Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Турецкая культурная адаптация, валидность и надежность «Списка оценки результатов походки»

10 декабря 2023 г. обновлено: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Турецкая культурная адаптация, валидность и надежность «Списка оценки исходов походки для детей с разницей в нижних конечностях Родительская/детская версия» при детских ревматологических заболеваниях

Конечной целью лечения детей с различиями в нижних конечностях является улучшение качества жизни, оптимизация функций и максимальное участие путем устранения физических, социальных и психологических последствий различий в нижних конечностях. В области педиатрии исследования были сосредоточены на области функций и структур тела в рамках МКФ, например, на рентгенографических измерениях выравнивания и длины конечностей, послеоперационных осложнений и времени восстановления. Приоритетные цели для детей/родителей лучше отражены в областях «Активность» и «Участие» структуры МКФ.

Разработанный в Канаде Список оценки результатов походки (GOAL) был создан для оценки результатов вмешательств, связанных с походкой, у детей с церебральным параличом на основе широкого спектра целей детей и родителей. Он также был разработан для других детских состояний, связанных с заболеваниями нижних конечностей. Настоящее исследование было направлено на определение турецкой культурной адаптации, валидности и надежности «Списка оценки исходов походки для детей с разницей в нижних конечностях (родительская версия/детская версия)» при педиатрических ревматологических заболеваниях.

Обзор исследования

Подробное описание

Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) является полезной основой для оценки и классификации проблем с нижними конечностями. Конечной целью лечения детей с различиями в нижних конечностях является улучшение качества жизни, оптимизация функций и максимальное участие путем устранения физических, социальных и психологических последствий различий в нижних конечностях. Исследования по этой теме в области педиатрии были сосредоточены на области функций и структур тела в рамках МКФ, например, на рентгенографических измерениях выравнивания и длины конечностей, послеоперационных осложнений и времени восстановления. Хотя эта область является важным предиктором технического успеха вмешательства, нельзя предполагать, что они являются приоритетными целями для детей/родителей. Он также не соответствует важнейшему фактору исходов качества жизни. Приоритетные цели лучше отражены в областях «Деятельность» и «Участие» структуры МКФ.

Список результатов оценки походки (GOAL) представляет собой многомерный отчет для самостоятельного администрирования детьми и родителями, разработанный с использованием Priority Framework в качестве концептуальной основы.

Разработанный в Канаде, GOAL был создан для оценки результатов вмешательств, связанных с походкой, у детей с церебральным параличом на основе широкого спектра целей детей и родителей. Он также был разработан для других детских состояний, связанных с заболеваниями нижних конечностей. Функции нижних конечностей и ходьбы изменяются из-за припухлости суставов, выпота, болезненности и болезненного ограничения движений в суставах, которые часто встречаются, особенно в несущих суставах при ревматологических заболеваниях у детей. Эти изменения влияют на кинематические и кинетические параметры и вызывают функциональные ограничения. Оценка функциональных ограничений в рамках МКФ, особенно в рамках участия, составляет основу концепции «лечение до цели».

Настоящее исследование было разработано для определения турецкой культурной адаптации, валидности и надежности «Списка оценки исходов походки для детей с разницей в нижних конечностях (родительская версия/детская версия)» при педиатрических ревматологических заболеваниях. Для оценки достоверности будут применяться опросник для оценки здоровья детей (CHAQ), тест шестиминутной ходьбы (6MWT) и тест подъема по 10 лестницам (10SCT). Турецкая форма GOAL будет снова применена через 7 дней для оценки надежности. Все формы будут применяться физиотерапевтом.

В это исследование планируется включить 200 детей с хроническими ревматологическими заболеваниями. При анализе факторной структуры шкалы будут использованы методы факторного анализа, а при анализе валидности и ретестовой надежности - корреляционные анализы (коэффициенты Пирсона и Спирмена). Альфа-анализ Кронбаха будет использоваться в анализе надежности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены дети с диагностированным детским ревматологическим заболеванием в возрасте от 6 до 18 лет, проходящие лечение в клинике детской ревматологии больницы медицинского факультета Стамбульского университета и отвечающие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • Волонтер
  • Диагностировано хроническое ревматическое заболевание
  • 6-18 лет
  • Иметь навыки чтения и письма
  • Проживание в Турции
  • Иметь когнитивные навыки, чтобы понимать и отвечать на вопросы анкеты

Критерий исключения:

  • Были ли операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев
  • Были ли операции на нижних конечностях за последние 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Список результатов оценки походки для детей с разницей нижних конечностей (GOAL-LD)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 7 дней
Он был разработан Дермоттом и др. Первоначальная версия анкеты GOAL, предоставленная родителями и детьми, используемая в этом исследовании, состоит из 44 пунктов в семи областях: (A) ходьба и передвижение, (B) боль/дискомфорт/усталость, (C) физическая активность, игры. и отдых, (D) внешний вид походки, (E) использование брекетов и вспомогательных устройств и (F) образ тела и самооценка.
Изменение от исходного уровня до 7 дней
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест с 6-минутной ходьбой является хорошо переносимым, легким в применении и простым тестом, который показывает субмаксимальный уровень функциональных возможностей. Этот тест измеряет расстояние, которое участники могут быстро пройти по твердой и плоской поверхности за 6 минут. Участники отдыхают в кресле возле стартовой позиции не менее 10 минут до начала теста. До и после теста измеряют частоту сердечных сокращений, артериальное давление, сатурацию и определяют уровень утомления по модифицированной шкале Борга. Участникам рассказывают, как выполнять тест. По окончании теста будет зафиксировано расстояние, пройденное участниками за 6 минут, в метрах.
Базовый уровень
10 тестов подъема по лестнице (10SCT)
Временное ограничение: Базовый уровень
10 Тест подъема по лестнице – это мера способности подниматься и спускаться по лестнице. Мы попросим пациента идти так быстро, как пациенты чувствуют себя в безопасности и комфортно, до вершины 10 ступеней, а затем разворачиваться и спускаться обратно. Физиотерапевт остановит часы, когда вторая нога пациента коснется площадки. Секунды будут записаны.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Учебный стул: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Учебный стул: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Учебный стул: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Учебный стул: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Учебный стул: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Учебный стул: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NAAAArman

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Подписаться