- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05846672
"보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성
소아 류마티스 질환에서 "하지 차이가 있는 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록 부모 버전/자녀 버전"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성
하지 차이가 있는 어린이를 치료하는 궁극적인 목표는 하지 차이의 신체적, 사회적 및 심리적 영향을 다루어 삶의 질을 개선하고 기능을 최적화하며 참여를 극대화하는 것입니다. 소아 분야에서는 사지 정렬 및 길이의 방사선학적 측정, 수술 후 합병증 및 회복 시간과 같은 ICF 프레임워크의 신체 기능 및 구조 영역에 대한 연구가 집중되었습니다. 어린이/부모에 대한 우선 목표는 ICF 프레임워크의 활동 및 참여 영역에서 더 잘 포착됩니다.
캐나다에서 개발된 보행 결과 평가 목록(GOAL)은 광범위한 어린이와 부모의 목표를 기반으로 뇌성마비 어린이를 위한 보행 관련 개입의 결과를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 또한 하지 장애와 관련된 다른 아동기 질환을 위해 개발되었습니다. 본 연구는 소아 류마티스 질환에서 "하지 차이 부모 버전/자식 버전을 가진 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
ICF(International Classification of Functioning, Disability, and Health)는 하지 문제를 평가하고 분류하는 데 유용한 프레임워크입니다. 하지 차이가 있는 어린이를 치료하는 궁극적인 목표는 하지 차이의 신체적, 사회적 및 심리적 영향을 다루어 삶의 질을 개선하고 기능을 최적화하며 참여를 극대화하는 것입니다. 소아과 분야에서 이 주제에 대한 연구는 사지 정렬 및 길이의 방사선학적 측정, 수술 후 합병증 및 회복 시간과 같은 ICF 프레임워크의 신체 기능 및 구조 영역에 중점을 두었습니다. 이 영역은 개입의 기술적 성공을 예측하는 중요한 요인이지만 이것이 어린이/부모의 우선 목표라고 가정할 수는 없습니다. 또한 삶의 질 결과에서 가장 중요한 요소에 해당하지 않습니다. 우선순위 목표는 ICF 프레임워크의 활동 및 참여 영역에서 더 잘 파악됩니다.
보행 결과 평가 목록(GOAL)은 우선순위 프레임워크를 개념적 프레임워크로 사용하여 개발된 다차원적 자체 관리 아동 및 부모 보고서입니다.
캐나다에서 개발된 GOAL은 광범위한 어린이와 부모의 목표를 기반으로 뇌성마비 어린이를 위한 보행 관련 개입의 결과를 평가하기 위해 만들어졌습니다. 또한 하지 장애와 관련된 다른 아동기 질환을 위해 개발되었습니다. 관절 부종, 삼출액, 압통, 관절 운동의 고통스러운 제한으로 인해 하지 및 보행 기능이 변화하는데, 이는 특히 소아 류마티스 질환의 하중 지지 관절에서 흔히 발생합니다. 이러한 변화는 운동학적 및 운동학적 매개변수에 영향을 미치고 기능적 제한을 초래합니다. ICF 프레임워크 내에서, 특히 참여 범위 내에서 기능적 제한에 대한 평가는 "표적 치료" 개념의 기초를 형성합니다.
본 연구는 소아 류마티스 질환에서 "하지 차이 부모 버전/자녀 버전을 가진 어린이를 위한 보행 결과 평가 목록"의 터키 문화 적응, 타당성 및 신뢰성을 결정하도록 설계되었습니다. 타당도를 평가하기 위해 CHAQ(Childhood Health Assessment Questionnaire), 6MWT(Six Minute Walk Test), 10 SCT(10 Stair Climb Test)를 적용한다. 신뢰도를 평가하기 위해 7일 후에 터키어 형태의 GOAL이 다시 적용됩니다. 모든 양식은 물리치료사가 적용합니다.
이 연구에는 만성 류마티스 질환이 있는 어린이 200명이 포함될 계획입니다. 척도의 요인구조 분석은 요인분석법을, 타당도 및 검사-재검사 신뢰도 분석은 상관분석(Pearson & Spearman 계수)을 사용한다. Cronbach's alpha 분석은 신뢰도 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- 전화번호: +90 553 455 8707
- 이메일: nilayarman@istanbulc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Asena Yekdaneh, Pt. MSc.
- 전화번호: +90 538 659 4786
- 이메일: asenayekdaneh@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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연락하다:
- Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자
- 만성 류마티스 질환으로 진단
- 6-18세
- 읽기 및 쓰기 능력 보유
- 터키 거주
- 설문지의 질문을 이해하고 답할 수 있는 인지 능력을 갖기 위해
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우
- 지난 6개월 이내에 하지 수술을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 차이가 있는 아동을 위한 보행 결과 평가 목록(GOAL-LD)
기간: 기준선에서 7일로 변경
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Dermott 등이 개발했습니다.
본 연구에서 사용된 부모-자녀 보고 GOAL 설문지 원본은 (A) 걷기 및 돌아다니기, (B) 통증/불편/피로, (C) 신체 활동, 게임의 7개 영역에 걸쳐 44개 항목으로 구성됩니다. 및 레크리에이션, (D) 보행 모습, (E) 보조기 및 보조 장치 사용, (F) 신체 이미지 및 자존감.
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기준선에서 7일로 변경
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6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트는 기능적 능력의 준최대 수준을 보여주는 내약성이 우수하고 적용하기 쉽고 간단한 테스트입니다.
이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면을 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 테스트 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다.
검사 전후에 심박수, 혈압, 포화도를 측정하고 Modified Borg scale로 피로도를 판정한다.
참가자들에게 테스트 수행 방법을 알려줍니다.
테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걸은 거리가 미터로 기록됩니다.
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기준선
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10 계단 오르기 테스트(10SCT)
기간: 기준선
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10 계단 오르기 테스트는 계단을 오르내리는 능력을 측정합니다.
10계단의 꼭대기까지 환자가 안전하고 편안하다고 느낄 때까지 빨리 걷고, 돌아서서 다시 내려올 것을 환자에게 요청합니다.
물리치료사는 환자의 두 번째 발이 착지에 닿으면 시계를 멈춥니다.
초가 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- 연구 의자: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahçe University
- 연구 의자: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- 연구 의자: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- 연구 의자: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- 연구 의자: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- 연구 의자: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma University완전한
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Nantes University Hospital빼는
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Chen Suning모병