Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av preoperativa och postoperativa cirkulerande tumörceller i magcancer.

21 februari 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Tillhandahåller cirkulerande tumörceller diagnostiska och prognostiska roller vid peritoneal karcinomatos, återfall och metastaser vid gastrisk cancer, preoperativt och postoperativt?

I resecerbar magcancer deltagare som genomgått kurativ kirurgi är det viktigt att tidigt och mer exakt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser. Utredarna kommer också att titta på CTC-tal vid olika tidpunkter efter operationen, för att undersöka möjligheten till tidig upptäckt för peritoneal karcinomatos eller ockult metastas. Denna studie kommer också att korrelera förhållandet mellan CTC och deltagarnas överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirkulerande tumörceller (CTC) är en framväxande "vätskebiopsi" som ger prognostiskt värde för olika typer av solid cancer vid tidigt återfall och överlevnad. Utvärderingen av CTC kan vara en användbar strategi för att förutsäga tumörprogression och prognos vid gastriskt adenokarcinom (GC). Tidigare studie har visat att frekvensen av CTC-detektion var högre i avancerad GC än tidig GC, i dåligt differentierad GC än väl/måttligt differentierad GC, och i GC med lymfatisk metastas än den utan lymfatisk metastas. Men effekten av CTC vid upptäckt av PM i GC är fortfarande under debatt. Peritoneal metastas (PM) är starkt relaterad till recidiv och metastaser i GC; därför var det signifikant relaterat till sjukdomsfri och total överlevnad för deltagarna.

Följaktligen kommer flera viktiga frågor och mål att besvaras av denna studie:

För att klargöra det kliniska sambandet mellan CTC och PM i GC före operationen; därför kan det vara en indikator på profylaktisk behandling under operation, vilket möjligen kan förlänga den sjukdomsfria och totala överlevnaden.

Att etablera en bra modell för att följa upp en specifik ytmarkör på CTCs, som eventuellt skulle kunna användas som en känsligare markör, jämfört med CEA eller bildstudie, för att mer exakt detektera det tidiga återfallet eller metastasen i GC.

För att verifiera att dynamisk övervakning av CTCs status och förändringar under långtidsuppföljning och anti-cancerbehandling är genomförbart och kliniskt meningsfullt för överlevnad eller behandlingssvar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hos resekterbara magcancerpatienter, som genomgår radikal gastrektomioperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerar 150 ärenden
  • Steg I eller mer avancerad magcancer, patologi bevisad
  • Diagnostiserad vid ålder ≥ 20 år
  • Inskriven före operation på Allmänkirurgiska avdelningen, både slutenvård och öppenvård.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran
  • Dålig följsamhet, oförmögen att samarbeta för blodprovstagning för CTC-isolering som tidsschema eller klinisk behandling eller uppföljning
  • Svår blodprovtagning
  • Inga fler behov av CTCs utvärdering, beslutade av läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
singelarm, observationsarm
Patienter som genomgått operation kommer rutinmässigt att följas upp av pre-op CTC, post-op CTC fram till 6 månader efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av sjukdomsrecidiv
Tidsram: Baslinje
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att utvärdera det kliniska sambandet mellan Cirkulerande tumörceller och sjukdomsrecidiv.
Baslinje
Andel av sjukdomsrecidiv
Tidsram: Efter operation inom 3 dagar
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att utvärdera det kliniska sambandet mellan Cirkulerande tumörceller och sjukdomsrecidiv.
Efter operation inom 3 dagar
Andel av sjukdomsrecidiv
Tidsram: Efter operation dag 4 - 4 veckor
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att utvärdera det kliniska sambandet mellan Cirkulerande tumörceller och sjukdomsrecidiv.
Efter operation dag 4 - 4 veckor
Andel av sjukdomsrecidiv
Tidsram: Efter operation 3 månader
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att utvärdera det kliniska sambandet mellan Cirkulerande tumörceller och sjukdomsrecidiv.
Efter operation 3 månader
Andel av sjukdomsrecidiv
Tidsram: Efter operation 6 månader
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att utvärdera det kliniska sambandet mellan Cirkulerande tumörceller och sjukdomsrecidiv.
Efter operation 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel peritoneala sådd
Tidsram: Baslinje
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att tidigt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser.
Baslinje
Andel peritoneala sådd
Tidsram: Efter operation inom 3 dagar
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att tidigt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser.
Efter operation inom 3 dagar
Andel peritoneala sådd
Tidsram: Efter operation dag 4 - 4 veckor
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att tidigt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser.
Efter operation dag 4 - 4 veckor
Andel peritoneala sådd
Tidsram: Efter operation 3 månader
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att tidigt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser.
Efter operation 3 månader
Andel peritoneala sådd
Tidsram: Efter operation 6 månader
Cirkulerande tumörceller upptäckt i olika tid efter operation, för att tidigt upptäcka peritoneal carcinomatosis eller ockult metastaser.
Efter operation 6 månader
total överlevnadstid
Tidsram: Efter operation 1 år.
Att korrelera förhållandet mellan cirkulerande tumörceller och långvarig överlevnadstid.
Efter operation 1 år.
total överlevnadstid
Tidsram: Efter operation 2 år.
Att korrelera förhållandet mellan cirkulerande tumörceller och långvarig överlevnadstid.
Efter operation 2 år.
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Efter operation 1 år.
Att korrelera förhållandet mellan cirkulerande tumörceller och progressionsfri överlevnad.
Efter operation 1 år.
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Efter operation 2 år.
Att korrelera förhållandet mellan cirkulerande tumörceller och progressionsfri överlevnad.
Efter operation 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shih-Chun Chang, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

3
Prenumerera