- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05775302
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gastrocnemius en achillespees bij fasciitis plantaris
Effecten van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gastrocnemius en achillespees bij plantaire fasciitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een typische aandoening die pijn veroorzaakt in de mediale lengteboog van de voet. Herhaalde trekspanningen op de plantaire fascia aan de oorsprong over de distale calcaneus Obesitas, de samenstelling van de voeten en levensstijlkeuzes zijn allemaal factoren die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van PF.
Fysiotherapeutische interventies omvatten het strekken van de gastrocnemius en soleus, dry needling, IASTM (instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel), oefentherapie, ultrasone therapie, iontoforese, lasertherapie, spalken en taping. Het gebruik van instrumentondersteunde zachte weefselmassage is in populariteit toegenomen, en de plantaire fascia is een oppervlakkig weefsel dat baat kan hebben bij deze behandeling. De Graston Technique Instrument-assisted Soft Tissue Mobilization verhoogt niet alleen de bloedstroom en weefselgenezing naar het gebied, maar verbreekt ook de beperkingen van zacht weefsel samen met toename van fibroblasten, mestcel productie en fagocyten.
Eerdere literatuur was beperkt in steekproefomvang en alleen de onmiddellijke effecten van deze technieken werden bestudeerd. Maar deze studie koos voor het langdurig gebruik van de Graton-techniek op gastrocnemius in vergelijking met de achillespees. Het doel van deze studie is dus om de effecten te vergelijken van Graston-techniek instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij gastrocnemius en achillespees bij patiënten met planterfasciitis. Het zal bijdragen aan de groeiende hoeveelheid kennis dat als dezelfde techniek op verschillende zachte weefsels vergelijkbare resultaten oplevert, wat de alternatieve therapiekeuze zou moeten zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Adam Life Care
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Attock Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Deelnemers tussen de 25 en 50 jaar
- Patiënten met maximale pijn gelegen aan het antero-mediale aspect van het plantaire oppervlak van de calcaneus
- Pijn verergerd door passieve dorsiflexie of staan/lopen op de grote teen
- Patiënten met pijn bij het zetten van de eerste stap in de ochtend(18)
- Patiënt vrijwillig om deel te nemen aan de studie en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van enkel- of voetoperaties.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van enkel- of voetfracturen.
- Patiënt met ernstige botaandoening (osteoporose)
- Patiënt met een voorgeschiedenis van veneuze insufficiëntie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM Gastrocnemius
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op gastrocnemius Conventionele therapie: Cryotherapie gedurende 10 minuten strekken van kuit en fascia plantaris versterken van intrinsieke voetspier |
De SWEEP-techniek wordt neerwaarts uitgevoerd van het popliteale gebied naar de achillespees gedurende 60 seconden, 30 keer 12 sessies gedurende een tijdsbestek van 4 weken met een frequentie van 3 sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: IASTM achillespees
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel Achillespees Conventionele therapie: Cryotherapie gedurende 10 minuten strekken van kuit en fascia plantaris versterken van intrinsieke voetspier |
Deelnemers krijgen maximaal 60 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Visuele analoge schaal-ID gebruikt om pijnintensiteit te meten.
Het bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 (pijn zo erg als mogelijk) vertegenwoordigen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometer wordt gebruikt om de ROM van gewrichten te meten
|
4 weken
|
|
Index voor voet- en enkelbeperkingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Foot and Ankle Disability Index is een vragenlijst met 34 items, verdeeld over twee subschalen.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parwasha Shoukat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .