이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

"보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성

2023년 12월 10일 업데이트: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

소아 류마티스 질환에서 "하지 차이가 ​​있는 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록 부모 버전/자녀 버전"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성

하지 차이가 ​​있는 어린이를 치료하는 궁극적인 목표는 하지 차이의 신체적, 사회적 및 심리적 영향을 다루어 삶의 질을 개선하고 기능을 최적화하며 참여를 극대화하는 것입니다. 소아 분야에서는 사지 정렬 및 길이의 방사선학적 측정, 수술 후 합병증 및 회복 시간과 같은 ICF 프레임워크의 신체 기능 및 구조 영역에 대한 연구가 집중되었습니다. 어린이/부모에 대한 우선 목표는 ICF 프레임워크의 활동 및 참여 영역에서 더 잘 포착됩니다.

캐나다에서 개발된 보행 결과 평가 목록(GOAL)은 광범위한 어린이와 부모의 목표를 기반으로 뇌성마비 어린이를 위한 보행 관련 개입의 결과를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 또한 하지 장애와 관련된 다른 아동기 질환을 위해 개발되었습니다. 본 연구는 소아 류마티스 질환에서 "하지 차이 부모 버전/자식 버전을 가진 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

ICF(International Classification of Functioning, Disability, and Health)는 하지 문제를 평가하고 분류하는 데 유용한 프레임워크입니다. 하지 차이가 ​​있는 어린이를 치료하는 궁극적인 목표는 하지 차이의 신체적, 사회적 및 심리적 영향을 다루어 삶의 질을 개선하고 기능을 최적화하며 참여를 극대화하는 것입니다. 소아과 분야에서 이 주제에 대한 연구는 사지 정렬 및 길이의 방사선학적 측정, 수술 후 합병증 및 회복 시간과 같은 ICF 프레임워크의 신체 기능 및 구조 영역에 중점을 두었습니다. 이 영역은 개입의 기술적 성공을 예측하는 중요한 요인이지만 이것이 어린이/부모의 우선 목표라고 가정할 수는 없습니다. 또한 삶의 질 결과에서 가장 중요한 요소에 해당하지 않습니다. 우선순위 목표는 ICF 프레임워크의 활동 및 참여 영역에서 더 잘 파악됩니다.

보행 결과 평가 목록(GOAL)은 우선순위 프레임워크를 개념적 프레임워크로 사용하여 개발된 다차원적 자체 관리 아동 및 부모 보고서입니다.

캐나다에서 개발된 GOAL은 광범위한 어린이와 부모의 목표를 기반으로 뇌성마비 어린이를 위한 보행 관련 개입의 결과를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 또한 하지 장애와 관련된 다른 아동기 질환을 위해 개발되었습니다. 관절 부종, 삼출액, 압통, 관절 운동의 고통스러운 제한으로 인해 하지 및 보행 기능이 변화하는데, 이는 특히 소아 류마티스 질환의 하중 지지 관절에서 흔히 발생합니다. 이러한 변화는 운동학적 및 운동학적 매개변수에 영향을 미치고 기능적 제한을 초래합니다. ICF 프레임워크 내에서, 특히 참여 범위 내에서 기능적 제한에 대한 평가는 "표적 치료" 개념의 기초를 형성합니다.

본 연구는 소아 류마티스 질환에서 "하지 차이 부모 버전/자녀 버전을 가진 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 결정하도록 설계되었습니다. 타당도를 평가하기 위해 CHAQ(Childhood Health Assessment Questionnaire), 6MWT(Six Minute Walk Test), 10 SCT(10 Stair Climb Test)를 적용한다. 신뢰도를 평가하기 위해 7일 후에 터키어 형태의 GOAL이 다시 적용됩니다. 모든 양식은 물리치료사가 적용합니다.

이 연구에는 만성 류마티스 질환이 있는 어린이 200명이 포함될 계획입니다. 척도의 요인구조 분석은 요인분석법을, 타당도 및 검사-재검사 신뢰도 분석은 상관분석(Pearson & Spearman 계수)을 사용한다. Cronbach's alpha 분석은 신뢰도 분석에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital
        • 연락하다:
          • Nuray AKTAY AYAZ, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6-18세의 소아 류마티스 질환으로 진단되고 이스탄불 대학 의과 대학 병원의 소아 류마티스 클리닉에서 치료를 받으며 포함 기준을 충족하는 사람이 본 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자원 봉사자
  • 만성 류마티스 질환으로 진단
  • 6-18세
  • 읽기 및 쓰기 능력 보유
  • 터키 거주
  • 설문지의 질문을 이해하고 답할 수 있는 인지 능력을 갖기 위해

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우
  • 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 차이가 ​​있는 아동을 위한 보행 결과 평가 목록(GOAL-LD)
기간: 기준선에서 7일로 변경
Dermott 등이 개발했습니다. 본 연구에서 사용된 부모-자녀 보고 GOAL 설문지 원본은 (A) 걷기 및 돌아다니기, (B) 통증/불편/피로, (C) 신체 활동, 게임의 7개 영역에 걸쳐 44개 항목으로 구성됩니다. 및 레크리에이션, (D) 보행 모습, (E) 보조기 및 보조 장치 사용, (F) 신체 이미지 및 자존감.
기준선에서 7일로 변경
6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 기준선
6분 걷기 테스트는 기능적 능력의 준최대 수준을 보여주는 내약성이 우수하고 적용하기 쉽고 간단한 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면을 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 참가자는 테스트 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다. 검사 전후에 심박수, 혈압, 포화도를 측정하고 Modified Borg scale로 피로도를 판정한다. 참가자들에게 테스트 수행 방법을 알려줍니다. 테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걸은 거리가 미터로 기록됩니다.
기준선
10 계단 오르기 테스트(10SCT)
기간: 기준선
10 계단 오르기 테스트는 계단을 오르내리는 능력을 측정합니다. 10계단의 꼭대기까지 환자가 안전하고 편안하다고 느낄 때까지 빨리 걷고, 돌아서서 다시 내려올 것을 환자에게 요청합니다. 물리치료사는 환자의 두 번째 발이 착지에 닿으면 시계를 멈춥니다. 초가 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • 연구 의자: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahçe University
  • 연구 의자: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • 연구 의자: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • 연구 의자: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • 연구 의자: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • 연구 의자: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NAAAArman

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 ALL에 대한 임상 시험

3
구독하다