Forbedrer Cell-U-Light-klær cellulitter

1. stadie:

Den første fasen av forsøket er en induksjons- og stabiliseringsfase. Deltakerne vil bli sett ved første besøk, stien forklart, og eventuelle spørsmål besvart. Hvis deltakeren ønsker å fortsette, vil et samtykkeskjema bli signert og deltakeren vil bli målt for riktig størrelse Cell-u-Light-produkt - men produktet vil IKKE bli gitt til pasienten før besøk 3, for å hindre dem i å prøve produktet ut før prøvefasen.

De vil da få utført og registrert vurderingene. De vil få oppgitt klokkeslett og dato for sine neste 8 ukentlige besøk.

Besøk 2 (slutten av uke én) og besøk 3 (slutten av uke 3) vil være en del av trinn 1. Cell-u-light buksene vil ikke bli gitt til pasienten før besøk 3 til

Trinn 2:

Den andre fasen av forsøket vil begynne ved det tredje besøket (på slutten av uke 2) og vil vare i 4 uker. Deltakerne vil få Cell-u-light lavkompresjonsklær å ha på seg og vist den riktige metoden for på- og avføring. De vil bli bedt om å bruke dem daglig i en sammenhengende 8-timers periode. Deltakerne kan velge hvilke 8 timer som passer best.

Deltakerne vil bli bedt om å fjerne klærne minst 2 timer før de møter til avtalene deres. Dette vil gi tid til små fordypninger som er igjen på hudoverflaten (forårsaket av blekk-polymer-putene) til å forsvinne, slik at avbildning og subjektive vurderinger er nøyaktige.

Trinn 3:

Den siste fasen vil fungere som en 2 ukers "utvaskingsperiode". Deltakerne vil slutte å bruke Cell-u-light og vil ha to siste avtaler på klinikken for å registrere og observere eventuelle gjenværende effekter av den tidligere intervensjonen.

Gjennom hele studiens varighet vil det være viktig at deltakerne opprettholder sitt vanlige kosthold og treningsnivå for å unngå svingninger i vekt (som igjen kan påvirke utseendet til cellulitter). På denne måten kan etterforskerne sikre at enhver forskjell utelukkende skyldes effekten av Cell-u-Light. For ytterligere å redusere vektavvik, lymfeoverflod etc. vil klinikkbesøk bli standardisert for hver frivillig slik at hver time vil være til samme tid hver uke.

Forsøket vil bli utført i det kliniske området i (den CQC-registrerte) Whiteley Clinic. Temperaturen vil bli kontrollert og overvåket til å være innenfor 20-22 grader. Samtykke til utprøving og videre bruk av bilder i fremtidige publikasjoner vil innhentes fra alle deltakere. [Det vil ikke være mulig å fastslå hvilken frivillig som beskrives fra noen fotografering.]

Deltakerne vil gjennomgå ikke-invasive målinger, medisinsk fotografisk avbildning og skanninger for å vurdere følgende:

• Høyde - Bare nødvendig ved første besøk.
• Vekt
• Utseende av cellulitter
• Vurdering av lymfe i lår- og seteregionen
• Subjektiv vurdering av komfort og enkel på- og avføring av klær fra deltakeren
• Subjektiv gradering av cellulitt av deltaker
• Objektiv gradering av cellulitter av estetiker

For den subjektive graderingen av hver deltakers cellulitter, vil etterforskerne bruke graderingssystemet beskrevet av Nunberger & Muller. Denne består av 4 karakterer (0, 1, 2 og 3) som vist nedenfor, men bare 3 vil bli brukt da karakter 0 er klassifiseringen for "ingen cellulitt tilstede" og derfor ikke passer til formålet med studien vår.