- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05779891
Efectos comparativos de la técnica Mulligan Straight Leg Raise versus Slump Stretching sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento de la cadera en pacientes con dolor lumbar crónico.
10 de marzo de 2023 actualizado por: Sahreen Anwar
El objetivo de este ensayo clínico es examinar el efecto de la elevación mulligan de la pierna recta frente al estiramiento de la posición contraída sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento de la cadera en pacientes con dolor lumbar. .
Se utilizará una técnica de muestreo conveniente para inscribir a los pacientes.
Se preguntará a los pacientes sobre la base de los criterios de elegibilidad formulados previamente.
Se tomará el consentimiento por escrito de cada paciente antes de comenzar las sesiones de intervención.
El tamaño de la muestra de este estudio consistirá en los participantes que calificarán tanto para la inclusión como para los criterios de exclusión.
Ambos grupos recibirán terapia ultrasónica y terapia con compresas calientes como tratamiento inicial.
El grupo A recibirá elevación de pierna recta mulligan y el grupo B recibirá estiramiento de contracción.
La evaluación de los pacientes se realizará al inicio del estudio, 4ª y 8ª semana.
Los resultados de los pacientes se calcularán utilizando la escala analógica visual (VAS), el goniómetro y el ODI.
La comparación entre los datos de pretratamiento y postratamiento se realizará después de la octava semana.
Los datos serán analizados a través de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sahreen Anwar, Ph.D
- Número de teléfono: 00923346591705
- Correo electrónico: sahreenanwar@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Número de teléfono: 03348196967
- Correo electrónico: drtalhahassan97@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- District Headquarters Hospital
-
Contacto:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tengan prueba de extensión de rodilla positiva activa (APKET).
- Paciente con dolor lumbar de más de 3 meses.
- Pacientes que han estado sentados durante tres horas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier infección activa, tumor, tuberculosis.
- Historia del trauma.
- Sujeto con prolapso de disco intervertebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervencionista A
|
Los individuos del Grupo A recibirán una compresa caliente en la parte inferior de la espalda durante 10 minutos, seguida de ultrasonido a 1,5 w/cm2 durante 10 minutos.
El tratamiento será precedido por la técnica Mulligan de elevación de pierna estirada.
Se realizarán tres repeticiones de Mulligan's Traction Straight Leg Raise con 7 segundos de retención y 5 segundos de tiempo de relajación.
El protocolo de tratamiento total será de 30 minutos.
|
|
Comparador activo: Grupo Intervencionista B
|
Los individuos del Grupo B recibirán una compresa caliente en la parte inferior de la espalda durante 10 minutos, seguida de ultrasonido a 1,5 w/cm2 durante 10 minutos.
El tratamiento será precedido por la técnica Slump Stretching.
Se realizarán cinco repeticiones de la técnica de estiramiento Slump con 30 segundos de retención y 5 segundos de relajación.
El protocolo de tratamiento total será de 30 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lumbalgia
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El dolor se evaluará mediante el uso de la escala numérica de calificación del dolor
|
8 semanas
|
|
Rango de movimiento en la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El rango de movimiento se evaluará utilizando un goniómetro.
|
8 semanas
|
|
Discapacidad relacionada con el dolor de espalda
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La discapacidad se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Owestry
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
7 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC_FSD_00324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .