Amoxicilline voor enterale voedingsintolerantie op de pediatrische intensive care (AmoxENI)

Ondervoeding is een veelvoorkomend probleem bij ernstig zieke kinderen die zijn opgenomen op de pediatrische intensive care (PICU) met een gerapporteerde prevalentie tot 57%. Deze aandoening wordt in verband gebracht met een langer ziekenhuisverblijf, morbiditeit (bijvoorbeeld ziekenhuisinfecties, zwakte en langere duur van mechanische beademing) en mortaliteit. Gegevens uit observationele studies geven aan dat voldoende energie-inname wordt geassocieerd met betere resultaten op de PICU.

Enterale voeding (EN) is de voorkeursroute voor voedingsondersteuning voor ernstig zieke kinderen, tenzij gecontra-indiceerd. De EN van ernstig zieke kinderen is echter een uitdaging en voedingsdoelen worden vaak niet gehaald.

EN-intolerantie (een klinische manifestatie van vertraagde maagontlediging) is een van de belangrijkste factoren voor beperkte toediening van enterale voeding. Promotiliteitsmiddelen worden vaak gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met EN-intolerantie. Bij ernstig zieke volwassenen is aangetoond dat prokinetiek de maaglediging verbetert en de tolerantie voor maagvoeding vergroot. Beschikbare opties zijn metoclopramide, domperidon en erytromycine. Er is echter onvoldoende bewijs om het gebruik van prokinetica aan te bevelen bij kinderen met een kritieke ziekte om de maaglediging en EN-tolerantie te verbeteren. Bovendien gaan de momenteel beschikbare prokinetica gepaard met ernstige bijwerkingen.

De combinatie amoxicilline/clavulanaat is wereldwijd een van de meest voorgeschreven antibiotica voor kinderen. Naast de antibacteriële eigenschappen hebben sommige onderzoeken aangetoond dat amoxicilline/clavulanaat prokinetische effecten kan hebben. Er ontbreken echter goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om de prokinetische effecten van amoxicilline/clavulanaat te bevestigen. Bovendien heeft geen enkele studie bij mensen de prokinetische effecten van amoxicilline en clavulanaat afzonderlijk onderzocht. In een onderzoek met jonge ratten bleek alleen amoxicilline, maar niet clavulanaat, de amplitude van spontane contracties van de twaalfvingerige darm te vergroten. Het gebruik van alleen amoxicilline in plaats van amoxicilline/clavulanaat kan de voordelen hebben dat de bijwerkingen van clavulanaat worden vermeden, de kosten worden verlaagd en het risico op antibioticaresistentie wordt verminderd.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van enterale amoxicilline voor de behandeling van kinderen met EN-intolerantie op de PICU.