Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeplaner for kræftdisposition

22. maj 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Integration af multimodal kræftprædisposition genetisk rådgivningspraksis inden for pædiatrisk onkologi: digitale plejeplaner for patienter med CPS

Udvikle og evaluere accept, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af digital plejeplan og ledsagende SMS-påmindelser til børn og unge med kendte kræftprædispositionssyndromer (CPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da over 15 % af pædiatriske kræfttilfælde er forbundet med en kræftdisposition, bliver det i stigende grad standardbehandling for børn med kræft, såvel som dem med formodet arvelig risiko, at blive evalueret for kimcellekræft disposition. Desværre har stigningen i pædiatrisk genetisk testning overskredet tempoet i forskning, der understøtter effektiv kræftovervågning i positive tilfælde. Derudover er retningslinjer for håndtering af kræftdispositioner ikke let tilgængelige eller forståelige af familier; derfor er der ofte en afbrydelse mellem forståelsen og opbevaringen af ​​sådanne oplysninger, der videregives til familier.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af digitale plejeplaner for kræftprædispositionssyndromer (CPS) med tilhørende SMS-påmindelser til børn og unge med en kendt CPS. Der vil blive oprettet digitale plejeplaner og sms-beskeder for 10 fælles CPS. Efterforskere vil bruge et kvasi-eksperimentelt design med præ- og posttest af den samme kohorte, før og efter levering af plejeplan og medfølgende beskeder. For at evaluere virkningen af ​​de digitale plejeplaner vil efterforskere sammenligne vurderinger af de samme kohorter på 3 og 6 måneders tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre

  1. Forælder eller værge til en patient med kendt kræftdispositionssyndrom diagnosticeret inden for de sidste 3 år
  2. Modtager rutinemæssig opfølgning på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
  3. Egnet til henvendelse pr. onkologisk team/kræftdispositionsteam
  4. Ingen kognitiv svækkelse begrænser evnen til at gennemføre målinger
  5. Evne til at læse og tale engelsk flydende

Adolescent/Young Adult (AYA) probands

  1. Child proband med et kendt kræftdispositionssyndrom diagnosticeret inden for de sidste 3 år
  2. Alder 12+
  3. Modtager rutinemæssig opfølgning hos CHOP
  4. Egnet til henvendelse pr. onkologisk team/kræftdispositionsteam
  5. Ingen kognitiv svækkelse begrænser evnen til at gennemføre målinger
  6. Evne til at læse og tale engelsk flydende

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke nogen af ​​inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Digital Care Plans with Accompanying Text Messages
Investigators will recruit families and patients diagnosed with a Cancer Predisposition Syndrome within 5 years. Participants will be provided with a digital care plan and optional accompanying text message reminders.
Andet: Digital Care Plans
Investigators will develop digital care plans for 10 common Cancer Predisposition Syndromes for patients diagnosed within 5 years.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i videnscore for deltagende familiemedlemmer
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter modtagelse af digital plejeplan
Ændring i vidensscore for deltagende familiemedlemmer vil blive målt ved deltagernes udfyldelse af elektroniske spørgeskemaer administreret via REDCap. Ændringen i middelværdi og standardafvigelse vil blive vurderet til 3 måneder og 6 måneder. En højere score indikerer større viden om plejeplanernes indhold.
3 måneder og 6 måneder efter modtagelse af digital plejeplan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for brug af digitale plejeplaner for CPS for patienter diagnosticeret inden for 5 år
Tidsramme: Op til 6 måneder efter modtagelse af digital plejeplan
Gennemførligheden vil blive vurderet med fravær af tekniske vanskeligheder, hvilket gør det muligt for den kliniske forskningskoordinator (CRC) at oprette en plejeplan på under 15 minutter i et travlt klinisk miljø.
Op til 6 måneder efter modtagelse af digital plejeplan
Acceptability of use of digital care plans for CPS for participating family members
Tidsramme: 3 months after receipt of digital care plan
Acceptability will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. Acceptability ratings will be documented with standard descriptive statistics such as means and frequencies. A higher score indicates higher satisfaction, perceived appropriateness, perceived positive effect, and potential for future use.
3 months after receipt of digital care plan
Satisfaction with decision to have germline testing
Tidsramme: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Satisfaction with decision to have germline testing will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. The change in the mean and standard deviation will be assessed at 3 months and 6 months and compared to baseline. A higher score indicates greater satisfaction with decision to have child genetically tested.
Up to 6 months after receipt of digital care plan
Change in cancer-related anxiety
Tidsramme: Up to 6 months after receipt of digital care plan
Cancer-related anxiety will be measured by participants' completion of electronic questionnaires administered via REDCap. The change in the mean and standard deviation will be assessed at 3 months and 6 months and compared to baseline. A higher score indicates greater cancer-related stress.
Up to 6 months after receipt of digital care plan

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne MacFarland, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 21-019151
  • R21HG011912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere er forpligtet til at gøre alle data, protokoller, værktøjer og materialer tilgængelige for det videnskabelige samfund i overensstemmelse med Children's Hospital of Philadelphias politikker og NIH "Deling af data og ressourcer"-erklæring, NIH Grants Policy Statement og NIH Office of Extramural Research , Division of Extramural Inventions & Technology Resources (DEITR) Politik for intellektuel ejendomsret. Dette inkluderer fri deling af protokoller med samarbejdspartnere og deling af data gennem peer-reviewed publicering og præsentation på videnskabelige møder. Alle medlemmer af forskerholdet vil overholde NIH's politik om deling af data ved til enhver tid at beskytte privatlivets fred og rettigheder for mennesker involveret i forskningen. Alle medlemmer af forskerholdet overholder Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996 (HIPAA) og dens medfølgende regler.

IPD-delingstidsramme

Efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk disposition

  • National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    DICER1-relateret Pleuropulmonal Blastom Cancer Predisposition Syndrome: En naturhistorisk undersøgelse
    Pleuropulmonal blastom | Cystisk nefrom | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ovariale Sertoli-Leydig-celletumorer | Okulært medulloepitheliom
    Forenede Stater
  • RenJi Hospital
    Peking University First Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Hyppighed, klinisk fænotype og genetisk analyse af arvelige nyrekræftsyndromer
    Nyrekræft | Nyrecellekarcinom | ALK-genmutation | MET-genmutation | HLRCC | Nyretumorhistologi | Kutan leiomyom | BAP1 Tumor Predisposition Syndrome | VHL syndrom | Birt-Hogg-Dube syndrom | Familiær nyrekræft | FLCN-genmutation | FH-genmutation | Kutan Leiomyomata Med Uterine Leiomyomata
    Kina
  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekruttering
    Familieundersøgelser af prædisposition for børnekræft (SJFAMILY)
    Kræft i bugspytkirtlen | Hodgkin lymfom | Lynch syndrom | Tuberøs sklerose | Fanconi Anæmi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familiær adenomatøs polypose | Akut leukæmi | Nevoid basalcellekarcinomsyndrom | Neurofibromatose type 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rhabdomyosarkom | Von Hippel-Lindau sygdom | Binyrebarkcarcinom | Neurofibromatose... og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Digital Care Plans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner