-beleid inzake het delen van gegevens naleven door te allen tijde de privacy en rechten van proefpersonen die bij het onderzoek betrokken zijn te beschermen. Alle leden van het onderzoeksteam houden zich aan de Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996 (HIPAA) en de bijbehorende voorschriften.

IPD-tijdsbestek voor delen

Op verzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren