- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05774002
Психологическая оценка пациентов со сколиозом, подвергающихся хирургическому лечению (PASS)
Психологическая оценка пациентов со сколиозом, проходящих хирургическое лечение (PASS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric Fornari, MD
- Номер телефона: 718-920-5532
- Электронная почта: EFORNARI@montefiore.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Номер телефона: 347-419-4226
- Электронная почта: lalvandi@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Контакт:
- Leila Mehraban Alvandi, PhD
- Номер телефона: 718-920-2266
- Электронная почта: lalvandi@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сколиоза до 20 лет
- Здоровые, не страдающие ожирением, в возрасте 12-19 лет, с диагнозом идиопатический сколиоз, перенесшие плановый задний спондилодез
Критерий исключения:
- Диагностика сколиоза после 20 лет
- Постоянные когнитивные нарушения
- Беременные или кормящие женщины
- Использование опиоидов в течение последних 6 мес.
- Заболевания печени или почек и задержки развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандарт ухода контрольные группы отсутствие психологического вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: психологическое вмешательство АДАПТ
План психологического вмешательства основан на модели «Стремление уменьшить тревогу и лечение боли» (ADAPT).
|
Один предоперационный и 3 послеоперационных сеанса когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в первые два месяца, начиная с 2-3 недель после операции, будут проведены.
Соответствующее требованиям HIPAA мобильное приложение (SMART-MH) может использоваться в качестве альтернативной платформы для предоставления того же образовательного контента на основе ADAPT КПТ и позволит участникам заполнять опросники PRO в электронном виде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений тревожности с использованием Опросника тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: до операции (исходные данные), а также после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год для обеих групп: контрольной группы стандартного лечения и группы психологического вмешательства
|
Изменения в уровне тревожности, от предоперационного до послеоперационного периода, будут оцениваться с использованием Опросника тревоги Бека (BAI).
BAI — это инструмент самоотчета, состоящий из 21 пункта, используемый для оценки тяжести тревоги за прошедшую неделю.
Участникам предлагается оценить свои симптомы тревоги по шкале от 0 до 3, что соответствует ответам «Совсем нет», «Слабо», «Умеренно» или «Сильно» соответственно.
Затем баллы суммируются, что дает общий диапазон от 0 до 63.
Баллы от 0 до 7 указывают на низкий уровень тревожности; 8-15 — на легкую тревожность; 16-25 — на умеренную тревожность; а баллы >=26 указывают на тяжелую тревожность.
Результаты будут обобщены по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
до операции (исходные данные), а также после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год для обеих групп: контрольной группы стандартного лечения и группы психологического вмешательства
|
|
Оценка изменений по Шкале катастрофизации боли для детей (PCS-C)
Временное ограничение: до операции (исходный уровень), и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после хирургического вмешательства для обеих групп: контрольной группы, получающей стандартное лечение, и группы психологического вмешательства
|
Оценка изменений от исходного уровня катастрофического мышления, связанного с болью, будет проводиться с использованием Шкалы катастрофизации боли для детей (PCS-C) до и после операции.
Шкала PCS-C состоит из 13 пунктов.
Одной из основных адаптаций детской версии шкалы катастрофизации боли является повторение основы «Когда у меня есть боль, …» в начале каждого пункта.
Ответы на каждое утверждение предоставляются с использованием рейтинговой шкалы типа Лайкерта, в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно), что дает общий возможный диапазон баллов 0-52.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень катастрофизации боли.
|
до операции (исходный уровень), и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после хирургического вмешательства для обеих групп: контрольной группы, получающей стандартное лечение, и группы психологического вмешательства
|
|
Оценка изменений депрессии с использованием опросника депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: до операции (исходный уровень), и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после хирургического вмешательства для обеих групп: контрольной группы стандартного лечения и группы психологического вмешательства
|
Оценка изменений депрессии, от предоперационного до послеоперационного периода, будет проводиться с использованием Опросника депрессии Бека (BDI-II).
BDI-II — это инструмент самоотчёта из 21 пункта, используемый для оценки тяжести депрессии за предыдущие две недели.
Участников просят оценить свои симптомы тревоги по шкале от 0 до 3, что соответствует значениям «Совсем нет», «Слабо», «Умеренно» или «Сильно» соответственно.
Затем баллы суммируются, что даёт общий диапазон от 0 до 63.
Баллы от 0 до 13 указывают на минимальную депрессию; 14–19 — на лёгкую депрессию; 20–28 — на умеренную депрессию; а баллы ≥29 указывают на тяжёлую депрессию.
Результаты будут обобщены по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
до операции (исходный уровень), и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после хирургического вмешательства для обеих групп: контрольной группы стандартного лечения и группы психологического вмешательства
|
|
Оценка изменений в психическом здоровье с использованием краткой формы системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) для депрессии
Временное ограничение: дооперационно (исходный уровень), и послеоперационно через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного лечения, так и для группы психологического вмешательства
|
Оценка изменений в психическом здоровье от предоперационного до послеоперационного периода будет проводиться с использованием краткой формы PROMIS для депрессии.
Эта форма состоит из набора персонализированных измерений, оценивающих психическое здоровье у взрослых и детей.
PROMIS измерения генерируют T-баллы.
T-баллы — это стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в референсной выборке общей популяции.
Пункты PROMIS состоят из утверждения (например, "Я чувствовал себя одиноким") с пятью вариантами ответов: Никогда; Редко; Иногда; Часто; и Всегда.
PROMIS балл по депрессии <50 считается нормальным.
|
дооперационно (исходный уровень), и послеоперационно через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного лечения, так и для группы психологического вмешательства
|
|
Оценка изменений в психическом здоровье с использованием краткой формы PROMIS версии 1 для тревожности
Временное ограничение: предоперационно (исходный уровень), а также после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы, получающей стандартную терапию, так и для группы психологического вмешательства
|
Оценка изменений в психическом здоровье от предоперационного до послеоперационного периода также будет проводиться с использованием краткой формы PROMIS версии 1 для оценки тревожности.
Эта форма состоит из набора ориентированных на пациента показателей, оценивающих психическое здоровье у взрослых и детей.
Показатели PROMIS генерируют T-баллы.
T-баллы являются стандартными баллами со средним значением в общей популяции 50 и стандартным отклонением 10 в референтной выборке.
Пункты PROMIS состоят из утверждения (например, "Я чувствую страх") и пяти вариантов ответа: Никогда; Редко; Иногда; Часто; и Всегда.
Балл тревожности по PROMIS <50 считается нормальным.
|
предоперационно (исходный уровень), а также после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы, получающей стандартную терапию, так и для группы психологического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические факторы с использованием Индекса детских возможностей (COI)
Временное ограничение: до операции
|
Индекс детских возможностей (COI) 2.0 измеряет ресурсы и условия района, которые имеют значение для здорового развития детей. «Итог» представляет собой общий индекс, «Образование» представляет показатели образования, «Здоровье» представляет показатели здоровья и окружающей среды, а «Социальные и экономические» представляют собой социальные и экономические показатели. Запишите социально-демографические факторы для оценки их влияния на приверженность лечению и общие результаты с использованием индекса возможностей ребенка. Показатели возможностей детей публикуются в версиях, нормированных для метрополитена, штата и на национальном уровне. использование индекса, нормированного на национальном уровне, скрывает неравенство внутри агломерации, поскольку непропорционально большое количество кварталов отнесено к «высокому» и «очень высокому» уровню возможностей применительно ко всем районам на национальном уровне. |
до операции
|
|
Оценка изменений психического здоровья до и после операции с использованием пересмотренного опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22r) для подростков с идиопатическим сколиозом
Временное ограничение: до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям: функция (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность/неудовлетворенность (2 вопроса). В области психического здоровья имеется пять анкет: 5 = лучший результат в области психического здоровья 1 = оценка предупреждения |
до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
|
Оценка изменений самооценки до и после операции с использованием пересмотренного опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22r) для подростков с идиопатическим сколиозом
Временное ограничение: до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям: функция (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность/неудовлетворенность (2 вопроса). Домен самооценки состоит из пяти анкет: 5 = лучший результат в области психического здоровья 1 = оценка предупреждения |
до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
|
Оценка изменений показателя функции до и после операции с использованием пересмотренного опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22r) для подростков с идиопатическим сколиозом
Временное ограничение: до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям: функция (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность/неудовлетворенность (2 вопроса). Домен «Функция» содержит 5 анкет: 5 = лучший результат в области психического здоровья, 1 = балл предупреждения. |
до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
|
Оценка изменений показателя удовлетворенности управлением до и после операции с использованием пересмотренного опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22r) для подростков с идиопатическим сколиозом
Временное ограничение: до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям: функция (5 вопросов), боль (5 вопросов), самооценка (5 вопросов), психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность/неудовлетворенность (2 вопроса). В разделе «Удовлетворенность руководством» есть 2 анкеты: 5 = лучший результат в области психического здоровья 1 = оценка предупреждения Довольны ли вы результатами своего бэк-менеджмента? 5-Очень доволен 4-Удовлетворен 3-Ни удовлетворен, ни неудовлетворен 2-Неудовлетворен 1-Очень неудовлетворен Было бы у вас снова такое же руководство, если бы у вас было такое же состояние? 5 – Определенно да 4 – Вероятно, да 3 – Не уверен 2 – Вероятно, нет 1 – Определенно нет |
до операции (исходный уровень) и после операции через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного ухода, так и для группы психологического вмешательства.
|
|
Оценка изменений боли до и после операции с использованием пересмотренного опросника Общества исследований сколиоза-22 (SRS-22r) для подростков с идиопатическим сколиозом
Временное ограничение: дооперационно (исходный уровень) и послеоперационно через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного лечения, так и для группы психологического вмешательства
|
SRS-22r измеряет качество жизни по 5 областям - Функция (5 вопросов), Боль (5 вопросов), Самооценка (5 вопросов), Психическое здоровье (5 вопросов), Удовлетворённость/Неудовлетворённость (2 вопроса). В области боли представлено пять опросников. Оценка <4 в области боли SRS-22-r (1 = сильная боль, 5 = отсутствие боли) считается клинически значимой. |
дооперационно (исходный уровень) и послеоперационно через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после операции как для контрольной группы стандартного лечения, так и для группы психологического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric D Fornari, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vranceanu AM, Barsky A, Ring D. Psychosocial aspects of disabling musculoskeletal pain. J Bone Joint Surg Am. 2009 Aug;91(8):2014-8. doi: 10.2106/JBJS.H.01512.
- DiMatteo MR, Lepper HS, Croghan TW. Depression is a risk factor for noncompliance with medical treatment: meta-analysis of the effects of anxiety and depression on patient adherence. Arch Intern Med. 2000 Jul 24;160(14):2101-7. doi: 10.1001/archinte.160.14.2101.
- Dunn J, Henrikson NB, Morrison CC, Blasi PR, Nguyen M, Lin JS. Screening for Adolescent Idiopathic Scoliosis: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):173-187. doi: 10.1001/jama.2017.11669.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Connelly M, Fulmer RD, Prohaska J, Anson L, Dryer L, Thomas V, Ariagno JE, Price N, Schwend R. Predictors of postoperative pain trajectories in adolescent idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2014 Feb 1;39(3):E174-81. doi: 10.1097/BRS.0000000000000099.
- Rabbitts JA, Zhou C, Groenewald CB, Durkin L, Palermo TM. Trajectories of postsurgical pain in children: risk factors and impact of late pain recovery on long-term health outcomes after major surgery. Pain. 2015 Nov;156(11):2383-2389. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000281.
- Rabbitts JA, Groenewald CB, Tai GG, Palermo TM. Presurgical psychosocial predictors of acute postsurgical pain and quality of life in children undergoing major surgery. J Pain. 2015 Mar;16(3):226-34. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.015. Epub 2014 Dec 22.
- Page MG, Campbell F, Isaac L, Stinson J, Katz J. Parental risk factors for the development of pediatric acute and chronic postsurgical pain: a longitudinal study. J Pain Res. 2013 Sep 30;6:727-41. doi: 10.2147/JPR.S51055. eCollection 2013.
- Rabbitts JA, Zhou C, Narayanan A, Palermo TM. Longitudinal and Temporal Associations Between Daily Pain and Sleep Patterns After Major Pediatric Surgery. J Pain. 2017 Jun;18(6):656-663. doi: 10.1016/j.jpain.2017.01.004. Epub 2017 Jan 26.
- Chidambaran V, Ding L, Moore DL, Spruance K, Cudilo EM, Pilipenko V, Hossain M, Sturm P, Kashikar-Zuck S, Martin LJ, Sadhasivam S. Predicting the pain continuum after adolescent idiopathic scoliosis surgery: A prospective cohort study. Eur J Pain. 2017 Aug;21(7):1252-1265. doi: 10.1002/ejp.1025. Epub 2017 Mar 27.
- Palermo TM, Eccleston C, Lewandowski AS, de C Williams AC, Morley S. Randomized controlled trials of psychological therapies for management of chronic pain in children and adolescents: an updated meta-analytic review. Pain. 2010 Mar;148(3):387-397. doi: 10.1016/j.pain.2009.10.004. Epub 2009 Nov 11.
- Goodman JE, McGrath PJ. The epidemiology of pain in children and adolescents: a review. Pain. 1991 Sep;46(3):247-264. doi: 10.1016/0304-3959(91)90108-A. No abstract available.
- Ip HY, Abrishami A, Peng PW, Wong J, Chung F. Predictors of postoperative pain and analgesic consumption: a qualitative systematic review. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):657-77. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae87a.
- Vranceanu AM, Bachoura A, Weening A, Vrahas M, Smith RM, Ring D. Psychological factors predict disability and pain intensity after skeletal trauma. J Bone Joint Surg Am. 2014 Feb 5;96(3):e20. doi: 10.2106/JBJS.L.00479.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Rabbitts JA, Fisher E, Rosenbloom BN, Palermo TM. Prevalence and Predictors of Chronic Postsurgical Pain in Children: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2017 Jun;18(6):605-614. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.007. Epub 2017 Mar 29.
- Rabbitts JA, Palermo TM, Zhou C, Meyyappan A, Chen L. Psychosocial Predictors of Acute and Chronic Pain in Adolescents Undergoing Major Musculoskeletal Surgery. J Pain. 2020 Nov-Dec;21(11-12):1236-1246. doi: 10.1016/j.jpain.2020.02.004. Epub 2020 Jun 15.
- Harbaugh CM, Lee JS, Hu HM, McCabe SE, Voepel-Lewis T, Englesbe MJ, Brummett CM, Waljee JF. Persistent Opioid Use Among Pediatric Patients After Surgery. Pediatrics. 2018 Jan;141(1):e20172439. doi: 10.1542/peds.2017-2439. Epub 2017 Dec 4.
- Rabbitts JA, Aaron RV, Fisher E, Lang EA, Bridgwater C, Tai GG, Palermo TM. Long-Term Pain and Recovery After Major Pediatric Surgery: A Qualitative Study With Teens, Parents, and Perioperative Care Providers. J Pain. 2017 Jul;18(7):778-786. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.423. Epub 2017 Feb 21.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Esteve R, Marquina-Aponte V, Ramirez-Maestre C. Postoperative pain in children: association between anxiety sensitivity, pain catastrophizing, and female caregivers' responses to children's pain. J Pain. 2014 Feb;15(2):157-68.e1. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.007. Epub 2013 Oct 27.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Powers SW. Empirically supported treatments in pediatric psychology: procedure-related pain. J Pediatr Psychol. 1999 Apr;24(2):131-45. doi: 10.1093/jpepsy/24.2.131.
- Pielech M, Ryan M, Logan D, Kaczynski K, White MT, Simons LE. Pain catastrophizing in children with chronic pain and their parents: proposed clinical reference points and reexamination of the Pain Catastrophizing Scale measure. Pain. 2014 Nov;155(11):2360-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.08.035. Epub 2014 Aug 29.
- Meherali S, Punjani N, Louie-Poon S, Abdul Rahim K, Das JK, Salam RA, Lassi ZS. Mental Health of Children and Adolescents Amidst COVID-19 and Past Pandemics: A Rapid Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 26;18(7):3432. doi: 10.3390/ijerph18073432.
- Cunningham NR, Nelson S, Jagpal A, Moorman E, Farrell M, Pentiuk S, Kashikar-Zuck S. Development of the Aim to Decrease Anxiety and Pain Treatment for Pediatric Functional Abdominal Pain Disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):16-20. doi: 10.1097/MPG.0000000000001714.
- Kain ZN, Mayes LC, Caramico LA. Preoperative preparation in children: a cross-sectional study. J Clin Anesth. 1996 Sep;8(6):508-14. doi: 10.1016/0952-8180(96)00115-8.
- Raymond C, Provencher J, Bilodeau-Houle A, Leclerc J, Marin MF. A longitudinal investigation of psychological distress in children during COVID-19: the role of socio-emotional vulnerability. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 24;13(1):2021048. doi: 10.1080/20008198.2021.2021048. eCollection 2022.
- Bitsko RH, Claussen AH, Lichstein J, Black LI, Jones SE, Danielson ML, Hoenig JM, Davis Jack SP, Brody DJ, Gyawali S, Maenner MJ, Warner M, Holland KM, Perou R, Crosby AE, Blumberg SJ, Avenevoli S, Kaminski JW, Ghandour RM; Contributor. Mental Health Surveillance Among Children - United States, 2013-2019. MMWR Suppl. 2022 Feb 25;71(2):1-42. doi: 10.15585/mmwr.su7102a1.
- Ghandour RM, Sherman LJ, Vladutiu CJ, Ali MM, Lynch SE, Bitsko RH, Blumberg SJ. Prevalence and Treatment of Depression, Anxiety, and Conduct Problems in US Children. J Pediatr. 2019 Mar;206:256-267.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.021. Epub 2018 Oct 12.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Ghandour RM, Blumberg SJ, Visser SN, Perou R, Walkup JT. Epidemiology and Impact of Health Care Provider-Diagnosed Anxiety and Depression Among US Children. J Dev Behav Pediatr. 2018 Jun;39(5):395-403. doi: 10.1097/DBP.0000000000000571.
- Hutchins HJ, Barry CM, Wanga V, Bacon S, Njai R, Claussen AH, Ghandour RM, Lebrun-Harris LA, Perkins K, Robinson LR. Perceived Racial/Ethnic Discrimination, Physical and Mental Health Conditions in Childhood, and the Relative Role of Other Adverse Experiences. Advers Resil Sci. 2022;3(2):181-194. doi: 10.1007/s42844-022-00063-z.
- Zale EL, Lange KL, Fields SA, Ditre JW. The relation between pain-related fear and disability: a meta-analysis. J Pain. 2013 Oct;14(10):1019-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.005. Epub 2013 Jul 11.
- Page MG, Stinson J, Campbell F, Isaac L, Katz J. Pain-related psychological correlates of pediatric acute post-surgical pain. J Pain Res. 2012;5:547-58. doi: 10.2147/JPR.S36614. Epub 2012 Nov 12.
- Batoz H, Semjen F, Bordes-Demolis M, Benard A, Nouette-Gaulain K. Chronic postsurgical pain in children: prevalence and risk factors. A prospective observational study. Br J Anaesth. 2016 Oct;117(4):489-496. doi: 10.1093/bja/aew260. Epub 2016 Oct 17.
- Ramo BA, Collins-Jones TL, Thornberg D, Klinkerman L, Rathjen K, Jo CH. Pain Catastrophizing Influences Preoperative and Postoperative Patient-Reported Outcomes in Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Bone Joint Surg Am. 2022 Nov 2;104(21):1859-1868. doi: 10.2106/JBJS.22.00258. Epub 2022 Aug 18.
- DiNapoli T.P., Bleiwas K.B., An Economic and Demographic Snapshot of the Bronx. Office of the New York State Comptroller. https://www.osc.state.ny.us/files/reports/osdc/pdf/report-4-2019.pdf
- Nelson S, Cunningham N. The Impact of Posttraumatic Stress Disorder on Clinical Presentation and Psychosocial Treatment Response in Youth with Functional Abdominal Pain Disorders: An Exploratory Study. Children (Basel). 2020 Jun 2;7(6):56. doi: 10.3390/children7060056.
- Kalomiris AE, Ely SL, Love SC, Mara CA, Cunningham NR. Child-Focused Cognitive Behavioral Therapy for Pediatric Abdominal Pain Disorders Reduces Caregiver Anxiety in Randomized Clinical Trial. J Pain. 2022 May;23(5):810-821. doi: 10.1016/j.jpain.2021.12.001. Epub 2021 Dec 11.
- Children's Mental Health: Understanding an Ongoing Public Health Concern, CDC , https://www.cdc.gov/childrensmentalhealth/data.html
- Davidson F, Snow S, Hayden JA, Chorney J. Psychological interventions in managing postoperative pain in children: a systematic review. Pain. 2016 Sep;157(9):1872-1886. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000636.
- Charette S, Fiola JL, Charest MC, Villeneuve E, Theroux J, Joncas J, Parent S, Le May S. Guided Imagery for Adolescent Post-spinal Fusion Pain Management: A Pilot Study. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):211-20. doi: 10.1016/j.pmn.2014.06.004. Epub 2014 Nov 6.
- VanDenKerkhof EG, Peters ML, Bruce J. Chronic pain after surgery: time for standardization? A framework to establish core risk factor and outcome domains for epidemiological studies. Clin J Pain. 2013 Jan;29(1):2-8. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824730c2.
- Perry M, Starkweather A, Baumbauer K, Young E. Factors Leading to Persistent Postsurgical Pain in Adolescents Undergoing Spinal Fusion: An Integrative Literature Review. J Pediatr Nurs. 2018 Jan-Feb;38:74-80. doi: 10.1016/j.pedn.2017.10.013. Epub 2017 Nov 13.
- Basques BA, Bohl DD, Golinvaux NS, Smith BG, Grauer JN. Patient factors are associated with poor short-term outcomes after posterior fusion for adolescent idiopathic scoliosis. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):286-94. doi: 10.1007/s11999-014-3911-4. Epub 2014 Sep 9.
- Twycross AM, Williams AM, Finley GA. Surgeons' aims and pain assessment strategies when managing paediatric post-operative pain: A qualitative study. J Child Health Care. 2015 Dec;19(4):513-23. doi: 10.1177/1367493514527022. Epub 2014 Apr 11.
- Weinrib AZ, Azam MA, Birnie KA, Burns LC, Clarke H, Katz J. The psychology of chronic post-surgical pain: new frontiers in risk factor identification, prevention and management. Br J Pain. 2017 Nov;11(4):169-177. doi: 10.1177/2049463717720636. Epub 2017 Jul 12.
- Katz J, Buis T, Cohen L. Locked out and still knocking: predictors of excessive demands for postoperative intravenous patient-controlled analgesia. Can J Anaesth. 2008 Feb;55(2):88-99. doi: 10.1007/BF03016320.
- Voepel-Lewis T, Caird MS, Tait AR, Farley FA, Li Y, Malviya S, Hassett A, Weber M, Currier E, de Sibour T, Clauw DJ. A cluster of high psychological and somatic symptoms in children with idiopathic scoliosis predicts persistent pain and analgesic use 1 year after spine fusion. Paediatr Anaesth. 2018 Oct;28(10):873-880. doi: 10.1111/pan.13467.
- Groenewald CB, Law EF, Fisher E, Beals-Erickson SE, Palermo TM. Associations Between Adolescent Chronic Pain and Prescription Opioid Misuse in Adulthood. J Pain. 2019 Jan;20(1):28-37. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.007. Epub 2018 Aug 9.
- Perry M. "I thought I was going to die": A meta-synthesis exploring pediatric pain after scoliosis surgery. Int J Orthop Trauma Nurs. 2018 Nov;31:5-12. doi: 10.1016/j.ijotn.2018.09.001. Epub 2018 Sep 6. No abstract available.
- LaMontagne LL, Hepworth JT, Cohen F, Salisbury MH. Cognitive-behavioral intervention effects on adolescents' anxiety and pain following spinal fusion surgery. Nurs Res. 2003 May-Jun;52(3):183-90. doi: 10.1097/00006199-200305000-00008.
- Johnson JE. Effects of accurate expectations about sensations on the sensory and distress components of pain. J Pers Soc Psychol. 1973 Aug;27(2):261-75. doi: 10.1037/h0034767. No abstract available.
- Johnson JE, Fieler VK, Wlasowicz GS, Mitchell ML, Jones LS. The effects of nursing care guided by self-regulation theory on coping with radiation therapy. Oncol Nurs Forum. 1997 Jul;24(6):1041-50.
- LaMontagne LL. Bolstering personal control in child patients through coping interventions. Pediatr Nurs. 1993 May-Jun;19(3):235-7.
- Wall LB, Wright M, Samora J, Bae DS, Steinman S, Goldfarb CA; CoULD Study Group. Social Deprivation and Congenital Upper Extremity Differences-An Assessment Using PROMIS. J Hand Surg Am. 2021 Feb;46(2):114-118. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.08.017. Epub 2020 Oct 21.
- Richard HM, Cerza SP, De La Rocha A, Podeszwa DA. Preoperative mental health status is a significant predictor of postoperative outcomes in adolescents treated with hip preservation surgery. J Child Orthop. 2020 Aug 1;14(4):259-265. doi: 10.1302/1863-2548.14.200013.
- Richard HM, Nguyen DC, Podeszwa DA, De La Rocha A, Sucato DJ. Perioperative Interdisciplinary Intervention Contributes to Improved Outcomes of Adolescents Treated With Hip Preservation Surgery. J Pediatr Orthop. 2018 May/Jun;38(5):254-259. doi: 10.1097/BPO.0000000000000816.
- Baldus C, Bridwell K, Harrast J, Shaffrey C, Ondra S, Lenke L, Schwab F, Mardjetko S, Glassman S, Edwards C 2nd, Lowe T, Horton W, Polly D Jr. The Scoliosis Research Society Health-Related Quality of Life (SRS-30) age-gender normative data: an analysis of 1346 adult subjects unaffected by scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):1154-62. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181fc8f98.
- Climent JM, Bago J, Ey A, Perez-Grueso FJ, Izquierdo E. Validity of the Spanish version of the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) Patient Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Mar 15;30(6):705-9. doi: 10.1097/01.brs.0000155408.76606.8f.
- Carreon LY, Sanders JO, Polly DW, Sucato DJ, Parent S, Roy-Beaudry M, Hopkins J, McClung A, Bratcher KR, Diamond BE; Spinal Deformity Study Group. Spinal appearance questionnaire: factor analysis, scoring, reliability, and validity testing. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 15;36(18):E1240-4. doi: 10.1097/BRS.0b013e318204f987.
- Correia, H (2010). PROMIS Statistical Center. Northwestern University. PROMIS Translation Methodology
- Rabbitts JA, Zhou C, de la Vega R, Aalfs H, Murray CB, Palermo TM. A digital health peri-operative cognitive-behavioral intervention to prevent transition from acute to chronic postsurgical pain in adolescents undergoing spinal fusion (SurgeryPalTM): study protocol for a multisite randomized controlled trial. Trials. 2021 Jul 30;22(1):506. doi: 10.1186/s13063-021-05421-3.
- Sockalingam S, Leung SE, Ma C, Hawa R, Wnuk S, Dash S, Jackson T, Cassin SE. The Impact of Telephone-Based Cognitive Behavioral Therapy on Mental Health Distress and Disordered Eating Among Bariatric Surgery Patients During COVID-19: Preliminary Results from a Multisite Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2022 Jun;32(6):1884-1894. doi: 10.1007/s11695-022-05981-6. Epub 2022 Feb 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-14525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .