L'abbigliamento Cell-U-Light migliora la cellulite

Fase 1:

La prima fase del processo è una fase di induzione e stabilizzazione. I partecipanti saranno visti durante la prima visita, il percorso spiegato e tutte le domande avranno risposta. Se il partecipante desidera procedere, verrà firmato un modulo di consenso e al partecipante verrà misurato il prodotto Cell-u-Light della taglia corretta, ma il prodotto NON verrà dato al paziente fino alla visita 3, per impedire loro di provare il prodotto prima della fase di prova.

Avranno quindi le valutazioni eseguite e registrate. Riceveranno l'ora e le date delle loro prossime 8 visite settimanali.

La visita 2 (fine della prima settimana) e la visita 3 (fine della terza settimana) faranno parte della fase 1. I pantaloni Cell-u-light non saranno dati al paziente fino alla visita 3 a

Fase 2:

La seconda fase della sperimentazione inizierà alla terza visita (alla fine della settimana 2) e durerà 4 settimane. Ai partecipanti verrà fornito l'abbigliamento a bassa compressione Cell-u-light da indossare e mostrato il metodo corretto di indossare e togliere. Verranno istruiti a indossarli quotidianamente per un periodo continuo di 8 ore. I partecipanti possono scegliere quali 8 ore si adattano meglio a loro.

Ai partecipanti verrà chiesto di rimuovere l'abbigliamento almeno 2 ore prima di partecipare agli appuntamenti. Ciò consentirà di dissipare le piccole rientranze lasciate sulla superficie della pelle (causate dai cuscinetti polimerici dell'inchiostro), in modo che l'imaging e le valutazioni soggettive siano accurate.

Fase 3:

La fase finale fungerà da periodo di 'wash-out' di 2 settimane. I partecipanti smetteranno di indossare Cell-u-light e avranno due appuntamenti finali presso la clinica per registrare e osservare eventuali effetti residui dell'intervento precedente.

Per tutta la durata dello studio, sarà fondamentale che i partecipanti mantengano la loro dieta abituale e i livelli di esercizio fisico per evitare fluttuazioni di peso (che possono a loro volta influenzare l'aspetto della loro cellulite). In questo modo, gli investigatori possono garantire che qualsiasi differenza sia dovuta esclusivamente agli effetti di Cell-u-Light. Per ridurre ulteriormente le deviazioni di peso, abbondanza linfatica, ecc. le visite alla clinica saranno standardizzate per ogni volontario in modo tale che ogni appuntamento sia alla stessa ora ogni settimana.

La sperimentazione sarà eseguita nell'area clinica della Whiteley Clinic (registrata CQC). La temperatura sarà controllata e monitorata per essere entro 20-22 gradi centigradi. Il consenso per il processo e l'ulteriore utilizzo delle immagini nelle future pubblicazioni sarà ottenuto da tutti i partecipanti. [Non sarà possibile accertare quale volontario viene descritto da nessuna fotografia.]

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni non invasive, imaging fotografico medico e scansioni per valutare quanto segue:

• Altezza: necessaria solo alla prima visita.
• Peso
• Aspetto della cellulite
• Valutazione della linfa nelle regioni della coscia e della natica
• Opinione soggettiva sul comfort e sulla facilità di indossare e togliere l'abbigliamento da parte del partecipante
• Classificazione soggettiva della cellulite per partecipante
• Classificazione oggettiva della cellulite da parte dell'estetista

Per la valutazione soggettiva della cellulite di ogni partecipante, gli investigatori utilizzeranno il sistema di classificazione descritto da Nunberger & Muller. Questo consiste di 4 gradi (0, 1, 2 e 3) come mostrato di seguito, tuttavia, solo 3 verranno utilizzati poiché il grado 0 è la classificazione per "assenza di cellulite presente" e pertanto non si adatta allo scopo del nostro studio.