Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de motorprestaties van de bovenste ledematen met behulp van een interface met haptische feedback

18 december 2023 bijgewerkt door: Rosa María Weisz, Universidad Nacional de Entre Rios

Het doel van het onderzoek is om een ​​evaluatieomgeving te testen op basis van een apparaat dat de gebruiker tactiele (haptische) sensaties kan bieden. In deze omgeving wordt onderzocht hoe de armbewegingen van een gezond persoon worden uitgevoerd, om vervolgens - in een later stadium - na te gaan of het mogelijk is veranderingen bij musculoskeletale pijn te meten. Elektrische signalen geproduceerd door de hersenen (elektro-encefalogram of EEG genoemd) worden geregistreerd door middel van elektroden op het oppervlak van de hoofdhuid (niet-invasief). Bovendien zal de hoek van het ellebooggewricht tijdens beweging worden gemeten, met de bedoeling om objectieve metingen te gebruiken om toekomstige evidence-based klinische besluitvorming te ondersteunen.

Verwacht wordt dat de ontwikkelde omgeving in de nabije toekomst kan worden gebruikt om de progressie van pathologieën geassocieerd met spierpijn te evalueren, of om de effectiviteit van revalidatietherapieën te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Experimentele opzet Vrijwilligers worden opgevangen in het Centrum voor Revalidatietechniek en Neuromusculair en Sensorisch Onderzoek (CIRINS). Ze zullen in eenvoudige bewoordingen worden geïnformeerd over het doel van het project en de metingen die tijdens de sessie zullen worden uitgevoerd. Het formulier voor geïnformeerde toestemming zal aan elke vrijwilliger worden voorgelezen en, als ze beslissen om deel te nemen, zal hen worden gevraagd een kopie te ondertekenen die in het Laboratorium zal worden bewaard, samen met hun contactgegevens, die vertrouwelijk zullen worden bewaard.

Aan het begin van de sessie wordt de vrijwilliger gevraagd om comfortabel te zitten. De EEG-elektroden worden vervolgens bevestigd met behulp van een dop met 16 elektroden op de standaard 10-20 locatie, samen met het exoskelet in de door de onderzoeker bepaalde positie. De positie van de camera die wordt gebruikt om de bewegingen van de bovenste ledematen te volgen, wordt ook aangepast om ervoor te zorgen dat de bewegingen binnen het gezichtsveld van de camera vallen.

Vervolgens wordt de proefpersoon in zijn uitgangspositie geplaatst: zittend, met ongeveer 45° schouderabductie, 10° schouderflexie en 90° elleboogflexie.

Zodra de proefpersoon zich in de juiste positie bevindt, wordt hem gevraagd om met behulp van de geïmplementeerde testinterface de virtuele negen-holes peg-test (NHPT) uit te voeren in Cue Based- en Self Paced-varianten. De vrijwilliger zal worden gevraagd om deze tests met beide handen uit te voeren, om te beoordelen of er prestatieverschillen zijn in verband met de kant waarmee de test wordt uitgevoerd, en of het gebruik van het systeem gevoelig genoeg is om deze veranderingen te detecteren. De onderzoeker die het experiment uitvoert, moet vastleggen welke test met de dominante hand is uitgevoerd en welke niet.

Om te evalueren of de verkregen resultaten bevredigend zijn, zullen ze worden vergeleken met die gerapporteerd door (Kanzler, Rinderknecht, et al., 2020) en (Kanzler, Schwarz, et al., 2020) voor gezonde individuen (ga naar Referenties om de citaten).

Evaluatietests Cue-gebaseerde negen-holes peg-test: deze test werkt met tijd- of gebeurtenisafhankelijke signalen, waarbij de test wordt opgedeeld in verschillende herhalingen van dezelfde taak. Elke poging begint op dezelfde vooraf bepaalde positie en bestaat uit het zo snel mogelijk plaatsen van een willekeurige peg in een willekeurig gat. Deze willekeur wordt gegeven in de volgorde van de eerste negen pogingen zonder de peg te herhalen. Vervolgens wordt, in het geval van extra pogingen, de volgorde van de eerste negen pogingen herhaald. Als een poging niet binnen een bepaalde tijd wordt voltooid of als de pin in het verkeerde gat wordt geplaatst, wordt deze als mislukt beschouwd. De signalen die aan de gebruiker worden gepresenteerd, zijn visueel. De pinnen veranderen van kleur van wit (inactief) naar rood, wat de paal markeert die moet bewegen (maar nog zonder het signaal te geven om te bewegen), wanneer de paal groen wordt, moet de beweging beginnen. Evenzo is het gat waarin de pen moet worden gestoken gemarkeerd met de toevoeging van een doorschijnend lichtblauw voorwerp. Inactieve gaten hebben geen kleur of object binnenin. Aan het einde van een herhaling wordt de positie van de pinnen gereset. Het startpunt van elke herhaling van de test wordt gemarkeerd met een doorschijnende bol, de positie die de robotcursor moet innemen voor de volgende poging. Dit object ziet zijn positie samen met de andere elementen van de virtuele omgeving weerspiegeld bij het wisselen van eigenaar.

Zelftest met negen gaten: deze test geeft de gebruiker de vrijheid om de gewenste pin met de gewenste snelheid in het gewenste gat te plaatsen. Deze test lijkt het meest op de originele NHPT en eindigt wanneer alle negen pinnen in de negen gaten zijn geplaatst, wat resulteert in de totale duur van de test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Entre Ríos
      • Oro Verde, Entre Ríos, Argentinië, 3100
        • Facultad de Ingeniería, Universidad Nacional de Entre Ríos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, chronische pijn of musculoskeletale aandoeningen.
  • Bereidheid en bekwaamheid om de inhoud en reikwijdte van het experiment volledig te begrijpen en de instructies op te volgen.
  • Ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsdocument.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Geschiedenis van chronische pijn of neuromusculaire aandoeningen.
  • Geschiedenis van verslavend gedrag, gedefinieerd als misbruik van alcohol, cannabis, opioïden of andere drugs.
  • Geschiedenis van warmtegevoeligheidsstoornissen.
  • Aanwezigheid van koorts, tuberculose, kwaadaardige tumoren, infectieuze processen, acute ontstekingsprocessen.
  • Implantatie van pacemakers of metalen prothesen.
  • Gebruik van pijnstillers binnen 24 uur voorafgaand aan deelname aan het experiment.
  • Gebrek aan samenwerking.
  • Trauma van het te evalueren segment in de afgelopen 4 weken.
  • Chirurgische geschiedenis van het bovenste kwadrant.
  • Stofwisselingsziekten.
  • Inname van pijnstillers in de laatste 24 uur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezond
Gezonde vrijwilligers
Vrijwilligers zullen twee tests uitvoeren op basis van de Nine Hole Peg Test met een haptisch apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingssoepelheid
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Soepelheid van de beweging van de deelnemer berekend door de vierde afgeleide van het traject (schok).
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boomstam transport
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Soepelheid van het transporttraject van de pegs, van de beginpositie tot de hole.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Log jerk terug
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Gladheid van het retourtraject, vanaf de positie van het gat waar de laatste pin was ingebracht tot de beginpositie van de volgende pin.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
SPARC keert terug
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Gladheid van het retourtraject, vanaf de positie van het gat waar de laatste pin was ingebracht tot de beginpositie van de volgende pin.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Weglengteverhouding transport
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Efficiëntie van het peg-transporttraject, van de beginpositie tot de hole.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Padlengteverhouding retour
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Efficiëntie van het retourtraject, vanaf de positie van het gat waar de laatste pin werd ingebracht tot de beginpositie van de volgende pin.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Snelheid max. opbrengst
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Maximale snelheid tijdens het retourtraject, vanaf de positie van het gat waar de laatste pin werd ingebracht tot de beginpositie van de volgende pin.
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Jerk peg-benadering
Tijdsspanne: Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten
Precisie van de ballistische beweging tijdens de nadering van de paal (bij het einde van de terugkeer en net voor het begin van het transport).
Gemiddelde van 36 trials tijdens een enkele experimentele sessie met een duur van 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosa M Weisz, MSc. in Biomed Eng, Universidad Nacional de Entre Rios

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IS003960

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD behalve video-opnamen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol is beschikbaar sinds de protocolregistratie. IPD, SAP en analytische code zullen 6 maanden na het verzamelen van gegevens beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Open toegang op een openbaar platform.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Functionele test met een haptisch apparaat

3
Abonneren