- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05779891
Vergelijkende effecten van Mulligan Straight Leg Raise Technique Versus Slump Stretching op pijn, handicap en heupbereik bij patiënten met chronische lage rugpijn.
10 maart 2023 bijgewerkt door: Sahreen Anwar
Het doel van deze klinische studie is om het effect te onderzoeken van het optillen van het gestrekte been van Mulligan versus het strekken van het gestrekte been op pijn, invaliditeit en bewegingsbereik van de heup bij een patiënt met lage-rugpijn. .
Er zal een handige bemonsteringstechniek worden gebruikt om de patiënten in te schrijven.
Patiënten zullen worden onderzocht op basis van vooraf geformuleerde criteria om in aanmerking te komen.
Van elke patiënt wordt schriftelijke toestemming gevraagd voordat interventiesessies worden gestart.
De steekproefomvang van dit onderzoek zal bestaan uit de deelnemers die in aanmerking komen voor zowel opname- als uitsluitingscriteria.
Beide groepen krijgen ultrasone therapie en hot pack-therapie als basisbehandeling.
Groep A krijgt mulligan straight leg raise en groep B krijgt slump stretching.
De beoordeling van patiënten zal worden gedaan bij baseline, 4e en 8e week.
De uitkomsten van patiënten worden berekend met behulp van Visual Analogue Scale (VAS), Goniometer en ODI.
De vergelijking tussen de gegevens voor de behandeling en de gegevens na de behandeling zal na de 8e week worden gedaan.
Gegevens worden geanalyseerd via SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sahreen Anwar, Ph.D
- Telefoonnummer: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Telefoonnummer: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Werving
- District Headquarters Hospital
-
Contact:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een actieve positieve knie-extensietest (APKET).
- Patiënt heeft al meer dan 3 maanden lage rugpijn.
- Patiënten die drie uur hebben gezeten.
Uitsluitingscriteria:
- Elke actieve infectie, tumor, tuberculose.
- Geschiedenis van trauma.
- Proefpersoon met verzakking van de tussenwervelschijf.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep A
|
De personen in groep A krijgen gedurende 10 minuten een hotpack op de onderrug, gevolgd door 10 minuten ultrasoon geluid van 1,5 W/cm2.
De behandeling wordt voorafgegaan door Mulligan straight leg raise techniek.
Drie herhalingen van Mulligan's Traction Straight Leg Raise worden gedaan met 7 seconden vasthouden en 5 seconden ontspannen tijd.
Het totale behandelprotocol duurt 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep B
|
De personen in groep B krijgen gedurende 10 minuten een hotpack op de onderrug, gevolgd door 10 minuten ultrasoon geluid van 1,5 W/cm2.
De behandeling wordt voorafgegaan door de Slump Stretching techniek.
Vijf herhalingen van de Slump-strektechniek worden gedaan met 30 seconden vasthouden en 5 seconden ontspannen.
Het totale behandelprotocol duurt 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderrug pijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijn wordt beoordeeld met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
8 weken
|
|
Bewegingsbereik bij heupgewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van een goniometer
|
8 weken
|
|
Handicap gerelateerd aan rugpijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handicap wordt beoordeeld met behulp van de Owestry Disability Index
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
7 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC_FSD_00324
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .