- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05779891
Porównawczy wpływ techniki unoszenia wyprostowanej nogi Mulligana w porównaniu z rozciąganiem ze spadkiem na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu bioder u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Sahreen Anwar
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu unoszenia wyprostowanej nogi metodą Mulligan w porównaniu z rozciąganiem ze spadkiem na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu bioder u pacjenta z bólem krzyża. .
Do zapisania pacjentów zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek.
Pacjenci zostaną zapytani o podstawę wstępnie sformułowanych kryteriów kwalifikacyjnych.
Pisemna zgoda będzie pobierana od każdego pacjenta przed rozpoczęciem sesji interwencyjnych.
Wielkość próby tego badania będzie się składać z uczestników, którzy będą kwalifikować się zarówno do kryteriów włączenia, jak i wykluczenia.
Obie grupy otrzymają terapię ultradźwiękową i terapię gorącymi okładami jako leczenie podstawowe.
Grupa A otrzyma uniesienie wyprostowanej nogi typu Mulligan, a grupa B – rozciąganie z opadem.
Ocena pacjentów zostanie przeprowadzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Wyniki pacjentów zostaną obliczone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), goniometru i ODI.
Porównanie danych przed i po leczeniu zostanie przeprowadzone po 8. tygodniu.
Dane będą analizowane przez SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sahreen Anwar, Ph.D
- Numer telefonu: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Numer telefonu: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Rekrutacyjny
- District Headquarters Hospital
-
Kontakt:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z aktywnym pozytywnym testem wyprostu kolana (APKET).
- Pacjent z bólem krzyża od ponad 3 miesięcy.
- Pacjenci, którzy siedzą od trzech godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Każda aktywna infekcja, guz, gruźlica.
- Historia traumy.
- Pacjent z wypadnięciem krążka międzykręgowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A
|
Osoby z grupy A otrzymają gorący okład na dolną część pleców przez 10 minut, a następnie ultradźwięki o mocy 1,5 W/cm2 przez 10 minut.
Zabieg zostanie poprzedzony techniką unoszenia nóg na wprost Mulligana.
Trzy powtórzenia Traction Straight Leg Raise Mulligana zostaną wykonane z 7-sekundowym zatrzymaniem i 5-sekundowym relaksem.
Całkowity protokół zabiegowy będzie trwał 30 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna B
|
Osoby z grupy B otrzymają gorący okład na dolną część pleców przez 10 minut, a następnie ultradźwięki o mocy 1,5 W/cm2 przez 10 minut.
Zabieg zostanie poprzedzony techniką Slump Stretching.
Wykonanych zostanie pięć powtórzeń techniki rozciągania Slump z 30-sekundowym zatrzymaniem i 5-sekundowym relaksem.
Całkowity protokół zabiegowy będzie trwał 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból zostanie oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
|
8 tygodni
|
|
Zakres ruchu w stawie biodrowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą goniometru
|
8 tygodni
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem pleców
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Owestry
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
7 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC_FSD_00324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .