Sebészeti kezelés alatt álló scoliosisos betegek pszichológiai értékelése (PASS)
2026. február 26. frissítette: Montefiore Medical Center
Sebészeti kezelés alatt álló scoliosisos betegek pszichológiai értékelése (PASS)
A Montefiore-Einstein Translációs Pszichiátriai Osztályával együttműködve a vizsgálati csoport kutatói egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatot (2:1) terveztek 45 AIS-beteg (12-19 éves) bevonásával.
Ez a protokoll magában foglalja az AIS-betegek mentális egészségének, fájdalmának és funkcióinak kiindulási értékelését, a betegek által jelentett, validált kimeneti mérések felhasználásával.
A kutatók egy strukturált perioperatív pszichológiai beavatkozási programot fognak megvalósítani és tesztelni, a Cél a szorongás és fájdalom kezelésének csökkentésére (ADAPT) alapul, amelyet bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedésterápia (CBT) protokollok alapján fejlesztettek ki gyermekkori fájdalom és gyermekkori fájdalom kezelésére. szorongásos zavarok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Montefiore-Einstein Translációs Pszichiátriai Osztályával együttműködve a kutatók egy prospektív randomizált klinikai vizsgálatot (2:1) terveztek 45 AIS-beteg (12-19 éves) bevonásával.
Ez a protokoll magában foglalja az AIS-betegek mentális egészségének, fájdalmának és funkcióinak kiindulási értékelését, a betegek által jelentett, validált kimeneti mérések felhasználásával.
A kutatók egy strukturált perioperatív pszichológiai beavatkozási programot fognak megvalósítani és tesztelni, a Cél a szorongás és fájdalom kezelésének csökkentésére (ADAPT) alapul, amelyet bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedésterápia (CBT) protokollok alapján fejlesztettek ki gyermekkori fájdalom és gyermekkori fájdalom kezelésére. szorongásos zavarok
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eric Fornari, MD
- Telefonszám: 718-920-5532
- E-mail: EFORNARI@montefiore.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Telefonszám: 347-419-4226
- E-mail: lalvandi@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Telefonszám: 718-920-2266
- E-mail: lalvandi@montefiore.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gerincferdülés diagnózisa 20 éves kor előtt
- Egészséges, nem elhízott 12-19 éves korosztály, idiopátiás gerincferdülés diagnózisával, elektív hátsó gerincfúzión esik át
Kizárási kritériumok:
- A scoliosis diagnózisa 20 éves kor után
- Tartós kognitív károsodás
- Terhes vagy szoptató nők
- Opioidok használata az elmúlt 6 hónapban
- Máj- vagy vesebetegségek és fejlődési késések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: standard ellátási kontrollcsoportok nem pszichológiai beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: pszichológiai beavatkozás ADAPT
A pszichológiai beavatkozási terv a Cél a szorongás- és fájdalomkezelési cél (ADAPT) modellen alapul.
|
Egy preoperatív és három posztoperatív kognitív viselkedésterápiás (CBT) kezelési ülés kerül lebonyolításra az első két hónapban, amely a műtét után 2-3 héttel kezdődik.
Egy HIPAA-nak megfelelő mobilalkalmazás (SMART-MH) használható alternatív platformként ugyanazon ADAPT CBT-alapú pszichoedukációs tartalom továbbítására, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy a PRO kérdőíveket elektronikusan töltsek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongás változásának értékelése a Beck Szorongás Kérdőív (BAI) felhasználásával
Időkeret: preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
Az aggodalom változásának értékelése a műtét előttől a műtét utánig a Beck Aggodalom Kérdőív (BAI) segítségével történik.
A BAI egy 21 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely az előző héten tapasztalt aggodalom súlyosságát méri.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0-3 skálán értékeljék aggodalmi tüneteiket, amely rendre a "Egyáltalán nem", "Enyhén", "Mérsékelten" és "Súlyosan" kategóriáknak felelnek meg.
Az összpontszámot ezek összegzésével kapjuk, amely 0-63 tartományban mozog.
A 0-7 pontszám alacsony aggodalmat jelez; 8-15 enyhe aggodalmat; 16-25 mérsékelt aggodalmat; a 26 pont feletti értékek pedig súlyos aggodalmat jelentenek.
Az eredményeket a vizsgálati csoportok szerint összefoglaljuk alapvető leíró statisztikákkal.
|
preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
|
Gyermekek Fájdalomkatasztrófázási Skáláján (PCS-C) bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
A fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodás alapvonalhoz viszonyított változásainak értékelésére a Pain Catastrophizing Scale for Children (PCS-C) skálát alkalmazzák műtét előtt és után.
A PCS-C egy 13 tételből álló skála.
A gyermekek számára készült fájdalom-katasztrofizálási skála egyik fő adaptációja az a szövegrészlet ismétlése, amely minden tétel elején szerepel: "Amikor fájdalmat érzek, …".
Az egyes állításokra adott válaszokat Likert-típusú értékelési skálával adják meg, amely 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (rendkívül) terjed, így az összesített pontszám 0 és 52 között mozoghat.
A magasabb pontszám magasabb szintű fájdalom-katasztrofizálást jelez.
|
preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
|
A depresszió változásainak értékelése a Beck Depresszió Kérdőív (BDI-II) segítségével
Időkeret: preoperatív módon (alapvonal), valamint posztoperatív módon 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a standard ellátási kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
A depresszió változásának értékelése, a műtét előttől a műtét utánig, a Beck Depresszió Kérdőív (BDI-II) segítségével történik.
A BDI-II egy 21 tételből álló, önkitöltős eszköz, amely a depresszió súlyosságát értékeli az előző két hét során.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék szorongástüneteiket egy 0-3 skála segítségével, amely rendre a "Egyáltalán nem," "Enyhén," "Mérsékelten" vagy "Súlyosan" kategóriáknak felel meg.
Az eredményeket ezután összegzik, így egy 0-63 közötti összpontszámot kapnak.
A 0-13 közötti pontszám minimális depressziót jelez; 14-19 enyhe depressziót; 20-28 mérsékelt depressziót; a >=29 pontszám pedig súlyos depresszióra utal.
Az eredményeket az alapszintű leíró statisztikák segítségével összegzik a vizsgálati csoportok szerint.
|
preoperatív módon (alapvonal), valamint posztoperatív módon 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a standard ellátási kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
|
A mentális egészség változásainak felmérése a Beteg Által Jelentett Eredmények Mérési Információs Rendszer (PROMIS) rövidített depressziós kérdőívével
Időkeret: preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
A mentális egészség változásainak értékelése, preoperatív és posztoperatív időszakban, a PROMIS rövid formájával történik a depresszió esetében.
Ez az űrlap személyközpontú mérőeszközök sorozatából áll, amelyek értékelik a mentális egészséget felnőtteknél és gyerekeknél.
A PROMIS mérések T-pontszámokat generálnak.
A T-pontszámok szabványos pontszámok, amelyek általános populációs átlaga 50, szórása pedig 10 egy referencia mintában.
A PROMIS elemek egy állításból állnak (pl., "Egyedül éreztem magam") öt válaszlehetőséggel: Soha; Ritkán; Néha; Gyakran; és Mindig.
Egy PROMIS depresszió pontszám <50 normálisnak tekinthető.
|
preoperatívan (alapvonal), valamint posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
|
A mentális egészség változásának értékelése a PROMIS 1. verzió rövid formájával a szorongás esetében
Időkeret: preoperatívan (alapvonal), és posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
A mentális egészség változásainak értékelése, a műtét előttől a műtét után, a PROMIS 1. verzió rövid formájával történő szorongásvizsgálattal is megtörténik.
Ez a forma személyközpontú mérőeszközök halmazából áll, amelyek felnőttek és gyermekek mentális egészségét értékelik.
A PROMIS mérések T-pontszámokat generálnak.
A T-pontszámok standard pontszámok, amelyek általános populációs átlaga 50 és szórása 10 egy referencia mintában.
A PROMIS elemek egy állításból állnak (pl., "Félelmet érzek") öt válaszlehetőséggel: Soha; Ritkán; Néha; Gyakran; és Mindig.
A PROMIS szorongási pontszám <50 normálisnak tekinthető.
|
preoperatívan (alapvonal), és posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a szokásos ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai tényezők a Child Opportunity Index (COI) segítségével
Időkeret: műtét előtt
|
A Child Opportunity Index (COI) 2.0 a környék erőforrásait és feltételeit méri, amelyek fontosak a gyermekek egészséges fejlődése szempontjából. A Total az általános indexet, míg az oktatás az oktatási mutatókat, az egészség az egészségügyi és környezeti mutatókat, a társadalmi és gazdasági pedig a társadalmi és gazdasági mutatókat képviseli. Rögzítse a szociodemográfiai tényezőket, hogy felmérje a kezelés betartására és az általános eredményekre gyakorolt hatást a gyermeklehetőség-index segítségével. A Child Opportunity Scores nagyvárosi, állami és országosan szabványos változatban kerülnek kiadásra. az országosan normált index használata elfedi a metróterületen belüli egyenlőtlenségeket, mert aránytalanul sok városrész van a "magas" és a "nagyon magas" lehetőségszinthez rendelve, ha országosan minden területre vonatkoztatjuk. |
műtét előtt
|
|
A mentális egészség változásainak felmérése műtét előtt és posztoperatívan a Scoliosis Research Society kérdőíve-22, felülvizsgált (SRS-22r) segítségével idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők számára
Időkeret: preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
Az SRS-22r 5 területen méri az életminőséget – funkció (5 kérdés), fájdalom (5 kérdés), énkép (5 kérdés), mentális egészség (5 kérdés), elégedettség/elégedetlenség (2 kérdés). A mentális egészség területén öt kérdőív található: 5=Legjobb mentális egészségi eredmény pontszám1=figyelmeztető pontszám |
preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
|
Az énkép-pontszám változásainak értékelése műtét előtt és posztoperatívan a Scoliosis Research Society kérdőíve-22, felülvizsgált (SRS-22r) segítségével idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők számára
Időkeret: preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
Az SRS-22r 5 területen méri az életminőséget – funkció (5 kérdés), fájdalom (5 kérdés), énkép (5 kérdés), mentális egészség (5 kérdés), elégedettség/elégedetlenség (2 kérdés). Az énkép domain öt kérdőívet tartalmaz: 5=Legjobb mentális egészségi eredmény pontszám1=figyelmeztető pontszám |
preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
|
A funkciópontszám változásainak értékelése műtét előtt és posztoperatívan a Scoliosis Research Society kérdőíve-22, felülvizsgált (SRS-22r) segítségével idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülők számára
Időkeret: preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
Az SRS-22r 5 területen méri az életminőséget – funkció (5 kérdés), fájdalom (5 kérdés), énkép (5 kérdés), mentális egészség (5 kérdés), elégedettség/elégedetlenség (2 kérdés). A Function domain 5 kérdőívet tartalmaz: 5 = a legjobb mentális egészségi eredmény pontszám, 1 = figyelmeztető pontszám |
preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
|
A menedzsment pontszámmal való elégedettség változásainak értékelése műtét előtt és posztoperatívan a Scoliosis Research Society kérdőívének-22, felülvizsgált (SRS-22r) segítségével idiopátiás gerincferdülésben szenvedő serdülők számára
Időkeret: preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
Az SRS-22r 5 területen méri az életminőséget – funkció (5 kérdés), fájdalom (5 kérdés), énkép (5 kérdés), mentális egészség (5 kérdés), elégedettség/elégedetlenség (2 kérdés). A Menedzsmenttel való elégedettség domain 2 kérdőívet tartalmaz: 5=Legjobb mentális egészségi eredmény pontszám1=figyelmeztető pontszám Elégedett a hátkezelés eredményeivel? 5-Nagyon elégedett 4-Elégedett 3-Sem nem elégedett, sem elégedetlen 2-Elégedetlen 1-Nagyon elégedetlen Ugyanaz a menedzsment lenne újra, ha ugyanaz a feltétele? 5 - Határozottan igen 4 - Valószínűleg igen 3 - Nem biztos 2 - Valószínűleg nem 1 - Határozottan nem |
preoperatívan (alapvonal) és posztoperatívan a műtét után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a standard ellátási kontrollcsoportban és a pszichológiai intervenciós csoportban egyaránt
|
|
A fájdalomváltozások értékelése a Scoliosis Research Society 22-es, revideált kérdőív (SRS-22r) segítségével preoperatívan és postoperatívan idiopátiás szkoliózisban szenvedő serdülőknél
Időkeret: preoperatívan (alapvonal), és posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a standard ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
Az SRS-22r öt területen méri az életminőséget - Funkció (5 kérdés), Fájdalom (5 kérdés), Önkép (5 kérdés), Mentális egészség (5 kérdés), Elégedettség/Elégedetlenség (2 kérdés). A fájdalom területén öt kérdőív található. Az SRS-22-r fájdalom területén egy <4 pontszám (1 = súlyos fájdalom és 5 = fájdalommentes) klinikailag relevánsnak tekinthető. |
preoperatívan (alapvonal), és posztoperatívan 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a műtét után mind a standard ellátású kontrollcsoport, mind a pszichológiai intervenciós csoport esetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric D Fornari, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Dunn J, Henrikson NB, Morrison CC, Blasi PR, Nguyen M, Lin JS. Screening for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):173-187. doi: 10.1001/jama.2017.11669.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Connelly M, Fulmer RD, Prohaska J, Anson L, Dryer L, Thomas V, Ariagno JE, Price N, Schwend R. Predictors of postoperative pain trajectories in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Feb 1;39(3):E174-81. doi: 10.1097/BRS.0000000000000099.
- Rabbitts JA, Zhou C, Groenewald CB, Durkin L, Palermo TM. Trajectories of postsurgical pain in children: risk factors and impact of late pain recovery on long-term health outcomes after major surgery. Pain. 2015 Nov;156(11):2383-2389. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000281.
- Rabbitts JA, Groenewald CB, Tai GG, Palermo TM. Presurgical psychosocial predictors of acute postsurgical pain and quality of life in children undergoing major surgery. J Pain. 2015 Mar;16(3):226-34. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.015. Epub 2014 Dec 22.
- Page MG, Campbell F, Isaac L, Stinson J, Katz J. Parental risk factors for the development of pediatric acute and chronic postsurgical pain: a longitudinal study. J Pain Res. 2013 Sep 30;6:727-41. doi: 10.2147/JPR.S51055. eCollection 2013.
- Rabbitts JA, Zhou C, Narayanan A, Palermo TM. Longitudinal and Temporal Associations Between Daily Pain and Sleep Patterns After Major Pediatric Surgery. J Pain. 2017 Jun;18(6):656-663. doi: 10.1016/j.jpain.2017.01.004. Epub 2017 Jan 26.
- Chidambaran V, Ding L, Moore DL, Spruance K, Cudilo EM, Pilipenko V, Hossain M, Sturm P, Kashikar-Zuck S, Martin LJ, Sadhasivam S. Predicting the pain continuum after adolescent idiopathic scoliosis surgery: A prospective cohort study. Eur J Pain. 2017 Aug;21(7):1252-1265. doi: 10.1002/ejp.1025. Epub 2017 Mar 27.
- Palermo TM, Eccleston C, Lewandowski AS, de C Williams AC, Morley S. Randomized controlled trials of psychological therapies for management of chronic pain in children and adolescents: an updated meta-analytic review. Pain. 2010 Mar;148(3):387-397. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Rabbitts JA, Palermo TM, Zhou C, Meyyappan A, Chen L. Psychosocial Predictors of Acute and Chronic Pain in Adolescents Undergoing Major Musculoskeletal Surgery. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1236-1246. doi: 10.1016/j.jpain.2020.02.004. Epub 2020 Jun 15.
- Harbaugh CM, Lee JS, Hu HM, McCabe SE, Voepel-Lewis T, Englesbe MJ, Brummett CM, Waljee JF. Persistent Opioid Use Among Pediatric Patients After Surgery. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20172439. doi: 10.1542/peds.2017-2439. Epub 2017 Dec 4.
- Rabbitts JA, Aaron RV, Fisher E, Lang EA, Bridgwater C, Tai GG, Palermo TM. Long-Term Pain and Recovery After Major Pediatric Surgery: A Qualitative Study With Teens, Parents, and Perioperative Care Providers. J Pain. 2017 Jul;18(7):778-786. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.423. Epub 2017 Feb 21.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Esteve R, Marquina-Aponte V, Ramirez-Maestre C. Postoperative pain in children: association between anxiety sensitivity, pain catastrophizing, and female caregivers' responses to children's pain. J Pain. 2014 Feb;15(2):157-68.e1. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.007. Epub 2013 Oct 27.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Powers SW. Empirically supported treatments in pediatric psychology: procedure-related pain. J Pediatr Psychol. 1999 Apr;24(2):131-45. doi: 10.1093/jpepsy/24.2.131.
- Pielech M, Ryan M, Logan D, Kaczynski K, White MT, Simons LE. Pain catastrophizing in children with chronic pain and their parents: proposed clinical reference points and reexamination of the Pain Catastrophizing Scale measure. Pain. 2014 Nov;155(11):2360-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Meherali S, Punjani N, Louie-Poon S, Abdul Rahim K, Das JK, Salam RA, Lassi ZS. Mental Health of Children and Adolescents Amidst COVID-19 and Past Pandemics: A Rapid Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3432. doi: 10.3390/ijerph18073432.
- Cunningham NR, Nelson S, Jagpal A, Moorman E, Farrell M, Pentiuk S, Kashikar-Zuck S. Development of the Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment for Pediatric Functional Abdominal Pain Disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):16-20. doi: 10.1097/MPG.0000000000001714.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA. Preoperative preparation in children: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):508-14. doi: 10.1016/0952-8180(96)00115-8.
- Raymond C, Provencher J, Bilodeau-Houle A, Leclerc J, Marin MF. A longitudinal investigation of psychological distress in children during COVID-19: the role of socio-emotional vulnerability. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 24;13(1):2021048. doi: 10.1080/20008198.2021.2021048. eCollection 2022.
- Bitsko RH, Claussen AH, Lichstein J, Black LI, Jones SE, Danielson ML, Hoenig JM, Davis Jack SP, Brody DJ, Gyawali S, Maenner MJ, Warner M, Holland KM, Perou R, Crosby AE, Blumberg SJ, Avenevoli S, Kaminski JW, Ghandour RM; Contributor. Mental Health Surveillance Among Children - United States, 2013-2019. MMWR Suppl. 2022 Feb 25;71(2):1-42. doi: 10.15585/mmwr.su7102a1.
- Ghandour RM, Sherman LJ, Vladutiu CJ, Ali MM, Lynch SE, Bitsko RH, Blumberg SJ. Prevalence and Treatment of Depression, Anxiety, and Conduct Problems in US Children. J Pediatr. 2019 Mar;206:256-267.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.021. Epub 2018 Oct 12.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Ghandour RM, Blumberg SJ, Visser SN, Perou R, Walkup JT. Epidemiology and Impact of Health Care Provider-Diagnosed Anxiety and Depression Among US Children. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jun;39(5):395-403. doi: 10.1097/DBP.0000000000000571.
- Hutchins HJ, Barry CM, Wanga V, Bacon S, Njai R, Claussen AH, Ghandour RM, Lebrun-Harris LA, Perkins K, Robinson LR. Perceived Racial/Ethnic Discrimination, Physical and Mental Health Conditions in Childhood, and the Relative Role of Other Adverse Experiences. Advers Resil Sci. 2022;3(2):181-194. doi: 10.1007/s42844-022-00063-z.
- Zale EL, Lange KL, Fields SA, Ditre JW. The relation between pain-related fear and disability: a meta-analysis. J Pain. 2013 Oct;14(10):1019-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.005. Epub 2013 Jul 11.
- Page MG, Stinson J, Campbell F, Isaac L, Katz J. Pain-related psychological correlates of pediatric acute post-surgical pain. J Pain Res. 2012;5:547-58. doi: 10.2147/JPR.S36614. Epub 2012 Nov 12.
- Batoz H, Semjen F, Bordes-Demolis M, Benard A, Nouette-Gaulain K. Chronic postsurgical pain in children: prevalence and risk factors. A prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):489-496. doi: 10.1093/bja/aew260. Epub 2016 Oct 17.
- Ramo BA, Collins-Jones TL, Thornberg D, Klinkerman L, Rathjen K, Jo CH. Pain Catastrophizing Influences Preoperative and Postoperative Patient-Reported Outcomes in Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Nov 2;104(21):1859-1868. doi: 10.2106/JBJS.22.00258. Epub 2022 Aug 18.
- DiNapoli T.P., Bleiwas K.B., An Economic and Demographic Snapshot of the Bronx. Office of the New York State Comptroller. https://www.osc.state.ny.us/files/reports/osdc/pdf/report-4-2019.pdf
- Nelson S, Cunningham N. The Impact of Posttraumatic Stress Disorder on Clinical Presentation and Psychosocial Treatment Response in Youth with Functional Abdominal Pain Disorders: An Exploratory Study. Children (Basel). 2020 Jun 2;7(6):56. doi: 10.3390/children7060056.
- Kalomiris AE, Ely SL, Love SC, Mara CA, Cunningham NR. Child-Focused Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Abdominal Pain Disorders Reduces Caregiver Anxiety in Randomized Clinical Trial. J Pain. 2022 May;23(5):810-821. doi: 10.1016/j.jpain.2021.12.001. Epub 2021 Dec 11.
- Children's Mental Health: Understanding an Ongoing Public Health Concern, CDC , https://www.cdc.gov/childrensmentalhealth/data.html
- Davidson F, Snow S, Hayden JA, Chorney J. Psychological interventions in managing postoperative pain in children: a systematic review. Pain. 2016 Sep;157(9):1872-1886. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000636.
- Charette S, Fiola JL, Charest MC, Villeneuve E, Theroux J, Joncas J, Parent S, Le May S. Guided Imagery for Adolescent Post-spinal Fusion Pain Management: A Pilot Study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):211-20. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.004. Epub 2014 Nov 6.
- VanDenKerkhof EG, Peters ML, Bruce J. Chronic pain after surgery: time for standardization? A framework to establish core risk factor and outcome domains for epidemiological studies. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):2-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824730c2.
- Perry M, Starkweather A, Baumbauer K, Young E. Factors Leading to Persistent Postsurgical Pain in Adolescents Undergoing Spinal Fusion: An Integrative Literature Review. J Pediatr Nurs. 2018 Jan-Feb;38:74-80. doi: 10.1016/j.pedn.2017.10.013. Epub 2017 Nov 13.
- Basques BA, Bohl DD, Golinvaux NS, Smith BG, Grauer JN. Patient factors are associated with poor short-term outcomes after posterior fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):286-94. doi: 10.1007/s11999-014-3911-4. Epub 2014 Sep 9.
- Twycross AM, Williams AM, Finley GA. Surgeons' aims and pain assessment strategies when managing paediatric post-operative pain: A qualitative study. J Child Health Care. 2015 Dec;19(4):513-23. doi: 10.1177/1367493514527022. Epub 2014 Apr 11.
- Weinrib AZ, Azam MA, Birnie KA, Burns LC, Clarke H, Katz J. The psychology of chronic post-surgical pain: new frontiers in risk factor identification, prevention and management. Br J Pain. 2017 Nov;11(4):169-177. doi: 10.1177/2049463717720636. Epub 2017 Jul 12.
- Katz J, Buis T, Cohen L. Locked out and still knocking: predictors of excessive demands for postoperative intravenous patient-controlled analgesia. Can J Anaesth. 2008 Feb;55(2):88-99. doi: 10.1007/BF03016320.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Groenewald CB, Law EF, Fisher E, Beals-Erickson SE, Palermo TM. Associations Between Adolescent Chronic Pain and Prescription Opioid Misuse in Adulthood. J Pain. 2019 Jan;20(1):28-37. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.007. Epub 2018 Aug 9.
- Perry M. "I thought I was going to die": A meta-synthesis exploring pediatric pain after scoliosis surgery. Int J Orthop Trauma Nurs. 2018 Nov;31:5-12. doi: 10.1016/j.ijotn.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6. No abstract available.
- LaMontagne LL, Hepworth JT, Cohen F, Salisbury MH. Cognitive-behavioral intervention effects on adolescents' anxiety and pain following spinal fusion surgery. Nurs Res. 2003 May-Jun;52(3):183-90. doi: 10.1097/00006199-200305000-00008.
- Johnson JE. Effects of accurate expectations about sensations on the sensory and distress components of pain. J Pers Soc Psychol. 1973 Aug;27(2):261-75. doi: 10.1037/h0034767. No abstract available.
- Johnson JE, Fieler VK, Wlasowicz GS, Mitchell ML, Jones LS. The effects of nursing care guided by self-regulation theory on coping with radiation therapy. Oncol Nurs Forum. 1997 Jul;24(6):1041-50.
- LaMontagne LL. Bolstering personal control in child patients through coping interventions. Pediatr Nurs. 1993 May-Jun;19(3):235-7.
- Wall LB, Wright M, Samora J, Bae DS, Steinman S, Goldfarb CA; CoULD Study Group. Social Deprivation and Congenital Upper Extremity Differences-An Assessment Using PROMIS. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):114-118. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.017. Epub 2020 Oct 21.
- Richard HM, Cerza SP, De La Rocha A, Podeszwa DA. Preoperative mental health status is a significant predictor of postoperative outcomes in adolescents treated with hip preservation surgery. J Child Orthop. 2020 Aug 1;14(4):259-265. doi: 10.1302/1863-2548.14.200013.
- Richard HM, Nguyen DC, Podeszwa DA, De La Rocha A, Sucato DJ. Perioperative Interdisciplinary Intervention Contributes to Improved Outcomes of Adolescents Treated With Hip Preservation Surgery. J Pediatr Orthop. 2018 May/Jun;38(5):254-259. doi: 10.1097/BPO.0000000000000816.
- Baldus C, Bridwell K, Harrast J, Shaffrey C, Ondra S, Lenke L, Schwab F, Mardjetko S, Glassman S, Edwards C 2nd, Lowe T, Horton W, Polly D Jr. The Scoliosis Research Society Health-Related Quality of Life (SRS-30) age-gender normative data: an analysis of 1346 adult subjects unaffected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1154-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181fc8f98.
- Climent JM, Bago J, Ey A, Perez-Grueso FJ, Izquierdo E. Validity of the Spanish version of the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Patient Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):705-9. doi: 10.1097/01.brs.0000155408.76606.8f.
- Carreon LY, Sanders JO, Polly DW, Sucato DJ, Parent S, Roy-Beaudry M, Hopkins J, McClung A, Bratcher KR, Diamond BE; Spinal Deformity Study Group. Spinal appearance questionnaire: factor analysis, scoring, reliability, and validity testing. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):E1240-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e318204f987.
- Correia, H (2010). PROMIS Statistical Center. Northwestern University. PROMIS Translation Methodology
- Rabbitts JA, Zhou C, de la Vega R, Aalfs H, Murray CB, Palermo TM. A digital health peri-operative cognitive-behavioral intervention to prevent transition from acute to chronic postsurgical pain in adolescents undergoing spinal fusion (SurgeryPalTM): study protocol for a multisite randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 30;22(1):506. doi: 10.1186/s13063-021-05421-3.
- Sockalingam S, Leung SE, Ma C, Hawa R, Wnuk S, Dash S, Jackson T, Cassin SE. The Impact of Telephone-Based Cognitive Behavioral Therapy on Mental Health Distress and Disordered Eating Among Bariatric Surgery Patients During COVID-19: Preliminary Results from a Multisite Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2022 Jun;32(6):1884-1894. doi: 10.1007/s11695-022-05981-6. Epub 2022 Feb 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-14525
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .