Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van preoperatieve en postoperatieve circulerende tumorcellen bij maagkanker.

21 februari 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Bieden circulerende tumorcellen een diagnostische en prognostische rol bij peritoneale carcinomatose, recidief en metastase bij maagkanker, preoperatief en postoperatief?

Bij resectabele maagkankerdeelnemers die een curatieve operatie hebben ondergaan, is het belangrijk om peritoneale carcinomatose of occulte metastasen vroegtijdig en nauwkeuriger op te sporen. Ook zullen onderzoekers CTC-nummers op verschillende tijdstippen na de operatie bekijken om de mogelijkheid van vroege detectie van peritoneale carcinomatose of occulte metastase te onderzoeken. Ook zal deze studie de relatie tussen CTC en de overleving van deelnemers correleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Circulerende tumorcellen (CTC's) zijn een opkomende "vloeibare biopsie" die prognostische waarde bieden voor verschillende soorten solide kanker op vroege recidief en overleving. De evaluatie van CTC's kan een nuttige strategie zijn om tumorprogressie en prognose bij maagadenocarcinoom (GC) te voorspellen. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de frequentie van CTC-detectie hoger was bij gevorderde GC dan bij vroege GC, bij slecht gedifferentieerde GC dan bij goed/matig gedifferentieerde GC, en bij GC met lymfatische metastase dan die zonder lymfatische metastase. De impact van CTC's op de detectie van PM in GC staat echter nog steeds ter discussie. Peritoneale metastase (PM) is sterk gerelateerd aan recidief en metastase in GC; daarom was het significant gerelateerd aan ziektevrije en algehele overleving van deelnemers.

Bijgevolg zal dit onderzoek een aantal belangrijke vragen en doelen beantwoorden:

Om de klinische relatie tussen CTC's en PM in GC's vóór de operatie op te helderen; daarom zou het een indicator kunnen zijn van profylactisch gebruik tijdens de operatie, wat mogelijk de ziektevrije en algehele overleving kan verlengen.

Een goed model opstellen om een ​​specifieke oppervlaktemarker op CTC's op te volgen, die mogelijk kan worden gebruikt als een meer gevoelige marker, in vergelijking met CEA of beeldonderzoek, om het vroege recidief of metastase in GC nauwkeuriger te detecteren.

Verifiëren dat het dynamisch monitoren van de CTC-status en veranderingen tijdens langdurige follow-up en antikankerbehandeling haalbaar en klinisch relevant is voor overleving of behandelingsresponsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten met resectabele maagkanker, die een radicale gastrectomie-operatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 150 cases inschrijven
  • Stadium I of meer gevorderde maagkanker, pathologie bewezen
  • Gediagnosticeerd op leeftijd ≥ 20 jaar
  • Voor de operatie ingeschreven op de afdeling Algemene Chirurgie, zowel intramuraal als poliklinisch.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Slechte naleving, niet kunnen meewerken aan bloedafname voor CTC-isolatie als tijdschema of klinische behandeling of follow-up
  • Moeilijke bloedafname
  • Geen behoefte meer aan CTC-evaluatie, beslist door clinici.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
enkele arm, observatie-arm
Patiënten die een operatie hebben ondergaan, worden routinematig opgevolgd door pre-op CTC, post-op CTC tot 6 maanden na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om de klinische relatie tussen circulerende tumorcellen en terugkeer van de ziekte te evalueren.
Basislijn
Percentage terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 3 dagen
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om de klinische relatie tussen circulerende tumorcellen en terugkeer van de ziekte te evalueren.
Postoperatief binnen 3 dagen
Percentage terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4 - 4 weken
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om de klinische relatie tussen circulerende tumorcellen en terugkeer van de ziekte te evalueren.
Postoperatieve dag 4 - 4 weken
Percentage terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om de klinische relatie tussen circulerende tumorcellen en terugkeer van de ziekte te evalueren.
Na de operatie 3 maanden
Percentage terugkeer van de ziekte
Tijdsspanne: Postoperatief 6 maanden
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om de klinische relatie tussen circulerende tumorcellen en terugkeer van de ziekte te evalueren.
Postoperatief 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage peritoneale uitzaaiingen
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om peritoneale carcinomatose of occulte metastase vroegtijdig te detecteren.
Basislijn
Percentage peritoneale uitzaaiingen
Tijdsspanne: Postoperatief binnen 3 dagen
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om peritoneale carcinomatose of occulte metastase vroegtijdig te detecteren.
Postoperatief binnen 3 dagen
Percentage peritoneale uitzaaiingen
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 4 - 4 weken
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om peritoneale carcinomatose of occulte metastase vroegtijdig te detecteren.
Postoperatieve dag 4 - 4 weken
Percentage peritoneale uitzaaiingen
Tijdsspanne: Na de operatie 3 maanden
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om peritoneale carcinomatose of occulte metastase vroegtijdig te detecteren.
Na de operatie 3 maanden
Percentage peritoneale uitzaaiingen
Tijdsspanne: Postoperatief 6 maanden
Detectie van circulerende tumorcellen in verschillende tijd na operatie, om peritoneale carcinomatose of occulte metastase vroegtijdig te detecteren.
Postoperatief 6 maanden
totale overlevingstijd
Tijdsspanne: Na operatie 1 jaar.
Om de relatie tussen circulerende tumorcellen en overlevingstijd op lange termijn te correleren.
Na operatie 1 jaar.
totale overlevingstijd
Tijdsspanne: Na operatie 2 jaar.
Om de relatie tussen circulerende tumorcellen en overlevingstijd op lange termijn te correleren.
Na operatie 2 jaar.
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Na operatie 1 jaar.
Om de relatie tussen circulerende tumorcellen en progressievrije overleving te correleren.
Na operatie 1 jaar.
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Na operatie 2 jaar.
Om de relatie tussen circulerende tumorcellen en progressievrije overleving te correleren.
Na operatie 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shih-Chun Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom

3
Abonneren