Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin kulttuurinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus "Gait Outcomes Assessment List" -luettelossa

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Lasten reumatautien "Lasten, joilla on alaraajojen eroista vanhemman/lapsiversion" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurisopeutus, validiteetti ja luotettavuus

Alaraajojen eroista kärsivien lasten hoidon perimmäinen tavoite on parantaa elämänlaatua, optimoida toiminta ja maksimoida osallistuminen puuttumalla alaraajojen erojen fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin vaikutuksiin. Lasten kentällä tutkimus on keskittynyt ICF-kehyksen Body Functions and Structures -alueeseen, kuten raajojen kohdistuksen ja pituuden radiografisiin mittauksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja toipumisaikaan. Ensisijaiset tavoitteet lapsille/vanhemmille on kuvattu paremmin ICF:n toiminta- ja osallistumisalueilla.

Kanadassa kehitetty GOAL (Gait Outcomes Assessment List) luotiin aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn liittyvien interventioiden tulosten arvioimiseksi lasten ja vanhempien useiden tavoitteiden perusteella. Se kehitettiin myös muihin alaraajojen sairauksiin liittyviin lapsuuden sairauksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää lasten reumatologisten sairauksien "Lasten, joilla on alaraajojen eroja omaavan vanhemman/lapsiversion" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) on hyödyllinen kehys alaraajojen ongelmien arvioinnissa ja luokittelussa. Alaraajojen eroista kärsivien lasten hoidon perimmäinen tavoite on parantaa elämänlaatua, optimoida toiminta ja maksimoida osallistuminen puuttumalla alaraajojen erojen fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin vaikutuksiin. Tätä aihetta koskeva tutkimus lastenalalla on keskittynyt ICF-kehyksen Body Functions and Structures -alueeseen, kuten raajojen kohdistuksen ja pituuden radiografisiin mittauksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja toipumisaikaan. Vaikka tämä alue on tärkeä toimenpiteen teknisen onnistumisen ennustaja, ei voida olettaa, että nämä ovat ensisijaisia ​​kohteita lapsille/vanhemmille. Se ei myöskään vastaa tärkeintä tekijää elämänlaadun tuloksissa. Prioriteettitavoitteet on otettu paremmin huomioon ICF-kehyksen toiminta- ja osallistumisalueilla.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) on moniulotteinen, itse hallinnoima lasten ja vanhempien raportti, joka on kehitetty käyttämällä Priority Frameworkia käsitteellisenä viitekehyksenä.

Kanadassa kehitetty GOAL luotiin arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn liittyvien interventioiden tuloksia useiden lasten ja vanhempien tavoitteiden perusteella. Se kehitettiin myös muihin alaraajojen sairauksiin liittyviin lapsuuden sairauksiin. Alaraajojen ja kävelyn toiminnot muuttuvat nivelten turvotuksen, effuusion, arkuuden ja nivelten kivuliaita rajoituksia, jotka ovat yleisiä varsinkin lasten reumasairauksien kantavissa nivelissä. Nämä muutokset vaikuttavat kinemaattisiin ja kineettisiin parametreihin ja aiheuttavat toiminnallisia rajoituksia. Toiminnallisten rajoitusten arviointi ICF:n puitteissa, erityisesti osallistumisen puitteissa, muodostaa "treat-to-target" -konseptin perustan.

Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään lasten reumatologisten sairauksien "Lasten, joilla on alaraajojen eroja omaavien vanhempien/lapsiversioiden" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus. Kelpoisuuden arvioimiseksi käytetään Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Six Minute Walk Test (6MWT) ja 10 Stair Climb Test (10SCT) testi. Turkin GOAL-muotoa käytetään uudelleen 7 päivän kuluttua luotettavuuden arvioimiseksi. Kaikki muodot tulee fysioterapeutin toimesta.

Tässä tutkimuksessa on mukana 200 kroonista reumatologista sairautta sairastavaa lasta. Asteikon tekijärakenteen analyysissä käytetään faktorianalyysimenetelmiä ja validiteetin ja testi-uudelleentestin luotettavuuden analysoinnissa korrelaatioanalyysejä (Pearson- ja Spearman-kertoimet). Luotettavuusanalyysissä käytetään Cronbachin alfa-analyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme mukaan otetaan 6-18-vuotiaat lasten reumatologiset sairaudet, Istanbulin yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan lastenreumatologian klinikalla hoidettuina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen
  • Diagnoosi krooninen reumatauti
  • 6-18 ikä
  • Sinulla on luku- ja kirjoitustaidot
  • Asuu Turkissa
  • Omaa kognitiiviset taidot ymmärtää kyselylomakkeiden kysymyksiä ja vastata niihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulle on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulle on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelytulosten arviointiluettelo lapsille, joilla on alaraajojen ero (GOAL-LD)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 7 päivään
Sen ovat kehittäneet Dermott et ai. Tässä tutkimuksessa käytetyn vanhempien ja lasten ilmoittaman GOAL-kyselylomakkeen alkuperäinen versio koostuu 44 kohdasta seitsemällä alueella: (A) kävely ja liikkuminen, (B) kipu/epämukavuus/väsymys, (C) fyysinen toiminta, pelit. ja virkistys, (D) kävelyn ulkonäkö, (E) henkselien ja apuvälineiden käyttö ja (F) kehonkuva ja itsetunto.
Muuta lähtötasosta 7 päivään
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
6 minuutin kävelytesti on hyvin siedetty, helppokäyttöinen ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn submaksimaalisen tason. Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistujat voivat kävellä nopeasti kovalla ja tasaisella alustalla 6 minuutissa. Osallistujat lepäävät tuolilla lähellä aloitusasentoa vähintään 10 minuuttia ennen testin alkua. Ennen ja jälkeen testiä mitataan syke, verenpaine, saturaatio ja väsymistaso määritetään Modified Borg -asteikolla. Osallistujille kerrotaan kuinka testi suoritetaan. Testin lopussa osallistujien 6 minuutissa kävelemä matka kirjataan metreinä.
Perustaso
10 portaiden nousutesti (10SCT)
Aikaikkuna: Perustaso
10 Stair Climb Test mittaa kykyä nousta ja laskea portaita pitkin. Pyydämme potilasta kävelemään niin nopeasti kuin potilas tuntee olonsa turvalliseksi ja mukavaksi 10 portaiden huipulle ja sitten kääntymään ympäri ja palaamaan alas. Fysioterapeutti pysäyttää kellon, kun potilaan toinen jalka koskettaa tasantoa. Sekunnit tallennetaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Opintojen puheenjohtaja: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Opintojen puheenjohtaja: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Opintojen puheenjohtaja: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Opintojen puheenjohtaja: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Opintojen puheenjohtaja: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAAAArman

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

3
Tilaa