Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk kulturell tilpasning, gyldighet og pålitelighet av "Gait Outcomes Assessment List"

10. desember 2023 oppdatert av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tyrkisk kulturell tilpasning, validitet og pålitelighet av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases

Det endelige målet med å behandle barn med forskjeller i underekstremiteter er å forbedre livskvaliteten, optimalisere funksjon og maksimere deltakelse ved å adressere de fysiske, sosiale og psykologiske effektene av forskjeller i underekstremiteter. Innen det pediatriske feltet har forskningen fokusert på kroppsfunksjoner og -strukturer i ICF-rammeverket, slik som radiografiske målinger av justering og lengde av lemmer, postoperative komplikasjoner og restitusjonstid. Prioriterte mål for barn/foreldre fanges bedre opp i aktivitets- og deltakelsesområdene i ICF-rammeverket.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) ble utviklet i Canada og ble opprettet for å evaluere resultater for gangrelaterte intervensjoner for barn med cerebral parese basert på et bredt spekter av barns og foreldres mål. Den ble også utviklet for andre barndomstilstander assosiert med lidelser i nedre ekstremiteter. Denne studien hadde som mål å bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasningen, validiteten og påliteligheten til "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) er et nyttig rammeverk for å vurdere og kategorisere problemer med nedre ekstremiteter. Det endelige målet med å behandle barn med forskjeller i underekstremiteter er å forbedre livskvaliteten, optimalisere funksjon og maksimere deltakelse ved å adressere de fysiske, sosiale og psykologiske effektene av forskjeller i underekstremiteter. Forskning på dette emnet i det pediatriske feltet har fokusert på kroppsfunksjoner og -strukturer i ICF-rammeverket, slik som radiografiske målinger av justering og lengde av lemmer, postoperative komplikasjoner og restitusjonstid. Selv om dette området er en viktig prediktor for den tekniske suksessen til en intervensjon, kan det ikke antas at dette er prioriterte mål for barn/foreldre. Det samsvarer heller ikke med den viktigste faktoren i livskvalitetsutfall. Prioriterte mål fanges bedre opp i aktivitets- og deltakelsesområdene i ICF-rammeverket.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) er en flerdimensjonal, selvadministrert rapport for barn og foreldre utviklet ved å bruke Priority Framework som sitt konseptuelle rammeverk.

GOAL ble utviklet i Canada og ble laget for å evaluere resultater for gangrelaterte intervensjoner for barn med cerebral parese basert på et bredt spekter av barns og foreldres mål. Den ble også utviklet for andre barndomstilstander assosiert med lidelser i nedre ekstremiteter. Nedre ekstremiteter og gangfunksjoner endres på grunn av leddhevelse, effusjon, ømhet og smertefull begrensning i leddbevegelse, som er vanlige, spesielt i bærende ledd ved pediatriske revmatologiske sykdommer. Disse endringene påvirker kinematiske og kinetiske parametere og forårsaker funksjonelle begrensninger. Evaluering av funksjonelle begrensninger innenfor rammen av ICF, spesielt innenfor rammen av deltakelse, danner grunnlaget for "treat-to-target" forestilling.

Denne studien ble designet for å bestemme den tyrkiske kulturelle tilpasningen, validiteten og påliteligheten til "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i Pediatric Rheumatologic Diseases. For å evaluere gyldigheten, vil Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Six Minute Walk Test (6MWT) og 10 Stair Climb Test (10SCT) bli brukt. Den tyrkiske formen for GOAL vil bli brukt igjen etter 7 dager for å evaluere påliteligheten. Alle skjemaer vil bli påført av fysioterapeut.

Denne studien planlegger å inkludere 200 barn med kronisk revmatologisk sykdom. Faktoranalysemetoder vil bli brukt i analysen av skalaens faktorstruktur, og korrelasjonsanalyser (Pearson og Spearman koeffisienter) vil bli brukt i analysen av validitet og test-retest reliabilitet. Cronbachs alfaanalyse vil bli brukt i reliabilitetsanalysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert med pediatrisk revmatologisk sykdom i alderen 6-18 år, behandlet i pediatrisk revmatologisk klinikk ved Istanbul University Medical Faculty Hospital og som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig
  • Diagnostisert med kronisk revmatologisk sykdom
  • 6-18 år
  • Har lese- og skriveferdigheter
  • Bosatt i Tyrkia
  • Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og svare på spørsmålene i spørreskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • Har vært operert i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene
  • Har vært operert i nedre ekstremiteter de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangeresultatvurderingsliste for barn med forskjell i underekstremitet (GOAL-LD)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 7 dager
Den ble utviklet av Dermott et al. Den originale versjonen av foreldre- og barn-rapporterte GOAL-spørreskjemaet som ble brukt i denne studien, består av 44 elementer på tvers av syv domener: (A) Å gå og komme seg rundt, (B) Smerte/ubehag/tretthet, (C) Fysiske aktiviteter, spill & rekreasjon, (D) Gangutseende, (E) Bruk av tannregulering og hjelpemidler, og (F) Kroppsbilde og selvtillit.
Bytt fra baseline til 7 dager
6 minutters gangetest (6 MWT)
Tidsramme: Grunnlinje
6-minutters gangtesten er en godt tolerert, lett å påføre og enkel test som viser det submaksimale nivået av funksjonskapasitet. Denne testen måler avstanden deltakerne kan gå raskt på et hardt og flatt underlag på 6 minutter. Deltakerne hviler i en stol nær startposisjonen i minst 10 minutter før testen starter. Før og etter testen måles hjertefrekvens, blodtrykk, metning, og tretthetsnivå bestemmes med Modified Borg-skalaen. Deltakerne får beskjed om hvordan de skal utføre testen. På slutten av testen vil distansen deltakerne har gått på 6 minutter bli registrert i meter.
Grunnlinje
10-trappers klatretest (10SCT)
Tidsramme: Grunnlinje
10 Stair Climb Test er et mål på evnen til å gå opp og ned en trapp. Vi vil be pasienten gå så raskt som pasientene føler seg trygge og komfortable til toppen av de 10 trappene, og deretter snu og komme ned igjen. Fysioterapeut vil stoppe klokken når pasientens andre fot berører avsatsen. Sekunder vil bli registrert.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Studiestol: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Studiestol: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NAAAArman

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

3
Abonnere