Verbetert Cell-U-Light-kleding cellulitis

Fase 1:

De eerste fase van de proef is een inductie- en stabilisatiefase. De deelnemers worden bij het eerste bezoek gezien, het parcours uitgelegd en eventuele vragen beantwoord. Als de deelnemer door wil gaan, wordt een toestemmingsformulier ondertekend en wordt de deelnemer opgemeten voor de juiste maat Cell-u-Light-product - maar het product wordt NIET aan de patiënt gegeven tot bezoek 3, om te voorkomen dat ze het product proberen product uit vóór de proeffase.

Vervolgens laten zij de beoordelingen uitvoeren en vastleggen. Ze krijgen de tijd en data van hun volgende 8 wekelijkse bezoeken.

Bezoek 2 (einde week 1) en bezoek 3 (einde week 3) maken deel uit van fase 1. De Cell-u-light broek wordt pas bij bezoek 3 aan de patiënt meegegeven

Stage 2:

De tweede fase van de proef begint bij het derde bezoek (aan het einde van week 2) en duurt 4 weken. Deelnemers krijgen de Cell-u-light kleding met lage compressie om te dragen en laten de juiste manier van aan- en uittrekken zien. Ze zullen worden geïnstrueerd om ze dagelijks gedurende een ononderbroken periode van 8 uur te dragen. Deelnemers kunnen zelf kiezen welke 8 uur hen het beste uitkomt.

Deelnemers krijgen de instructie om de kleding minimaal 2 uur voor het bijwonen van hun afspraak uit te doen. Hierdoor krijgen kleine inkepingen die op het huidoppervlak zijn achtergebleven (veroorzaakt door de inkt-polymeerkussentjes) de tijd om te verdwijnen, zodat beeldvorming en subjectieve beoordelingen nauwkeurig zijn.

Fase 3:

De laatste fase zal fungeren als een 'wash-out'-periode van 2 weken. Deelnemers stoppen met het dragen van de Cell-u-light en hebben twee laatste afspraken in de kliniek om eventuele resterende effecten van de eerdere ingreep vast te leggen en te observeren.

Gedurende de hele duur van het onderzoek is het van vitaal belang dat de deelnemers hun gebruikelijke dieet en lichaamsbeweging behouden om eventuele gewichtsschommelingen te voorkomen (die op hun beurt het uiterlijk van hun cellulitis kunnen beïnvloeden). Op deze manier kunnen de onderzoekers ervoor zorgen dat elk verschil uitsluitend te wijten is aan de effecten van Cell-u-Light. Om afwijkingen in gewicht, hoeveelheid lymfe enz. verder te verminderen, zullen bezoeken aan de kliniek voor elke vrijwilliger gestandaardiseerd worden, zodat elke afspraak elke week op hetzelfde tijdstip zal zijn.

De proef zal worden uitgevoerd in de klinische ruimte in (de CQC geregistreerde) Whiteley Clinic. De temperatuur wordt gecontroleerd en bewaakt om binnen 20-22 graden Celsius te blijven. Toestemming voor de proef en verder gebruik van afbeeldingen in toekomstige publicaties zal worden verkregen van alle deelnemers. [Het is op geen enkele foto mogelijk om vast te stellen welke vrijwilliger wordt beschreven.]

Deelnemers ondergaan niet-invasieve metingen, medische fotografische beeldvorming en scans om het volgende te beoordelen:

• Hoogte - Alleen nodig bij het eerste bezoek.
• Gewicht
• Uiterlijk van cellulitis
• Beoordeling van lymfe in de dij- en bilregio's
• Subjectieve mening over comfort en gemak bij het aan- en uittrekken van de kleding door de deelnemer
• Subjectieve beoordeling van cellulitis door deelnemer
• Objectieve beoordeling van cellulitis door schoonheidsspecialiste

Voor de subjectieve beoordeling van de cellulitis van elke deelnemer zullen de onderzoekers het beoordelingssysteem gebruiken dat wordt beschreven door Nunberger & Muller. Dit bestaat uit 4 graden (0, 1, 2 en 3) zoals hieronder te zien is, maar er zullen er slechts 3 worden gebruikt, aangezien graad 0 de classificatie is voor 'geen cellulitis aanwezig' en daarom niet past bij het doel van ons onderzoek.