Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plany opieki dla predyspozycji do raka

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Integracja multimodalnych praktyk poradnictwa genetycznego predysponującego do raka w ramach onkologii dziecięcej: cyfrowe plany opieki nad pacjentami z CPS

Opracuj i oceń akceptowalność, wykonalność i wstępną skuteczność cyfrowego planu opieki i towarzyszących mu przypomnień w wiadomościach tekstowych dla dzieci i młodzieży ze znanymi zespołami predyspozycji do raka (CPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ ponad 15% nowotworów u dzieci jest związanych z predyspozycją do raka, coraz częściej standardem opieki nad dziećmi z rakiem, jak również z podejrzeniem dziedzicznego ryzyka, staje się ocena pod kątem predyspozycji do raka linii zarodkowej. Niestety, wzrost badań genetycznych u dzieci przekroczył tempo badań wspierających skuteczną obserwację raka w przypadkach pozytywnych. Ponadto wytyczne dotyczące postępowania w przypadku predyspozycji do raka nie są łatwo dostępne lub zrozumiałe dla rodzin; w związku z tym często występuje rozdźwięk między zrozumieniem a zachowaniem takich informacji przekazywanych rodzinom.

W tym badaniu badacze opracują i ocenią akceptowalność, wykonalność i wstępną skuteczność cyfrowych planów opieki nad zespołami predyspozycji do raka (CPS) z towarzyszącymi przypomnieniami SMS dla dzieci i młodzieży ze znanym CPS. Cyfrowe plany opieki i wiadomości tekstowe zostaną utworzone dla 10 wspólnych CPS. Badacze zastosują quasi-eksperymentalny projekt z testami przed i po tej samej kohorcie, przed i po dostarczeniu planu opieki i towarzyszących mu wiadomości. Aby ocenić wpływ planów opieki cyfrowej, badacze porównają oceny tych samych kohort w punktach czasowych 3 i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

177

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice

  1. Rodzic lub opiekun prawny pacjenta, u którego w ciągu ostatnich 3 lat rozpoznano zespół predyspozycji do nowotworów
  2. Rutynowe badania kontrolne w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP)
  3. Odpowiednie podejście dla zespołu onkologicznego/zespołu predyspozycji do nowotworów
  4. Brak zaburzeń funkcji poznawczych ograniczających możliwość wykonania pomiarów
  5. Umiejętność płynnego czytania i mówienia po angielsku

Probandy nastolatków / młodych dorosłych (AYA).

  1. Proband dziecięcy ze stwierdzonym zespołem predyspozycji do nowotworów zdiagnozowanym w ciągu ostatnich 3 lat
  2. Wiek 12+
  3. Odbieranie rutynowych obserwacji w CHOP
  4. Odpowiednie podejście dla zespołu onkologicznego/zespołu predyspozycji do nowotworów
  5. Brak zaburzeń funkcji poznawczych ograniczających możliwość wykonania pomiarów
  6. Umiejętność płynnego czytania i mówienia po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia żadnego z kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention: Digital Care Plans with Accompanying Text Messages
Investigators will recruit families and patients diagnosed with a Cancer Predisposition Syndrome within 5 years. Participants will be provided with a digital care plan and optional accompanying text message reminders.
Inny: Digital Care Plans
Investigators will develop digital care plans for 10 common Cancer Predisposition Syndromes for patients diagnosed within 5 years.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Wyniku Wiedzy uczestniczących członków rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po otrzymaniu cyfrowego planu opieki
Zmiana wyniku wiedzy dla uczestniczących członków rodziny będzie mierzona poprzez wypełnienie przez uczestników elektronicznych kwestionariuszy zarządzanych za pośrednictwem REDCap. Zmiana średniej i odchylenia standardowego zostanie oceniona po 3 i 6 miesiącach. Wyższy wynik wskazuje na większą znajomość treści planów opieki.
3 miesiące i 6 miesięcy po otrzymaniu cyfrowego planu opieki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykorzystania cyfrowych planów opieki w CPS dla pacjentów zdiagnozowanych w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od otrzymania cyfrowego planu opieki
Wykonalność zostanie oceniona pod kątem braku trudności technicznych, co umożliwi Koordynatorowi Badań Klinicznych (CRC) stworzenie planu opieki w czasie krótszym niż 15 minut w ruchliwym środowisku klinicznym.
Do 6 miesięcy od otrzymania cyfrowego planu opieki
Acceptability of use of digital care plans for CPS for participating family members
Ramy czasowe: 3 months after receipt of digital care plan
Acceptability will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. Acceptability ratings will be documented with standard descriptive statistics such as means and frequencies. A higher score indicates higher satisfaction, perceived appropriateness, perceived positive effect, and potential for future use.
3 months after receipt of digital care plan
Satisfaction with decision to have germline testing
Ramy czasowe: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Satisfaction with decision to have germline testing will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. The change in the mean and standard deviation will be assessed at 3 months and 6 months and compared to baseline. A higher score indicates greater satisfaction with decision to have child genetically tested.
Up to 6 months after receipt of digital care plan
Change in cancer-related anxiety
Ramy czasowe: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Cancer-related anxiety will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. The change in the mean and standard deviation will be assessed at 3 months and 6 months and compared to baseline. A higher score indicates greater cancer-related stress.
Up to 6 months after receipt of digital care plan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne MacFarland, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 21-019151
  • R21HG011912 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zobowiązują się do udostępnienia społeczności naukowej wszystkich danych, protokołów, narzędzi i materiałów, zgodnie z zasadami Szpitala Dziecięcego w Filadelfii i oświadczeniem NIH „Udostępnianie danych i zasobów”, oświadczeniem NIH dotyczącym grantów oraz Biurem Badań Eksternistycznych NIH , Wydział Zagranicznych Wynalazków i Zasobów Technologicznych (DEITR) Polityka Własności Intelektualnej. Obejmuje to swobodne udostępnianie protokołów współpracownikom oraz udostępnianie danych poprzez recenzowaną publikację i prezentację na spotkaniach naukowych. Wszyscy członkowie zespołu badawczego będą przestrzegać polityki NIH dotyczącej udostępniania danych poprzez ochronę prywatności i praw osób zaangażowanych w badania przez cały czas. Wszyscy członkowie zespołu badawczego przestrzegają ustawy Health Insurance Portability and Accountability Act z 1996 r. (HIPAA) i towarzyszących jej przepisów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na żądanie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Digital Care Plans

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj