Psychologische beoordeling van scoliosepatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan (PASS)
26 februari 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Psychologische beoordeling van scoliosepatiënten die een chirurgische behandeling ondergaan (PASS)
In samenwerking met de afdeling Translationele Psychiatrie van Montefiore-Einstein hebben de onderzoekers van het onderzoeksteam een prospectieve gerandomiseerde klinische studie (2:1) opgezet voor 45 AIS-patiënten (12-19 jaar).
Dit protocol omvat een basisbeoordeling van de geestelijke gezondheid, pijn en functie bij AIS-patiënten met behulp van gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
De onderzoekers zullen een gestructureerd peri-operatief psychologisch interventieprogramma implementeren en testen, gebaseerd op het Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT), dat is ontwikkeld op basis van evidence-based cognitieve gedragstherapie (CGT) protocollen voor de behandeling van pijn bij kinderen en kinderen. Angst stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In samenwerking met de afdeling Translationele Psychiatrie van Montefiore-Einstein hebben de onderzoekers een prospectieve gerandomiseerde klinische studie (2:1) opgezet voor 45 AIS-patiënten (12-19 jaar).
Dit protocol omvat een basisbeoordeling van de geestelijke gezondheid, pijn en functie bij AIS-patiënten met behulp van gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
De onderzoekers zullen een gestructureerd peri-operatief psychologisch interventieprogramma implementeren en testen, gebaseerd op het Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT), dat is ontwikkeld op basis van evidence-based cognitieve gedragstherapie (CGT) protocollen voor de behandeling van pijn bij kinderen en kinderen. Angst stoornissen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eric Fornari, MD
- Telefoonnummer: 718-920-5532
- E-mail: EFORNARI@montefiore.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Telefoonnummer: 347-419-4226
- E-mail: lalvandi@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Telefoonnummer: 718-920-2266
- E-mail: lalvandi@montefiore.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van scoliose vóór de leeftijd van 20 jaar
- Gezonde, niet-zwaarlijvige leeftijd van 12-19 jaar, met een diagnose van idiopathische scoliose, electieve posterieure spinale fusie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van scoliose na de leeftijd van 20 jaar
- Permanente cognitieve stoornissen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Gebruik van opioïden in de afgelopen 6 maanden
- Lever- of nieraandoeningen en ontwikkelingsachterstanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: zorgstandaard controlegroepen geen psychologische interventie
|
|
|
Experimenteel: psychologische interventie ADAPT
Het psychologisch interventieplan is gebaseerd op het Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment (ADAPT)-model.
|
Eén pre-operatieve en 3 post-operatieve sessies van cognitieve gedragstherapie (CGT) behandeling in de eerste twee maanden, beginnend 2-3 weken na de operatie, zullen worden voltooid.
Een HIPAA-conforme mobiele applicatie (SMART-MH) kan worden gebruikt als alternatief platform om dezelfde op ADAPT CGT gebaseerde psycho-educatie-inhoud aan te bieden en deelnemers in staat te stellen de PRO-vragenlijsten elektronisch in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van veranderingen in angst met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: preoperatief (baseline) en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
De beoordeling van veranderingen in angst, preoperatief tot postoperatief, zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI).
De BAI is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat wordt gebruikt om de ernst van angst in de afgelopen week te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd hun angstsymptomen te beoordelen op een schaal van 0-3, die respectievelijk overeenkomen met "Helemaal niet", "Licht", "Matig" of "Ernstig".
De scores worden vervolgens opgeteld, wat een totaalbereik van 0-63 oplevert.
Scores van 0-7 duiden op lage angst; 8-15 op milde angst; 16-25 op matige angst; en scores >=26 duiden op ernstige angst.
De resultaten zullen per studiearm worden samengevat met behulp van basisbeschrijvende statistieken.
|
preoperatief (baseline) en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in de Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C)
Tijdsspanne: preoperatief (baseline) en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
De beoordeling van veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in catastrofaal denken geassocieerd met pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C), preoperatief en postoperatief.
De PCS-C is een schaal met 13 items.
Een van de belangrijkste aanpassingen van de kinderversie van de pijncatastroferingsschaal is de herhaling van de stam "Wanneer ik pijn heb, …" aan het begin van elk item.
Antwoorden voor elke stelling worden gegeven met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem), wat een algeheel mogelijk scoringsbereik van 0-52 oplevert.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van pijncatastrofering.
|
preoperatief (baseline) en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in depressie met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: preoperatief (baseline) en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
De beoordeling van veranderingen in depressie, preoperatief tot postoperatief, zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI-II).
De BDI-II is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat wordt gebruikt om de ernst van depressie in de afgelopen twee weken te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd hun angstsymptomen te beoordelen met behulp van een schaal van 0-3 die respectievelijk overeenkomt met "Helemaal niet", "Mild", "Matig" of "Ernstig".
De scores worden vervolgens opgeteld, wat een totaalbereik van 0-63 oplevert.
Scores van 0-13 duiden op minimale depressie; 14-19 milde depressie; 20-28 matige depressie; en scores >=29 duiden op ernstige depressie.
De resultaten zullen per studiearm worden samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistieken.
|
preoperatief (baseline) en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in mentale gezondheid met behulp van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) korte vorm voor Depressie
Tijdsspanne: preoperatief (baseline), en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
De beoordeling van veranderingen in de geestelijke gezondheid, preoperatief tot postoperatief, wordt beoordeeld met behulp van de PROMIS korte vorm voor Depressie.
Deze vorm bestaat uit een set persoonsgerichte meetinstrumenten die de geestelijke gezondheid bij volwassenen en kinderen evalueren.
PROMIS-metingen genereren T-scores.
T-scores zijn standaardscores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in een referentiegroep.
PROMIS-items bestaan uit een stelling (bijv. "Ik voelde me alleen") met vijf antwoordopties: Nooit; Zelden; Soms; Vaak; en Altijd.
Een PROMIS depressiescore <50 wordt als normaal beschouwd.
|
preoperatief (baseline), en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in geestelijke gezondheid met behulp van de PROMIS Versie 1 korte vorm voor Angst
Tijdsspanne: preoperatief (baseline), en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaard zorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
De beoordeling van veranderingen in de geestelijke gezondheid, preoperatief tot postoperatief, wordt ook beoordeeld met behulp van de PROMIS Versie 1 korte versie voor Angst.
Deze vorm bestaat uit een reeks persoonsgerichte meetinstrumenten die de geestelijke gezondheid bij volwassenen en kinderen evalueren.
PROMIS-meetinstrumenten genereren T-scores.
T-scores zijn standaardscores met een populatiegemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10 in een referentiesteekproef.
PROMIS-items bestaan uit een stelling (bijvoorbeeld: "Ik voel me angstig") en vijf antwoordopties: Nooit; Zelden; Soms; Vaak; en Altijd.
Een PROMIS-angstscore van <50 wordt als normaal beschouwd.
|
preoperatief (baseline), en postoperatief na 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaard zorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische factoren met behulp van de Child Opportunity Index (COI)
Tijdsspanne: preoperatief
|
De Child Opportunity Index (COI) 2.0 meet de hulpbronnen en omstandigheden in de buurt die van belang zijn voor de gezonde ontwikkeling van kinderen. Totaal vertegenwoordigt de algemene index, terwijl Onderwijs de onderwijsstatistieken vertegenwoordigt, Gezondheid de gezondheids- en milieustatistieken vertegenwoordigt, en sociaal en economisch de sociale en economische statistieken vertegenwoordigt. Registreer sociodemografische factoren om de impact op de therapietrouw en de algemene resultaten te beoordelen met behulp van de Child Opportunity Index. Child Opportunity Scores worden vrijgegeven als metro-, staats- en nationaal genormeerde versies. Het gebruik van de nationaal genormeerde index verhult de ongelijkheid binnen de grootstedelijke gebieden, omdat een onevenredig groot aantal buurten wordt toegewezen aan de "hoge" en "zeer hoge" kansniveaus wanneer wordt verwezen naar alle gebieden op nationaal niveau. |
preoperatief
|
|
Beoordeling van veranderingen in de geestelijke gezondheid preoperatief en postoperatief met behulp van de Scoliosis Research Society vragenlijst-22 herzien (SRS-22r) voor adolescenten met idiopathische scoliose
Tijdsspanne: preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
De SRS-22r meet de kwaliteit van leven in 5 domeinen: Functie (5 vragen), Pijn (5 vragen) Zelfbeeld (5 vragen), Geestelijke gezondheid (5 vragen), Tevredenheid/ontevredenheid (2 vragen). Het domein geestelijke gezondheidszorg kent vijf vragenlijsten: 5=Beste uitkomstscore voor geestelijke gezondheid1=waarschuwingsscore |
preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in de zelfbeeldscore preoperatief en postoperatief met behulp van de Scoliosis Research Society vragenlijst-22 herzien (SRS-22r) voor adolescenten met idiopathische scoliose
Tijdsspanne: preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
De SRS-22r meet de kwaliteit van leven in 5 domeinen: Functie (5 vragen), Pijn (5 vragen) Zelfbeeld (5 vragen), Geestelijke gezondheid (5 vragen), Tevredenheid/ontevredenheid (2 vragen). Het zelfbeelddomein kent vijf vragenlijsten: 5=Beste uitkomstscore voor geestelijke gezondheid1=waarschuwingsscore |
preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in de functiescore preoperatief en postoperatief met behulp van de Scoliosis Research Society vragenlijst-22 herzien (SRS-22r) voor adolescenten met idiopathische scoliose
Tijdsspanne: preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
De SRS-22r meet de kwaliteit van leven in 5 domeinen: Functie (5 vragen), Pijn (5 vragen) Zelfbeeld (5 vragen), Geestelijke gezondheid (5 vragen), Tevredenheid/ontevredenheid (2 vragen). Het Functiedomein kent 5 vragenlijsten: 5=Beste uitkomstscore op het gebied van de geestelijke gezondheid, 1=waarschuwingsscore |
preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in de tevredenheid met de managementscore preoperatief en postoperatief met behulp van de Scoliosis Research Society-vragenlijst-22 herzien (SRS-22r) voor adolescenten met idiopathische scoliose
Tijdsspanne: preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
De SRS-22r meet de kwaliteit van leven in 5 domeinen: Functie (5 vragen), Pijn (5 vragen) Zelfbeeld (5 vragen), Geestelijke gezondheid (5 vragen), Tevredenheid/ontevredenheid (2 vragen). Het domein Tevredenheid met management kent 2 vragenlijsten: 5=Beste uitkomstscore voor geestelijke gezondheid1=waarschuwingsscore Bent u tevreden met de resultaten van uw rugbeheer? 5-Zeer tevreden 4-Tevreden 3-Niet tevreden, noch ontevreden 2-Ontevreden 1-Zeer ontevreden Zou u opnieuw dezelfde behandeling krijgen als u dezelfde aandoening had? 5-Zeker wel 4-Waarschijnlijk wel 3-Weet niet zeker 2-Waarschijnlijk niet 1-Zeker niet |
preoperatief (basislijn) en postoperatief 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorgcontrolegroep als de psychologische interventiegroep
|
|
Beoordeling van veranderingen in pijn preoperatief en postoperatief met behulp van de Scoliosis Research Society-vragenlijst-22 herzien (SRS-22r) voor adolescenten met idiopathische scoliose
Tijdsspanne: preoperatief (baseline), en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
De SRS-22r meet de kwaliteit van leven over 5 domeinen - Functie (5 vragen), Pijn (5 vragen), Zelfbeeld (5 vragen), Geestelijke gezondheid (5 vragen), Tevredenheid/Ontevredenheid (2 vragen). Het pijn-domein heeft vijf vragenlijsten. Een score <4 in het SRS-22-r pijn-domein (1 = ernstige pijn en 5 = pijnvrij) wordt als klinisch relevant beschouwd. |
preoperatief (baseline), en postoperatief op 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de operatie voor zowel de standaardzorg controlegroep als de psychologische interventiegroep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric D Fornari, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Dunn J, Henrikson NB, Morrison CC, Blasi PR, Nguyen M, Lin JS. Screening for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):173-187. doi: 10.1001/jama.2017.11669.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Connelly M, Fulmer RD, Prohaska J, Anson L, Dryer L, Thomas V, Ariagno JE, Price N, Schwend R. Predictors of postoperative pain trajectories in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Feb 1;39(3):E174-81. doi: 10.1097/BRS.0000000000000099.
- Rabbitts JA, Zhou C, Groenewald CB, Durkin L, Palermo TM. Trajectories of postsurgical pain in children: risk factors and impact of late pain recovery on long-term health outcomes after major surgery. Pain. 2015 Nov;156(11):2383-2389. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000281.
- Rabbitts JA, Groenewald CB, Tai GG, Palermo TM. Presurgical psychosocial predictors of acute postsurgical pain and quality of life in children undergoing major surgery. J Pain. 2015 Mar;16(3):226-34. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.015. Epub 2014 Dec 22.
- Page MG, Campbell F, Isaac L, Stinson J, Katz J. Parental risk factors for the development of pediatric acute and chronic postsurgical pain: a longitudinal study. J Pain Res. 2013 Sep 30;6:727-41. doi: 10.2147/JPR.S51055. eCollection 2013.
- Rabbitts JA, Zhou C, Narayanan A, Palermo TM. Longitudinal and Temporal Associations Between Daily Pain and Sleep Patterns After Major Pediatric Surgery. J Pain. 2017 Jun;18(6):656-663. doi: 10.1016/j.jpain.2017.01.004. Epub 2017 Jan 26.
- Chidambaran V, Ding L, Moore DL, Spruance K, Cudilo EM, Pilipenko V, Hossain M, Sturm P, Kashikar-Zuck S, Martin LJ, Sadhasivam S. Predicting the pain continuum after adolescent idiopathic scoliosis surgery: A prospective cohort study. Eur J Pain. 2017 Aug;21(7):1252-1265. doi: 10.1002/ejp.1025. Epub 2017 Mar 27.
- Palermo TM, Eccleston C, Lewandowski AS, de C Williams AC, Morley S. Randomized controlled trials of psychological therapies for management of chronic pain in children and adolescents: an updated meta-analytic review. Pain. 2010 Mar;148(3):387-397. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Rabbitts JA, Palermo TM, Zhou C, Meyyappan A, Chen L. Psychosocial Predictors of Acute and Chronic Pain in Adolescents Undergoing Major Musculoskeletal Surgery. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1236-1246. doi: 10.1016/j.jpain.2020.02.004. Epub 2020 Jun 15.
- Harbaugh CM, Lee JS, Hu HM, McCabe SE, Voepel-Lewis T, Englesbe MJ, Brummett CM, Waljee JF. Persistent Opioid Use Among Pediatric Patients After Surgery. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20172439. doi: 10.1542/peds.2017-2439. Epub 2017 Dec 4.
- Rabbitts JA, Aaron RV, Fisher E, Lang EA, Bridgwater C, Tai GG, Palermo TM. Long-Term Pain and Recovery After Major Pediatric Surgery: A Qualitative Study With Teens, Parents, and Perioperative Care Providers. J Pain. 2017 Jul;18(7):778-786. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.423. Epub 2017 Feb 21.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Esteve R, Marquina-Aponte V, Ramirez-Maestre C. Postoperative pain in children: association between anxiety sensitivity, pain catastrophizing, and female caregivers' responses to children's pain. J Pain. 2014 Feb;15(2):157-68.e1. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.007. Epub 2013 Oct 27.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Powers SW. Empirically supported treatments in pediatric psychology: procedure-related pain. J Pediatr Psychol. 1999 Apr;24(2):131-45. doi: 10.1093/jpepsy/24.2.131.
- Pielech M, Ryan M, Logan D, Kaczynski K, White MT, Simons LE. Pain catastrophizing in children with chronic pain and their parents: proposed clinical reference points and reexamination of the Pain Catastrophizing Scale measure. Pain. 2014 Nov;155(11):2360-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Meherali S, Punjani N, Louie-Poon S, Abdul Rahim K, Das JK, Salam RA, Lassi ZS. Mental Health of Children and Adolescents Amidst COVID-19 and Past Pandemics: A Rapid Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3432. doi: 10.3390/ijerph18073432.
- Cunningham NR, Nelson S, Jagpal A, Moorman E, Farrell M, Pentiuk S, Kashikar-Zuck S. Development of the Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment for Pediatric Functional Abdominal Pain Disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):16-20. doi: 10.1097/MPG.0000000000001714.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA. Preoperative preparation in children: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):508-14. doi: 10.1016/0952-8180(96)00115-8.
- Raymond C, Provencher J, Bilodeau-Houle A, Leclerc J, Marin MF. A longitudinal investigation of psychological distress in children during COVID-19: the role of socio-emotional vulnerability. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 24;13(1):2021048. doi: 10.1080/20008198.2021.2021048. eCollection 2022.
- Bitsko RH, Claussen AH, Lichstein J, Black LI, Jones SE, Danielson ML, Hoenig JM, Davis Jack SP, Brody DJ, Gyawali S, Maenner MJ, Warner M, Holland KM, Perou R, Crosby AE, Blumberg SJ, Avenevoli S, Kaminski JW, Ghandour RM; Contributor. Mental Health Surveillance Among Children - United States, 2013-2019. MMWR Suppl. 2022 Feb 25;71(2):1-42. doi: 10.15585/mmwr.su7102a1.
- Ghandour RM, Sherman LJ, Vladutiu CJ, Ali MM, Lynch SE, Bitsko RH, Blumberg SJ. Prevalence and Treatment of Depression, Anxiety, and Conduct Problems in US Children. J Pediatr. 2019 Mar;206:256-267.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.021. Epub 2018 Oct 12.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Ghandour RM, Blumberg SJ, Visser SN, Perou R, Walkup JT. Epidemiology and Impact of Health Care Provider-Diagnosed Anxiety and Depression Among US Children. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jun;39(5):395-403. doi: 10.1097/DBP.0000000000000571.
- Hutchins HJ, Barry CM, Wanga V, Bacon S, Njai R, Claussen AH, Ghandour RM, Lebrun-Harris LA, Perkins K, Robinson LR. Perceived Racial/Ethnic Discrimination, Physical and Mental Health Conditions in Childhood, and the Relative Role of Other Adverse Experiences. Advers Resil Sci. 2022;3(2):181-194. doi: 10.1007/s42844-022-00063-z.
- Zale EL, Lange KL, Fields SA, Ditre JW. The relation between pain-related fear and disability: a meta-analysis. J Pain. 2013 Oct;14(10):1019-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.005. Epub 2013 Jul 11.
- Page MG, Stinson J, Campbell F, Isaac L, Katz J. Pain-related psychological correlates of pediatric acute post-surgical pain. J Pain Res. 2012;5:547-58. doi: 10.2147/JPR.S36614. Epub 2012 Nov 12.
- Batoz H, Semjen F, Bordes-Demolis M, Benard A, Nouette-Gaulain K. Chronic postsurgical pain in children: prevalence and risk factors. A prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):489-496. doi: 10.1093/bja/aew260. Epub 2016 Oct 17.
- Ramo BA, Collins-Jones TL, Thornberg D, Klinkerman L, Rathjen K, Jo CH. Pain Catastrophizing Influences Preoperative and Postoperative Patient-Reported Outcomes in Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Nov 2;104(21):1859-1868. doi: 10.2106/JBJS.22.00258. Epub 2022 Aug 18.
- DiNapoli T.P., Bleiwas K.B., An Economic and Demographic Snapshot of the Bronx. Office of the New York State Comptroller. https://www.osc.state.ny.us/files/reports/osdc/pdf/report-4-2019.pdf
- Nelson S, Cunningham N. The Impact of Posttraumatic Stress Disorder on Clinical Presentation and Psychosocial Treatment Response in Youth with Functional Abdominal Pain Disorders: An Exploratory Study. Children (Basel). 2020 Jun 2;7(6):56. doi: 10.3390/children7060056.
- Kalomiris AE, Ely SL, Love SC, Mara CA, Cunningham NR. Child-Focused Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Abdominal Pain Disorders Reduces Caregiver Anxiety in Randomized Clinical Trial. J Pain. 2022 May;23(5):810-821. doi: 10.1016/j.jpain.2021.12.001. Epub 2021 Dec 11.
- Children's Mental Health: Understanding an Ongoing Public Health Concern, CDC , https://www.cdc.gov/childrensmentalhealth/data.html
- Davidson F, Snow S, Hayden JA, Chorney J. Psychological interventions in managing postoperative pain in children: a systematic review. Pain. 2016 Sep;157(9):1872-1886. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000636.
- Charette S, Fiola JL, Charest MC, Villeneuve E, Theroux J, Joncas J, Parent S, Le May S. Guided Imagery for Adolescent Post-spinal Fusion Pain Management: A Pilot Study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):211-20. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.004. Epub 2014 Nov 6.
- VanDenKerkhof EG, Peters ML, Bruce J. Chronic pain after surgery: time for standardization? A framework to establish core risk factor and outcome domains for epidemiological studies. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):2-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824730c2.
- Perry M, Starkweather A, Baumbauer K, Young E. Factors Leading to Persistent Postsurgical Pain in Adolescents Undergoing Spinal Fusion: An Integrative Literature Review. J Pediatr Nurs. 2018 Jan-Feb;38:74-80. doi: 10.1016/j.pedn.2017.10.013. Epub 2017 Nov 13.
- Basques BA, Bohl DD, Golinvaux NS, Smith BG, Grauer JN. Patient factors are associated with poor short-term outcomes after posterior fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):286-94. doi: 10.1007/s11999-014-3911-4. Epub 2014 Sep 9.
- Twycross AM, Williams AM, Finley GA. Surgeons' aims and pain assessment strategies when managing paediatric post-operative pain: A qualitative study. J Child Health Care. 2015 Dec;19(4):513-23. doi: 10.1177/1367493514527022. Epub 2014 Apr 11.
- Weinrib AZ, Azam MA, Birnie KA, Burns LC, Clarke H, Katz J. The psychology of chronic post-surgical pain: new frontiers in risk factor identification, prevention and management. Br J Pain. 2017 Nov;11(4):169-177. doi: 10.1177/2049463717720636. Epub 2017 Jul 12.
- Katz J, Buis T, Cohen L. Locked out and still knocking: predictors of excessive demands for postoperative intravenous patient-controlled analgesia. Can J Anaesth. 2008 Feb;55(2):88-99. doi: 10.1007/BF03016320.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Groenewald CB, Law EF, Fisher E, Beals-Erickson SE, Palermo TM. Associations Between Adolescent Chronic Pain and Prescription Opioid Misuse in Adulthood. J Pain. 2019 Jan;20(1):28-37. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.007. Epub 2018 Aug 9.
- Perry M. "I thought I was going to die": A meta-synthesis exploring pediatric pain after scoliosis surgery. Int J Orthop Trauma Nurs. 2018 Nov;31:5-12. doi: 10.1016/j.ijotn.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6. No abstract available.
- LaMontagne LL, Hepworth JT, Cohen F, Salisbury MH. Cognitive-behavioral intervention effects on adolescents' anxiety and pain following spinal fusion surgery. Nurs Res. 2003 May-Jun;52(3):183-90. doi: 10.1097/00006199-200305000-00008.
- Johnson JE. Effects of accurate expectations about sensations on the sensory and distress components of pain. J Pers Soc Psychol. 1973 Aug;27(2):261-75. doi: 10.1037/h0034767. No abstract available.
- Johnson JE, Fieler VK, Wlasowicz GS, Mitchell ML, Jones LS. The effects of nursing care guided by self-regulation theory on coping with radiation therapy. Oncol Nurs Forum. 1997 Jul;24(6):1041-50.
- LaMontagne LL. Bolstering personal control in child patients through coping interventions. Pediatr Nurs. 1993 May-Jun;19(3):235-7.
- Wall LB, Wright M, Samora J, Bae DS, Steinman S, Goldfarb CA; CoULD Study Group. Social Deprivation and Congenital Upper Extremity Differences-An Assessment Using PROMIS. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):114-118. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.017. Epub 2020 Oct 21.
- Richard HM, Cerza SP, De La Rocha A, Podeszwa DA. Preoperative mental health status is a significant predictor of postoperative outcomes in adolescents treated with hip preservation surgery. J Child Orthop. 2020 Aug 1;14(4):259-265. doi: 10.1302/1863-2548.14.200013.
- Richard HM, Nguyen DC, Podeszwa DA, De La Rocha A, Sucato DJ. Perioperative Interdisciplinary Intervention Contributes to Improved Outcomes of Adolescents Treated With Hip Preservation Surgery. J Pediatr Orthop. 2018 May/Jun;38(5):254-259. doi: 10.1097/BPO.0000000000000816.
- Baldus C, Bridwell K, Harrast J, Shaffrey C, Ondra S, Lenke L, Schwab F, Mardjetko S, Glassman S, Edwards C 2nd, Lowe T, Horton W, Polly D Jr. The Scoliosis Research Society Health-Related Quality of Life (SRS-30) age-gender normative data: an analysis of 1346 adult subjects unaffected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1154-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181fc8f98.
- Climent JM, Bago J, Ey A, Perez-Grueso FJ, Izquierdo E. Validity of the Spanish version of the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Patient Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):705-9. doi: 10.1097/01.brs.0000155408.76606.8f.
- Carreon LY, Sanders JO, Polly DW, Sucato DJ, Parent S, Roy-Beaudry M, Hopkins J, McClung A, Bratcher KR, Diamond BE; Spinal Deformity Study Group. Spinal appearance questionnaire: factor analysis, scoring, reliability, and validity testing. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):E1240-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e318204f987.
- Correia, H (2010). PROMIS Statistical Center. Northwestern University. PROMIS Translation Methodology
- Rabbitts JA, Zhou C, de la Vega R, Aalfs H, Murray CB, Palermo TM. A digital health peri-operative cognitive-behavioral intervention to prevent transition from acute to chronic postsurgical pain in adolescents undergoing spinal fusion (SurgeryPalTM): study protocol for a multisite randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 30;22(1):506. doi: 10.1186/s13063-021-05421-3.
- Sockalingam S, Leung SE, Ma C, Hawa R, Wnuk S, Dash S, Jackson T, Cassin SE. The Impact of Telephone-Based Cognitive Behavioral Therapy on Mental Health Distress and Disordered Eating Among Bariatric Surgery Patients During COVID-19: Preliminary Results from a Multisite Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2022 Jun;32(6):1884-1894. doi: 10.1007/s11695-022-05981-6. Epub 2022 Feb 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-14525
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .