- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05779891
Effetti comparativi della tecnica di sollevamento della gamba dritta Mulligan rispetto allo stretching a terra su dolore, disabilità e mobilità dell'anca in pazienti con lombalgia cronica.
10 marzo 2023 aggiornato da: Sahreen Anwar
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di esaminare l'effetto del sollevamento della gamba dritta con mulligan rispetto all'allungamento in caduta su dolore, disabilità e mobilità dell'anca in pazienti con lombalgia. .
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento conveniente per arruolare i pazienti.
I pazienti saranno indagati sulla base di criteri di ammissibilità pre-formulati.
Il consenso scritto sarà preso da ciascun paziente prima di iniziare le sessioni interventistiche.
La dimensione del campione di questo studio sarà costituita dai partecipanti che si qualificheranno sia per l'inclusione che per i criteri di esclusione.
Entrambi i gruppi riceveranno la terapia ad ultrasuoni e la terapia con impacchi caldi come trattamento di base.
Il gruppo A riceverà mulligan straight leg raise e il gruppo B riceverà lo slump stretching.
La valutazione dei pazienti verrà effettuata al basale, alla 4a e all'8a settimana.
I risultati dei pazienti saranno calcolati utilizzando la scala analogica visiva (VAS), il goniometro e l'ODI.
Il confronto tra i dati pre-trattamento e post-trattamento verrà effettuato dopo l'ottava settimana.
I dati saranno analizzati tramite SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sahreen Anwar, Ph.D
- Numero di telefono: 00923346591705
- Email: sahreenanwar@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Numero di telefono: 03348196967
- Email: drtalhahassan97@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Reclutamento
- District Headquarters Hospital
-
Contatto:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con test di estensione del ginocchio positivo attivo (APKET).
- Paziente con lombalgia da più di 3 mesi.
- Pazienti che sono stati seduti per tre ore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infezione attiva, tumore, tubercolosi.
- Storia del trauma.
- Soggetto con prolasso del disco intervertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo interventistico A
|
Gli individui del gruppo A riceveranno un impacco caldo nella parte bassa della schiena per 10 minuti seguito da ultrasuoni a 1,5 w/cm2 per 10 minuti.
Il trattamento sarà preceduto dalla tecnica Mulligan straight leg raise.
Tre ripetizioni di Traction Straight Leg Raise di Mulligan saranno eseguite con 7 secondi di attesa e 5 secondi di rilassamento.
Il protocollo di trattamento totale sarà di 30 minuti.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo interventistico B
|
Gli individui del gruppo B riceveranno un impacco caldo nella parte bassa della schiena per 10 minuti seguito da ultrasuoni a 1,5 w/cm2 per 10 minuti.
Il trattamento sarà preceduto dalla tecnica dello Slump Stretching.
Verranno eseguite cinque ripetizioni della tecnica di stretching Slump con 30 secondi di attesa e 5 secondi di rilassamento.
Il protocollo di trattamento totale sarà di 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lombalgia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
|
8 settimane
|
|
Gamma di movimento all'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il raggio di movimento sarà valutato utilizzando il goniometro
|
8 settimane
|
|
Disabilità legata al mal di schiena
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La disabilità sarà valutata utilizzando l'Owestry Disability Index
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
7 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC_FSD_00324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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