Temporomandibulaire gewrichtsartrocentese met infiltratie van PRP + ropivacaïne versus PRP

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-99 jaar;
• Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het eerste bezoek en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan het onderzoek;
• De proefpersoon is naar het oordeel van de onderzoeker in staat het betreffende onderzoek te begrijpen en te doorgronden;
• De proefpersoon ondertekent het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier en zorgt voor de nodige privacyverklaring voorafgaand aan de start van eventuele studieprocedures;
• Patiënten met TMD met een indicatie voor artrocentese van het kaakgewricht: klinische en beeldvormende diagnose van unilaterale of bilaterale intra-articulaire aandoening;
• Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) die de intra-articulaire stoornis beoordeelt;
• Radiologische bevindingen dat de meeste onderdelen van het gewricht te redden waren;
• Dimitroulis classificatie tussen 2 en 3.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft eerder een andere minimaal invasieve of invasieve behandeling voor TMD gehad;
• Proefpersoon heeft een contra-indicatie voor het gebruik van ropivacaïne volgens het Ropivacaïne (Fresenius Kabi) bulletin;
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van allergie voor een geneesmiddel in de studie;
• Proefpersoon die pijnstillende medicatie neemt voorafgaand aan behandeling voor andere aandoeningen;
• De proefpersoon is niet in staat pijnschalen te interpreteren of de doelvragenlijst van het onderzoek te lezen en te interpreteren;
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Voor vruchtbare vrouwen is het gebruik van zeer effectieve anticonceptie vereist gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan het eerste bezoek (gecombineerde orale anticonceptiepil, vaginale ring, mannen- en vrouwencondoom, spiraaltje, pessarium, injecteerbaar hormonaal anticonceptiemiddel) en toestemming voor het gebruik een dergelijke werkwijze tijdens studiedeelname.
• Onderwerpen jonger dan 18 en ouder dan 60 jaar;
• Proefpersonen bij wie de volgende aandoeningen zijn vastgesteld, kunnen niet deelnemen aan het onderzoek: cardiovasculaire aandoeningen, perifere vasculaire aandoeningen, aritmieën, auriculoventriculaire geleidingsstoornissen, hartfalen; hypotensie, epileptische patiënten, patiënten met lever- en nieraandoeningen, patiënten met porfyrie, patiënten met acidose.
• Proefpersonen met ernstige medische problemen en psychische aandoeningen.