- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05846672
Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de "Gait Outcomes Assessment List"
Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Lemb Difference Parent Version/ Child Version" bij pediatrische reumatologische aandoeningen
Het uiteindelijke doel van de behandeling van kinderen met verschillen in de onderste extremiteit is het verbeteren van de kwaliteit van leven, het optimaliseren van de functie en het maximaliseren van de participatie door de fysieke, sociale en psychologische effecten van de verschillen in de onderste extremiteit aan te pakken. Op pediatrisch gebied heeft het onderzoek zich geconcentreerd op het gebied Lichaamsfuncties en -structuren van het ICF-raamwerk, zoals radiografische metingen van de uitlijning en lengte van ledematen, postoperatieve complicaties en hersteltijd. Prioritaire doelen voor kinderen/ouders worden beter vastgelegd in de gebieden Activiteit en Participatie van het ICF-raamwerk.
De Gait Outcomes Assessment List (GOAL), ontwikkeld in Canada, is gemaakt om de resultaten van loopgerelateerde interventies voor kinderen met hersenverlamming te evalueren op basis van een breed scala aan doelen van kinderen en ouders. Het is ook ontwikkeld voor andere aandoeningen bij kinderen die verband houden met aandoeningen van de onderste ledematen. De huidige studie was gericht op het bepalen van de Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/ Child Version" in Pediatrische reumatologische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) is een nuttig raamwerk voor het beoordelen en categoriseren van problemen aan de onderste ledematen. Het uiteindelijke doel van de behandeling van kinderen met verschillen in de onderste extremiteit is het verbeteren van de kwaliteit van leven, het optimaliseren van de functie en het maximaliseren van de participatie door de fysieke, sociale en psychologische effecten van de verschillen in de onderste extremiteit aan te pakken. Onderzoek naar dit onderwerp op pediatrisch gebied heeft zich geconcentreerd op het gebied Lichaamsfuncties en -structuren van het ICF-raamwerk, zoals radiografische metingen van de uitlijning en lengte van ledematen, postoperatieve complicaties en hersteltijd. Hoewel dit gebied een belangrijke voorspeller is van het technische succes van een interventie, kan niet worden aangenomen dat dit prioritaire doelen zijn voor kinderen/ouders. Het komt ook niet overeen met de belangrijkste factor in de uitkomst van de kwaliteit van leven. Prioritaire doelen worden beter vastgelegd in de gebieden Activiteit en Participatie van het ICF-raamwerk.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) is een multidimensionaal, zelf in te vullen kind- en ouderrapport dat is ontwikkeld met behulp van het Priority Framework als conceptueel kader.
De GOAL, ontwikkeld in Canada, is gemaakt om de resultaten van loopgerelateerde interventies voor kinderen met hersenverlamming te evalueren op basis van een breed scala aan doelen van kinderen en ouders. Het is ook ontwikkeld voor andere aandoeningen bij kinderen die verband houden met aandoeningen van de onderste ledematen. Onderste extremiteit en loopfuncties veranderen als gevolg van gewrichtszwelling, effusie, gevoeligheid en pijnlijke beperking in gewrichtsbeweging, die vaak voorkomen, vooral in dragende gewrichten bij pediatrische reumatologische aandoeningen. Deze veranderingen beïnvloeden kinematische en kinetische parameters en veroorzaken functionele beperkingen. Evaluatie van functionele beperkingen in het kader van ICF, met name in het kader van participatie, vormt de basis van 'treat-to-target'-conceptie.
De huidige studie was opgezet om de Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid te bepalen van de "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/ Child Version" in Pediatrische reumatologische aandoeningen. Om de validiteit te evalueren, worden de Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), de Six Minute Walk Test (6MWT) en de 10 Stair Climb Test (10SCT) toegepast. De Turkse vorm van GOAL wordt na 7 dagen opnieuw toegepast om de betrouwbaarheid te evalueren. Alle vormen worden aangebracht door een fysiotherapeut.
Deze studie is van plan om 200 kinderen met chronische reumatologische aandoeningen op te nemen. Factoranalysemethoden zullen worden gebruikt bij de analyse van de factorstructuur van de schaal, en correlatieanalyses (Pearson- en Spearman-coëfficiënten) zullen worden gebruikt bij de analyse van validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid. In de betrouwbaarheidsanalyse zal de alfa-analyse van Cronbach worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger
- Gediagnosticeerd met chronische reumatologische ziekte
- 6-18 jaar
- Heb lees- en schrijfvaardigheid
- Woonachtig in Turkije
- De cognitieve vaardigheden hebben om de vragen in de vragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een operatie aan de onderste extremiteit ondergaan
- U heeft in de afgelopen 6 maanden een operatie aan de onderste extremiteit ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingslijst loopuitkomsten voor kinderen met verschil in onderste ledematen (GOAL-LD)
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 7 dagen
|
Het werd ontwikkeld door Dermott et al.
De originele versie van de door ouders en kinderen gerapporteerde GOAL-vragenlijst die in dit onderzoek is gebruikt, bestaat uit 44 items verdeeld over zeven domeinen: (A) Lopen en zich verplaatsen, (B) Pijn/ongemak/vermoeidheid, (C) Lichamelijke activiteiten, spelletjes & Recreatie, (D) Uiterlijk van het looppatroon, (E) Gebruik van beugels en hulpmiddelen, en (F) Lichaamsbeeld en zelfrespect.
|
Verander van basislijn naar 7 dagen
|
|
6 minuten looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De 6-minuten looptest is een goed verdragen, gemakkelijk toe te passen en eenvoudige test die het submaximale niveau van functionele capaciteit aantoont.
Deze test meet de afstand die deelnemers in 6 minuten snel kunnen lopen op een harde en vlakke ondergrond.
Deelnemers rusten minimaal 10 minuten voor aanvang van de test in een stoel nabij de startpositie.
Voor en na de test worden hartslag, bloeddruk, verzadiging gemeten en wordt het vermoeidheidsniveau bepaald met de Modified Borg-schaal.
Deelnemers wordt verteld hoe ze de test moeten uitvoeren.
Aan het einde van de test wordt de door de deelnemers in 6 minuten gelopen afstand in meters geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
10 trapklimtest (10SCT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
10 Stair Climb Test is een maatstaf voor het vermogen om een trap op en af te gaan.
We zullen de patiënt vragen om zo snel als de patiënt zich veilig en comfortabel voelt naar de top van de 10 trappen te lopen, zich dan om te draaien en weer naar beneden te komen.
Fysiotherapeut stopt de klok wanneer de tweede voet van de patiënt de overloop raakt.
Seconden worden opgenomen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Studie stoel: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Studie stoel: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Studie stoel: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Studie stoel: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Studie stoel: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Studie stoel: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAAAArman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .