Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk kulturel tilpasning, gyldighed og pålidelighed af "Gait Outcomes Assessment List"

10. december 2023 opdateret af: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tyrkisk kulturel tilpasning, validitet og pålidelighed af "Gait Outcomes Assessment List for børn med underekstremitetsforskel forældreversion/barneversion" i pædiatriske reumatologiske sygdomme

Det ultimative mål med at behandle børn med forskelle i underekstremiteter er at forbedre livskvaliteten, optimere funktionen og maksimere deltagelse ved at adressere de fysiske, sociale og psykologiske virkninger af forskelle i underekstremiteterne. På det pædiatriske område har forskningen fokuseret på kropsfunktioner og -strukturer i ICF-rammen, såsom radiografiske målinger af lemmerjustering og længde, postoperative komplikationer og restitutionstid. Prioriterede mål for børn/forældre er bedre indfanget i aktivitets- og deltagelsesområderne i ICF-rammen.

Udviklet i Canada, blev Gait Outcomes Assessment List (GOAL) oprettet for at evaluere resultater for gangrelaterede interventioner til børn med cerebral parese baseret på en lang række børns og forældres mål. Det blev også udviklet til andre barndomstilstande forbundet med lidelser i nedre ekstremiteter. Nærværende undersøgelse havde til formål at bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pædiatriske reumatologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) er en nyttig ramme til at vurdere og kategorisere problemer med underekstremiteter. Det ultimative mål med at behandle børn med forskelle i underekstremiteter er at forbedre livskvaliteten, optimere funktionen og maksimere deltagelse ved at adressere de fysiske, sociale og psykologiske virkninger af forskelle i underekstremiteterne. Forskning om dette emne inden for det pædiatriske område har fokuseret på kropsfunktioner og -strukturer i ICF-rammen, såsom radiografiske målinger af lemmerjustering og længde, postoperative komplikationer og restitutionstid. Selvom dette område er en vigtig forudsigelse for den tekniske succes af en intervention, kan det ikke antages, at disse er prioriterede mål for børn/forældre. Det svarer heller ikke til den vigtigste faktor i livskvalitetsresultater. Prioriterede mål er bedre indfanget i aktivitets- og deltagelsesområderne i ICF-rammen.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en multidimensionel, selvadministreret børne- og forældrerapport udviklet ved hjælp af Priority Framework som dens begrebsramme.

GOAL blev udviklet i Canada og blev oprettet for at evaluere resultater for gangrelaterede interventioner for børn med cerebral parese baseret på en bred vifte af børns og forældres mål. Det blev også udviklet til andre barndomstilstande forbundet med lidelser i nedre ekstremiteter. Nedre ekstremiteter og gangfunktioner ændres på grund af ledhævelse, effusion, ømhed og smertefuld begrænsning af ledbevægelser, som er almindelige, især i bærende led ved pædiatriske reumatologiske sygdomme. Disse ændringer påvirker kinematiske og kinetiske parametre og forårsager funktionelle begrænsninger. Evaluering af funktionelle begrænsninger inden for rammerne af ICF, især inden for rammerne af deltagelse, danner grundlaget for "treat-to-target"-opfattelsen.

Denne undersøgelse var designet til at bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pædiatriske reumatologiske sygdomme. For at evaluere validiteten vil Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Six Minute Walk Test (6MWT) og 10 Stair Climb Test (10SCT) blive anvendt. Den tyrkiske form for GOAL vil blive anvendt igen efter 7 dage for at evaluere pålideligheden. Alle skemaer vil blive anvendt af en fysioterapeut.

Denne undersøgelse planlægger at omfatte 200 børn med kronisk reumatologisk sygdom. Faktoranalysemetoder vil blive brugt i analysen af ​​skalaens faktorstruktur, og korrelationsanalyser (Pearson- og Spearman-koefficienter) vil blive brugt i analysen af ​​validitet og test-gentest reliabilitet. Cronbachs alfaanalyse vil blive brugt i reliabilitetsanalysen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret med pædiatrisk reumatologisk sygdom i alderen 6-18 år, behandlet på den pædiatriske reumatologiske klinik på Istanbul University Medical Faculty Hospital og som opfylder inklusionskriterierne vil blive inkluderet i vores undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig
  • Diagnosticeret med kronisk reumatologisk sygdom
  • 6-18 år
  • Har læse- og skrivefærdigheder
  • Bor i Tyrkiet
  • At have de kognitive færdigheder til at forstå og besvare spørgsmålene i spørgeskemaerne

Ekskluderingskriterier:

  • Har været opereret i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Har været opereret i nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangresultatvurderingsliste for børn med forskelle i underekstremiteterne (GOAL-LD)
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
Det blev udviklet af Dermott et al. Den originale version af det forældre- og børnerapporterede GOAL-spørgeskema, der blev brugt i denne undersøgelse, består af 44 emner på tværs af syv domæner: (A) At gå og komme rundt, (B) Smerte/ubehag/træthed, (C) Fysiske aktiviteter, Spil & Fritid, (D) Gangudseende, (E) Brug af seler og hjælpemidler og (F) Kropsbillede og selvværd.
Skift fra baseline til 7 dage
6 minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: Baseline
6-minutters gangtesten er en veltolereret, nem at anvende og enkel test, der viser det submaksimale niveau af funktionskapacitet. Denne test måler den distance, som deltagerne kan gå hurtigt på en hård og flad overflade på 6 minutter. Deltagerne hviler i en stol nær startpositionen i mindst 10 minutter før testens start. Før og efter testen måles puls, blodtryk, mætning, og træthedsniveauet bestemmes med Modified Borg-skalaen. Deltagerne får at vide, hvordan de skal udføre testen. Ved afslutningen af ​​testen vil den distance, deltagerne har gået på 6 minutter, blive registreret i meter.
Baseline
10 Trapper Climb Test (10SCT)
Tidsramme: Baseline
10 Stair Climb Test er et mål for evnen til at stige op og ned ad en trappe. Vi vil bede patienten om at gå så hurtigt som patienterne føler sig trygge og godt tilpas til toppen af ​​de 10 trapper, og derefter vende om og komme ned igen. Fysioterapeuten stopper uret, når patientens anden fod rører afsatsen. Sekunder vil optages.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Studiestol: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Studiestol: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAAAArman

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

3
Abonner