トルコの文化的適応、「歩行結果評価リスト」の妥当性と信頼性
小児リウマチ性疾患における「下肢差のある子供のための歩行結果評価リスト親バージョン/子供バージョン」のトルコ文化的適応、妥当性、および信頼性
下肢に違いがある子供たちを治療する最終的な目標は、下肢の違いによる身体的、社会的、心理的影響に対処することで、生活の質を改善し、機能を最適化し、参加を最大化することです。 小児科の分野では、四肢の配置と長さ、術後合併症、回復時間の X 線撮影測定など、ICF フレームワークの身体機能と構造領域に焦点を当てた研究が行われています。 子供/親の優先目標は、ICF フレームワークの活動と参加の領域でより適切に把握されます。
カナダで開発された Gait Outcomes Assessment List (GOAL) は、子供と親の幅広い目標に基づいて、脳性麻痺の子供に対する歩行関連の介入の結果を評価するために作成されました。 また、下肢障害に関連する他の小児期の状態のために開発されました。 本研究の目的は、小児リウマチ性疾患における「下肢差親バージョン/子供バージョンを持つ子供の歩行結果評価リスト」のトルコ文化的適応、妥当性、および信頼性を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF) は、下肢の問題を評価および分類するための有用なフレームワークです。 下肢に違いがある子供たちを治療する最終的な目標は、下肢の違いによる身体的、社会的、心理的影響に対処することで、生活の質を改善し、機能を最適化し、参加を最大化することです。 小児科分野でのこのトピックに関する研究は、四肢の配置と長さ、術後合併症、回復時間の X 線撮影測定など、ICF フレームワークの身体機能と構造領域に焦点を当てています。 この領域は、介入の技術的成功の重要な予測因子ですが、これらが子供/親の優先目標であると想定することはできません. また、生活の質における最も重要な要因にも対応していません。 優先目標は、ICF フレームワークの活動と参加の領域でより適切に捉えられます。
歩行結果評価リスト (GOAL) は、優先フレームワークを概念フレームワークとして使用して開発された、多次元の自己管理型の子供と親のレポートです。
カナダで開発された GOAL は、子供と親の幅広い目標に基づいて、脳性麻痺の子供に対する歩行関連の介入の結果を評価するために作成されました。 また、下肢障害に関連する他の小児期の状態のために開発されました。 下肢および歩行機能は、関節の腫れ、滲出液、圧痛、痛みを伴う関節の動きの制限によって変化します。これらは、特に小児リウマチ性疾患の負荷関節によく見られます。 これらの変更は、運動学的および運動学的パラメーターに影響を与え、機能上の制限を引き起こします。 ICF の枠組み内、特に参加の範囲内での機能制限の評価は、「標的への治療」概念の基礎を形成します。
本研究は、小児リウマチ性疾患における「下肢差親版/子版を持つ子供のための歩行結果評価リスト」のトルコの文化的適応、妥当性、および信頼性を判断するために設計されました。 妥当性を評価するために、小児健康評価質問票 (CHAQ)、6 分間歩行テスト (6MWT)、および 10 階段上昇テスト (10SCT) が適用されます。 トルコ語形式の GOAL は、信頼性を評価するために 7 日後に再度適用されます。 すべてのフォームは、理学療法士によって適用されます。
この研究には、慢性リウマチ性疾患を持つ 200 人の子供が含まれる予定です。 スケールの因子構造の分析には因子分析法が使用され、有効性と再テストの信頼性の分析には相関分析(ピアソン係数とスピアマン係数)が使用されます。 信頼性分析には Cronbach のアルファ分析が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ボランティア
- 慢性リウマチ性疾患と診断されている
- 6~18歳
- 読み書きのスキルがある
- トルコ在住
- アンケートの質問を理解し、回答するための認知スキルを持つこと
除外基準:
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けたことがある
- 過去6か月以内に下肢の手術を受けたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢差のある子供の歩行転帰評価リスト (GOAL-LD)
時間枠:ベースラインから 7 日間に変更
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ダーモットらによって開発されました。
この研究で使用された親と子が報告した GOAL アンケートの元のバージョンは、(A) ウォーキングと移動、(B) 痛み/不快感/疲労、(C) 身体活動、ゲームの 7 つのドメインにわたる 44 項目で構成されています。とレクリエーション、(D) 歩き方の外観、(E) ブレースと補助器具の使用、および (F) 身体イメージと自尊心。
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ベースラインから 7 日間に変更
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6 分間歩行テスト (6 MWT)
時間枠:ベースライン
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6 分間の歩行テストは、耐容性が高く、簡単に適用できるシンプルなテストであり、機能的能力の最大以下のレベルを示します。
このテストでは、参加者が硬く平らな面を 6 分間で素早く歩くことができる距離を測定します。
参加者は、テスト開始前に少なくとも 10 分間、開始位置近くの椅子で休憩します。
検査前後に心拍数、血圧、飽和度を測定し、変形ボーグスケールで疲労度を判定します。
参加者は、テストの実行方法を説明されます。
テストの最後に、参加者が 6 分間で歩いた距離がメートル単位で記録されます。
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ベースライン
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10 階段昇降試験 (10SCT)
時間枠:ベースライン
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10 階段昇降テストは、階段を昇り降りする能力を測定するものです。
患者が安心して快適に 10 段の階段を上れるまでできるだけ早く歩き、振り返って下に戻るように患者に依頼します。
理学療法士は、患者の 2 番目の足が踊り場に触れたときに時計を止めます。
秒が記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nilay Arman, Assoc. Prof.、Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- スタディチェア:Asena Yekdaneh, Pt. MSc.、Fenerbahce University
- スタディチェア:Asya Albayrak, Pt. MSc.、Istanbul Kent University
- スタディチェア:Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr.、Istanbul University Medical Faculty
- スタディチェア:Ayşenur Namlı, Pt. MSc.、Aydın University
- スタディチェア:Fatma Gül Demirkan, MD、Istanbul University Medical Faculty
- スタディチェア:Özlem Akgün, MD、Istanbul University Medical Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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