- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05775302
Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på Gastrocnemius og akillessenen i plantar fasciitis
Effekter af instrument-assisteret mobilisering af blødt væv på Gastrocnemius og akillessenen ved plantar fasciitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en typisk tilstand, der giver smerter i den mediale langsgående fodbue. Gentagne trækspændinger på plantar fascia ved dens oprindelse over den distale calcaneus fedme, føddernes sammensætning og livsstilsvalg er alle faktorer, der kan bidrage til udvikling af PF.
Fysioterapiinterventioner omfatter strækning af gastrocnemius og soleus, dry needling, IASTM (instrumentassisteret bløddelsmobilisering), træningsterapi, ultralydsterapi, iontoforese, laserterapi, skinner og taping. Brug af instrumentassisteret blødtvævsmassage er steget i popularitet, og plantar fascia er et overfladisk væv, der kan drage fordel af denne behandling. Graston Technique Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering øger ikke kun blodgennemstrømningen og vævsheling til området samt opbryder bløddelsrestriktioner sammen med forøgelse af fibroblaster, mastcelle produktion og fagocytter.
Tidligere litteratur var begrænset i stikprøvestørrelse, og kun umiddelbare virkninger af disse teknikker blev undersøgt. Men denne undersøgelse valgte den langsigtede brug af graston-teknik på gastrocnemius i sammenligning med akillessenen. Så formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Graston teknik instrument assisteret blødt væv mobilisering ved gastrocnemius og akillessenen hos patienter med planter fascitis. Det vil føje til den voksende viden, at hvis den samme teknik på forskellige blødt væv vil give sammenlignelige resultater, hvilket burde være det alternative valg af terapi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Adam Life Care
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Attock Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Deltagere mellem 25 og 50 år
- Patienter med maksimal smerte lokaliseret ved det antero-mediale aspekt af den plantar overflade af calcaneus
- Smerter forværret ved passiv dorsalfleksion eller stående/gang på storetåen
- Patienter med smerter ved at tage det første skridt om morgenen(18)
- Patient meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med anamnese med muskel- og skeletlidelser.
- Patient med tidligere ankel- eller fodoperationer.
- Patient med anamnese med ankel- eller fodbrud.
- Patient med svær knoglelidelse (osteoporose)
- Patient med anamnese med venøs insufficiens.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IASTM Gastrocnemius
Instrument assisteret mobilisering af blødt væv på gastrocnemius Konventionel terapi: Kryoterapi til 10 minutters strækning af læg og plantar fascia styrkelse af indre fodmuskel |
SWEEP-teknikken udføres nedad fra poplitealregionen til akillessenen i 60 sekunder, 30 gange 12 sessioner over en tidsramme på 4 uger med en frekvens på 3 sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: IASTM Achilliesen
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv Achilliestendon Konventionel terapi: Kryoterapi til 10 minutters strækning af læg og plantar fascia styrkelse af indre fodmuskel |
Deltagerne får maksimalt 60 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala-id, der bruges til at måle smerteintensitet.
Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 (smerte så slem som den overhovedet kunne være)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer bruges til at måle leddenes ROM
|
4 uger
|
|
Fod- og ankelhandicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Fod- og ankelhandicapindeks er et spørgeskema med 34 punkter opdelt i to underskalaer.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madiha Ali, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parwasha Shoukat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPlantar fascitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med IASTM af Gastrocnemius + Konventionel terapi
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttetPlantar fascitisForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageKomplikation af kirurgisk indgrebForenede Stater
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetDiabetisk fodsårForenede Stater
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationAfsluttetCystisk fibrose-relateret diabetes | Cystisk fibrose Lungeeksacerbation | Cystisk fibrose hos børnForenede Stater
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of TorontoAfsluttetSepsis | Relativ binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekræft | Brystkræft | Mavekræft | Lungekræft | Blærekræft | Hudkræft | HovedhalskræftItalien