- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05779891
Сравнительное влияние техники подъема прямой ноги Маллигана по сравнению с растяжкой в наклоне на боль, инвалидность и диапазон движений бедра у пациентов с хронической болью в пояснице.
10 марта 2023 г. обновлено: Sahreen Anwar
Целью этого клинического исследования является изучение влияния подъема прямой ноги по Маллигану по сравнению с растяжкой в наклонном положении на боль, инвалидность и диапазон движений бедра у пациентов с болью в пояснице. .
Для регистрации пациентов будет использоваться удобный метод выборки.
Пациенты будут исследовать основу заранее сформулированных критериев приемлемости.
Перед началом интервенционных сеансов у каждого пациента будет получено письменное согласие.
Размер выборки этого исследования будет состоять из участников, которые будут соответствовать как критериям включения, так и критериям исключения.
Обе группы будут получать ультразвуковую терапию и терапию горячими компрессами в качестве базового лечения.
Группе А будет предложено поднятие прямой ноги по методу Маллигана, а группе В — растяжка в наклоне.
Оценка пациентов будет проводиться на исходном уровне, на 4-й и 8-й неделе.
Исходы пациентов будут рассчитываться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), гониометра и ODI.
Сравнение данных до лечения и после лечения будет проведено через 8 недель.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS 25.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sahreen Anwar, Ph.D
- Номер телефона: 00923346591705
- Электронная почта: sahreenanwar@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Номер телефона: 03348196967
- Электронная почта: drtalhahassan97@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 38000
- Рекрутинг
- District Headquarters Hospital
-
Контакт:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с активным положительным тестом на разгибание колена (APKET).
- Пациент с болями в пояснице более 3 месяцев.
- Пациенты, которые сидят в течение трех часов.
Критерий исключения:
- Любая активная инфекция, опухоль, туберкулез.
- История травмы.
- Субъект с пролапсом межпозвонкового диска.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа А
|
Людям из группы А будут делать горячие компрессы на нижнюю часть спины в течение 10 минут, после чего в течение 10 минут будет проводиться ультразвуковая нагрузка 1,5 Вт/см2.
Процедуре будет предшествовать техника поднятия прямой ноги по Маллигану.
Три повторения подъема прямой ноги Маллигана на тягу выполняются с 7-секундным удержанием и 5-секундным отдыхом.
Общий протокол лечения составит 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа B
|
Людям из группы B будут делать горячие компрессы на нижнюю часть спины в течение 10 минут, а затем в течение 10 минут делать ультразвук мощностью 1,5 Вт/см2.
Процедуре будет предшествовать техника Slump Stretching.
Будет выполнено пять повторений техники растяжки Slump с 30-секундной задержкой и 5-секундным временем расслабления.
Общий протокол лечения составит 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люмбаго
Временное ограничение: 8 недель
|
Боль будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли.
|
8 недель
|
|
Объем движений в тазобедренном суставе
Временное ограничение: 8 недель
|
Диапазон движения будет оцениваться с помощью гониометра.
|
8 недель
|
|
Инвалидность, связанная с болью в спине
Временное ограничение: 8 недель
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Овестри.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
7 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC_FSD_00324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .