- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05846672
Tyrkisk kulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av "Gait Outcomes Assessment List"
Tyrkisk kulturell tilpasning, validitet og pålitelighet av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases
Det endelige målet med å behandle barn med forskjeller i underekstremiteter er å forbedre livskvaliteten, optimalisere funksjon og maksimere deltakelse ved å adressere de fysiske, sosiale og psykologiske effektene av forskjeller i underekstremiteter. Innen det pediatriske feltet har forskningen fokusert på kroppsfunksjoner og -strukturer i ICF-rammeverket, slik som radiografiske målinger av justering og lengde av lemmer, postoperative komplikasjoner og restitusjonstid. Prioriterte mål for barn/foreldre fanges bedre opp i aktivitets- og deltakelsesområdene i ICF-rammeverket.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) ble utviklet i Canada og ble opprettet for å evaluere resultater for gangrelaterte intervensjoner for barn med cerebral parese basert på et bredt spekter av barns og foreldres mål. Den ble også utviklet for andre barndomstilstander assosiert med lidelser i nedre ekstremiteter. Denne studien hadde som mål å bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasningen, validiteten og påliteligheten til "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) er et nyttig rammeverk for å vurdere og kategorisere problemer med nedre ekstremiteter. Det endelige målet med å behandle barn med forskjeller i underekstremiteter er å forbedre livskvaliteten, optimalisere funksjon og maksimere deltakelse ved å adressere de fysiske, sosiale og psykologiske effektene av forskjeller i underekstremiteter. Forskning på dette emnet i det pediatriske feltet har fokusert på kroppsfunksjoner og -strukturer i ICF-rammeverket, slik som radiografiske målinger av justering og lengde av lemmer, postoperative komplikasjoner og restitusjonstid. Selv om dette området er en viktig prediktor for den tekniske suksessen til en intervensjon, kan det ikke antas at dette er prioriterte mål for barn/foreldre. Det samsvarer heller ikke med den viktigste faktoren i livskvalitetsutfall. Prioriterte mål fanges bedre opp i aktivitets- og deltakelsesområdene i ICF-rammeverket.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en flerdimensjonal, selvadministrert rapport for barn og foreldre utviklet ved å bruke Priority Framework som sitt konseptuelle rammeverk.
GOAL ble utviklet i Canada og ble laget for å evaluere resultater for gangrelaterte intervensjoner for barn med cerebral parese basert på et bredt spekter av barns og foreldres mål. Den ble også utviklet for andre barndomstilstander assosiert med lidelser i nedre ekstremiteter. Nedre ekstremiteter og gangfunksjoner endres på grunn av leddhevelse, effusjon, ømhet og smertefull begrensning i leddbevegelse, som er vanlige, spesielt i bærende ledd ved pediatriske revmatologiske sykdommer. Disse endringene påvirker kinematiske og kinetiske parametere og forårsaker funksjonelle begrensninger. Evaluering av funksjonelle begrensninger innenfor rammen av ICF, spesielt innenfor rammen av deltakelse, danner grunnlaget for "treat-to-target" forestilling.
Denne studien ble designet for å bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasningen, validiteten og påliteligheten til "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases. For å evaluere gyldigheten, vil Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Six Minute Walk Test (6MWT) og 10 Stair Climb Test (10SCT) bli brukt. Den tyrkiske formen for GOAL vil bli brukt igjen etter 7 dager for å evaluere påliteligheten. Alle skjemaer vil bli påført av fysioterapeut.
Denne studien planlegger å inkludere 200 barn med kronisk revmatologisk sykdom. Faktoranalysemetoder vil bli brukt i analysen av skalaens faktorstruktur, og korrelasjonsanalyser (Pearson og Spearman koeffisienter) vil bli brukt i analysen av validitet og test-retest reliabilitet. Cronbachs alfaanalyse vil bli brukt i reliabilitetsanalysen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig
- Diagnostisert med kronisk revmatologisk sykdom
- 6-18 år
- Har lese- og skriveferdigheter
- Bosatt i Tyrkia
- Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og svare på spørsmålene i spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Har vært operert i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
- Har vært operert i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gangeresultatvurderingsliste for barn med forskjell i underekstremitet (GOAL-LD)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
|
Den ble utviklet av Dermott et al.
Den originale versjonen av foreldre- og barn-rapporterte GOAL-spørreskjemaet som ble brukt i denne studien, består av 44 elementer på tvers av syv domener: (A) Å gå og komme seg rundt, (B) Smerte/ubehag/tretthet, (C) Fysiske aktiviteter, spill & rekreasjon, (D) Gangutseende, (E) Bruk av tannregulering og hjelpemidler, og (F) Kroppsbilde og selvtillit.
|
Bytt fra baseline til 7 dager
|
6 minutters gangetest (6 MWT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
6-minutters gangtesten er en godt tolerert, lett å påføre og enkel test som viser det submaksimale nivået av funksjonskapasitet.
Denne testen måler avstanden deltakerne kan gå raskt på et hardt og flatt underlag på 6 minutter.
Deltakerne hviler i en stol nær startposisjonen i minst 10 minutter før testen starter.
Før og etter testen måles hjertefrekvens, blodtrykk, metning, og tretthetsnivå bestemmes med Modified Borg-skalaen.
Deltakerne får beskjed om hvordan de skal utføre testen.
På slutten av testen vil distansen deltakerne har gått på 6 minutter bli registrert i meter.
|
Grunnlinje
|
10-trappers klatretest (10SCT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
10 Stair Climb Test er et mål på evnen til å gå opp og ned en trapp.
Vi vil be pasienten gå så raskt som pasientene føler seg trygge og komfortable til toppen av de 10 trappene, og deretter snu og komme ned igjen.
Fysioterapeut vil stoppe klokken når pasientens andre fot berører avsatsen.
Sekunder vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Studiestol: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Studiestol: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Studiestol: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Studiestol: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAAAArman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatrisk ALT
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Yonsei UniversityFullførtPerkutan koronar intervensjon | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTilbaketrukketCD22+ Tilbakefall/Ildfast B-ALLFrankrike
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsFullførtMuskel- og skjelettproblem | Respirasjonsproblem | Gastrointestinale problem | All primæromsorgsproblemKina
-
University of MinnesotaTilbaketrukketStress persepsjon | Skjønnsmessige kalorier | Over all helseForente stater