- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05846672
Turkin kulttuurinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus "Gait Outcomes Assessment List" -luettelossa
Lasten reumatautien "Lasten, joilla on alaraajojen eroista vanhemman/lapsiversion" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurisopeutus, validiteetti ja luotettavuus
Alaraajojen eroista kärsivien lasten hoidon perimmäinen tavoite on parantaa elämänlaatua, optimoida toiminta ja maksimoida osallistuminen puuttumalla alaraajojen erojen fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin vaikutuksiin. Lasten kentällä tutkimus on keskittynyt ICF-kehyksen Body Functions and Structures -alueeseen, kuten raajojen kohdistuksen ja pituuden radiografisiin mittauksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja toipumisaikaan. Ensisijaiset tavoitteet lapsille/vanhemmille on kuvattu paremmin ICF:n toiminta- ja osallistumisalueilla.
Kanadassa kehitetty GOAL (Gait Outcomes Assessment List) luotiin aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn liittyvien interventioiden tulosten arvioimiseksi lasten ja vanhempien useiden tavoitteiden perusteella. Se kehitettiin myös muihin alaraajojen sairauksiin liittyviin lapsuuden sairauksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää lasten reumatologisten sairauksien "Lasten, joilla on alaraajojen eroja omaavan vanhemman/lapsiversion" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) on hyödyllinen kehys alaraajojen ongelmien arvioinnissa ja luokittelussa. Alaraajojen eroista kärsivien lasten hoidon perimmäinen tavoite on parantaa elämänlaatua, optimoida toiminta ja maksimoida osallistuminen puuttumalla alaraajojen erojen fyysisiin, sosiaalisiin ja psyykkisiin vaikutuksiin. Tätä aihetta koskeva tutkimus lastenalalla on keskittynyt ICF-kehyksen Body Functions and Structures -alueeseen, kuten raajojen kohdistuksen ja pituuden radiografisiin mittauksiin, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja toipumisaikaan. Vaikka tämä alue on tärkeä toimenpiteen teknisen onnistumisen ennustaja, ei voida olettaa, että nämä ovat ensisijaisia kohteita lapsille/vanhemmille. Se ei myöskään vastaa tärkeintä tekijää elämänlaadun tuloksissa. Prioriteettitavoitteet on otettu paremmin huomioon ICF-kehyksen toiminta- ja osallistumisalueilla.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) on moniulotteinen, itse hallinnoima lasten ja vanhempien raportti, joka on kehitetty käyttämällä Priority Frameworkia käsitteellisenä viitekehyksenä.
Kanadassa kehitetty GOAL luotiin arvioimaan aivohalvauksesta kärsivien lasten kävelyyn liittyvien interventioiden tuloksia useiden lasten ja vanhempien tavoitteiden perusteella. Se kehitettiin myös muihin alaraajojen sairauksiin liittyviin lapsuuden sairauksiin. Alaraajojen ja kävelyn toiminnot muuttuvat nivelten turvotuksen, effuusion, arkuuden ja nivelten kivuliaita rajoituksia, jotka ovat yleisiä varsinkin lasten reumasairauksien kantavissa nivelissä. Nämä muutokset vaikuttavat kinemaattisiin ja kineettisiin parametreihin ja aiheuttavat toiminnallisia rajoituksia. Toiminnallisten rajoitusten arviointi ICF:n puitteissa, erityisesti osallistumisen puitteissa, muodostaa "treat-to-target" -konseptin perustan.
Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään lasten reumatologisten sairauksien "Lasten, joilla on alaraajojen eroja omaavien vanhempien/lapsiversioiden" kävelytulosten arviointiluettelon turkkilainen kulttuurinen sopeutuminen, validiteetti ja luotettavuus. Kelpoisuuden arvioimiseksi käytetään Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Six Minute Walk Test (6MWT) ja 10 Stair Climb Test (10SCT) testi. Turkin GOAL-muotoa käytetään uudelleen 7 päivän kuluttua luotettavuuden arvioimiseksi. Kaikki muodot tulee fysioterapeutin toimesta.
Tässä tutkimuksessa on mukana 200 kroonista reumatologista sairautta sairastavaa lasta. Asteikon tekijärakenteen analyysissä käytetään faktorianalyysimenetelmiä ja validiteetin ja testi-uudelleentestin luotettavuuden analysoinnissa korrelaatioanalyysejä (Pearson- ja Spearman-kertoimet). Luotettavuusanalyysissä käytetään Cronbachin alfa-analyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen
- Diagnoosi krooninen reumatauti
- 6-18 ikä
- Sinulla on luku- ja kirjoitustaidot
- Asuu Turkissa
- Omaa kognitiiviset taidot ymmärtää kyselylomakkeiden kysymyksiä ja vastata niihin
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulle on tehty alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelytulosten arviointiluettelo lapsille, joilla on alaraajojen ero (GOAL-LD)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 7 päivään
|
Sen ovat kehittäneet Dermott et ai.
Tässä tutkimuksessa käytetyn vanhempien ja lasten ilmoittaman GOAL-kyselylomakkeen alkuperäinen versio koostuu 44 kohdasta seitsemällä alueella: (A) kävely ja liikkuminen, (B) kipu/epämukavuus/väsymys, (C) fyysinen toiminta, pelit. ja virkistys, (D) kävelyn ulkonäkö, (E) henkselien ja apuvälineiden käyttö ja (F) kehonkuva ja itsetunto.
|
Muuta lähtötasosta 7 päivään
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
6 minuutin kävelytesti on hyvin siedetty, helppokäyttöinen ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn submaksimaalisen tason.
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistujat voivat kävellä nopeasti kovalla ja tasaisella alustalla 6 minuutissa.
Osallistujat lepäävät tuolilla lähellä aloitusasentoa vähintään 10 minuuttia ennen testin alkua.
Ennen ja jälkeen testiä mitataan syke, verenpaine, saturaatio ja väsymistaso määritetään Modified Borg -asteikolla.
Osallistujille kerrotaan kuinka testi suoritetaan.
Testin lopussa osallistujien 6 minuutissa kävelemä matka kirjataan metreinä.
|
Perustaso
|
10 portaiden nousutesti (10SCT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 Stair Climb Test mittaa kykyä nousta ja laskea portaita pitkin.
Pyydämme potilasta kävelemään niin nopeasti kuin potilas tuntee olonsa turvalliseksi ja mukavaksi 10 portaiden huipulle ja sitten kääntymään ympäri ja palaamaan alas.
Fysioterapeutti pysäyttää kellon, kun potilaan toinen jalka koskettaa tasantoa.
Sekunnit tallennetaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Opintojen puheenjohtaja: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Opintojen puheenjohtaja: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Opintojen puheenjohtaja: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAAAArman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV