- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05779891
A Mulligan egyenes lábemelés technikájának összehasonlító hatásai a lesüllyedt nyújtással a fájdalomra, a fogyatékosságra és a csípő mozgási tartományára krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
2023. március 10. frissítette: Sahreen Anwar
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a mulligan egyenes lábemelés és a lejtős nyújtás hatását a fájdalomra, a fogyatékosságra és a csípő mozgási tartományára derékfájásban szenvedő betegeknél. .
A betegek felvételéhez kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak.
A betegeket előre meghatározott alkalmassági kritériumok alapján kérdezzük meg.
A beavatkozás megkezdése előtt minden betegtől írásos beleegyezést kell kérni.
Ennek a vizsgálatnak a mintanagysága azokból a résztvevőkből áll, akik mind a felvételi, mind a kizárási kritériumnak megfelelnek.
Mindkét csoport alapkezelésként ultrahangos terápiát és melegpakolásos terápiát kap.
Az A csoport mulligan egyenes lábemelést kap, a B csoport pedig lejtős nyújtást.
A betegek értékelése a kiinduláskor, a 4. és a 8. héten történik.
A betegek eredményeit vizuális analóg skála (VAS), goniométer és ODI segítségével számítják ki.
A kezelés előtti és utáni adatok összehasonlítására a 8. hét után kerül sor.
Az adatok elemzése az SPSS 25-ön keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sahreen Anwar, Ph.D
- Telefonszám: 00923346591705
- E-mail: sahreenanwar@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
- Telefonszám: 03348196967
- E-mail: drtalhahassan97@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Toborzás
- District Headquarters Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaista Bano, PPDPT
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél aktív pozitív térdnyújtási teszt (APKET).
- A betegnek több mint 3 hónapja derékfájása van.
- Három órája ülő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív fertőzés, daganat, tuberkulózis.
- A trauma története.
- Csigolyaközi porckorong prolapsussal rendelkező alany.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A beavatkozási csoport
|
Az A csoportba tartozó egyének 10 percig meleg csomagot kapnak a hát alsó részén, majd 10 percig 1,5 w/cm2-es ultrahangot kapnak.
A kezelést Mulligan egyenes lábemelési technika előzi meg.
A Mulligan Traction Straight Leg Raise három ismétlése 7 másodperces tartási és 5 másodperces relaxációs idővel történik.
A teljes kezelési protokoll 30 perc lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó B csoport
|
A B csoportba tartozó egyének 10 percig meleg csomagot kapnak a hát alsó részén, majd ultrahangot 1,5 w/cm2-rel 10 percig.
A kezelést Slump Stretching technika előzi meg.
A Slump stretching technikát ötször ismételjük meg 30 másodperces tartási és 5 másodperces relaxációs idővel.
A teljes kezelési protokoll 30 perc lesz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájdalom
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalmat a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékelik
|
8 hét
|
|
Mozgástartomány a csípőízületben
Időkeret: 8 hét
|
A mozgási tartományt Goniometer segítségével értékeljük
|
8 hét
|
|
Hátfájással összefüggő fogyatékosság
Időkeret: 8 hét
|
A fogyatékosság értékelése az Owestry rokkantsági index segítségével történik
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC_FSD_00324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .