- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05779891
Vergleichende Auswirkungen der Mulligan Straight Leg Raise-Technik im Vergleich zu Slump Stretching auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsumfang der Hüfte bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
10. März 2023 aktualisiert von: Sahreen Anwar
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Mulligan Straight Leg Raise im Vergleich zu Slump Stretching auf Schmerzen, Behinderung und Bewegungsbereich der Hüfte bei Patienten mit Rückenschmerzen zu untersuchen. .
Zur Aufnahme der Patienten wird eine bequeme Probenahmetechnik verwendet.
Die Patienten werden auf der Grundlage vorformulierter Eignungskriterien befragt.
Vor Beginn der Interventionssitzungen wird von jedem Patienten eine schriftliche Einwilligung eingeholt.
Die Stichprobengröße dieser Studie besteht aus den Teilnehmern, die sich sowohl für die Einschluss- als auch für die Ausschlusskriterien qualifizieren.
Beide Gruppen erhalten als Basisbehandlung eine Ultraschalltherapie und eine Wärmepackungstherapie.
Gruppe A erhält Mulligan Straight Leg Raise und Gruppe B erhält Slump Stretching.
Die Beurteilung der Patienten erfolgt zu Studienbeginn, in der 4. und 8. Woche.
Die Ergebnisse der Patienten werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS), des Goniometers und des ODI berechnet.
Der Vergleich zwischen den Daten vor und nach der Behandlung erfolgt nach der 8. Woche.
Die Daten werden über SPSS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sahreen Anwar, Ph.D
- Telefonnummer: 00923346591705
- E-Mail: sahreenanwar@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Telefonnummer: 03348196967
- E-Mail: drtalhahassan97@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutierung
- District Headquarters Hospital
-
Kontakt:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit aktivem positivem Kniestreckungstest (APKET).
- Patient mit Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten.
- Patienten, die drei Stunden gesessen haben.
Ausschlusskriterien:
- Jede aktive Infektion, Tumor, Tuberkulose.
- Geschichte des Traumas.
- Proband mit Bandscheibenvorfall.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe A
|
Die Personen in Gruppe A erhalten 10 Minuten lang eine Wärmepackung am unteren Rücken, gefolgt von 10 Minuten Ultraschall bei 1,5 W/cm2.
Der Behandlung geht die Mulligan Straight Leg Raise-Technik voraus.
Drei Wiederholungen von Mulligan's Traction Straight Leg Raise werden mit 7 Sekunden Halten und 5 Sekunden Entspannungszeit durchgeführt.
Das gesamte Behandlungsprotokoll beträgt 30 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe B
|
Die Personen in Gruppe B erhalten 10 Minuten lang eine Wärmepackung am unteren Rücken, gefolgt von 10 Minuten Ultraschall bei 1,5 W/cm2.
Der Behandlung geht die Slump-Stretching-Technik voraus.
Fünf Wiederholungen der Slump-Dehnungstechnik werden mit 30 Sekunden Halte- und 5 Sekunden Entspannungszeit durchgeführt.
Das gesamte Behandlungsprotokoll beträgt 30 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen im unteren Rücken
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
|
8 Wochen
|
|
Bewegungsumfang am Hüftgelenk
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der Bewegungsumfang wird mit dem Goniometer beurteilt
|
8 Wochen
|
|
Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Behinderung wird anhand des Owestry Disability Index bewertet
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
7. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC_FSD_00324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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