Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká kulturní adaptace, platnost a spolehlivost „Seznamu hodnocení výsledků chůze“

10. prosince 2023 aktualizováno: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Turecká kulturní adaptace, platnost a spolehlivost „Seznamu hodnocení výsledků chůze pro děti s rozdílnou verzí dolních končetin pro rodiče/dětskou verzi“ u dětských revmatologických onemocnění

Konečným cílem léčby dětí s rozdíly na dolních končetinách je zlepšit kvalitu života, optimalizovat funkce a maximalizovat participaci řešením fyzických, sociálních a psychologických účinků rozdílů dolních končetin. V pediatrické oblasti se výzkum zaměřil na oblast tělesných funkcí a struktur rámce ICF, jako jsou radiografická měření zarovnání a délky končetin, pooperační komplikace a doba zotavení. Prioritní cíle pro děti/rodiče jsou lépe zachyceny v oblastech aktivity a participace rámce ICF.

Seznam výsledků hodnocení chůze (GOAL), vyvinutý v Kanadě, byl vytvořen za účelem hodnocení výsledků intervencí souvisejících s chůzí u dětí s dětskou mozkovou obrnou na základě široké škály cílů dětí a rodičů. Byl vyvinut i pro jiné dětské stavy spojené s poruchami dolních končetin. Cílem této studie bylo určit tureckou kulturní adaptaci, platnost a spolehlivost „Seznamu hodnocení výsledků chůze pro děti s rozdílem dolních končetin pro rodiče/dětskou verzi“ u dětských revmatologických onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF) je užitečným rámcem pro hodnocení a kategorizaci problémů dolních končetin. Konečným cílem léčby dětí s rozdíly na dolních končetinách je zlepšit kvalitu života, optimalizovat funkce a maximalizovat participaci řešením fyzických, sociálních a psychologických účinků rozdílů dolních končetin. Výzkum na toto téma v pediatrické oblasti se zaměřil na oblast tělesných funkcí a struktur rámce ICF, jako jsou radiografické měření zarovnání a délky končetin, pooperační komplikace a doba zotavení. I když je tato oblast důležitým prediktorem technické úspěšnosti intervence, nelze předpokládat, že se jedná o prioritní cíle pro děti/rodiče. Neodpovídá ani nejdůležitějšímu faktoru ve výsledcích kvality života. Prioritní cíle jsou lépe zachyceny v oblastech aktivity a účasti rámce ICF.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) je multidimenzionální, samostatně spravovaná zpráva o dítěti a rodiči vyvinutá pomocí rámce priorit jako koncepčního rámce.

GOAL, vyvinutý v Kanadě, byl vytvořen k vyhodnocení výsledků intervencí souvisejících s chůzí u dětí s dětskou mozkovou obrnou na základě široké škály cílů dětí a rodičů. Byl vyvinut i pro jiné dětské stavy spojené s poruchami dolních končetin. Funkce dolních končetin a chůze se mění v důsledku otoků kloubů, výpotků, citlivosti a bolestivého omezení pohybu kloubů, které jsou časté zejména u nosných kloubů u dětských revmatologických onemocnění. Tyto změny ovlivňují kinematické a kinetické parametry a způsobují funkční omezení. Hodnocení funkčních omezení v rámci ICF, zejména v rámci participace, tvoří základ koncepce „treat-to-target“.

Tato studie byla navržena tak, aby určila tureckou kulturní adaptaci, platnost a spolehlivost „Seznamu hodnocení výsledků chůze pro děti s rozdílem dolních končetin pro rodiče/dětskou verzi“ u dětských revmatologických onemocnění. K vyhodnocení platnosti se použije dotazník pro hodnocení dětského zdraví (CHAQ), šestiminutový test chůze (6MWT) a test 10 schodů (10SCT). Turecká forma CÍLE bude znovu použita po 7 dnech k vyhodnocení spolehlivosti. Všechny formy budou aplikovány fyzioterapeutem.

Tato studie plánuje zahrnout 200 dětí s chronickým revmatologickým onemocněním. Při analýze faktorové struktury škály budou použity metody faktorové analýzy a při analýze validity a test-retest reliability budou použity korelační analýzy (Pearsonovy a Spearmanovy koeficienty). V analýze spolehlivosti bude použita Cronbachova alfa analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie budou zařazeni diagnostikovaní dětským revmatologickým onemocněním ve věku 6-18 let, léčení na dětské revmatologické klinice Istanbulské univerzitní lékařské fakultní nemocnice a kteří splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolník
  • Diagnostikováno chronické revmatologické onemocnění
  • 6-18 let
  • Mít dovednosti čtení a psaní
  • Bydlí v Turecku
  • Mít kognitivní dovednosti k porozumění a zodpovězení otázek v dotaznících

Kritéria vyloučení:

  • V posledních 6 měsících podstoupil operaci dolních končetin
  • V posledních 6 měsících podstoupil operaci dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seznam hodnocení výsledků chůze pro děti s rozdílem dolních končetin (GOAL-LD)
Časové okno: Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Byl vyvinut Dermottem a kol. Původní verze dotazníku GOAL uváděného rodiči a dětmi, který byl použit v této studii, se skládá ze 44 položek v sedmi doménách: (A) Chůze a pohyb, (B) Bolest/Diskomfort/Únava, (C) Fyzické aktivity, hry & Rekreace, (D) Vzhled chůze, (E) Používání rovnátek a pomocných pomůcek a (F) Vnímání těla a sebevědomí.
Změna ze základní hodnoty na 7 dní
Test 6 minut chůze (6 MWT)
Časové okno: Základní linie
6minutový test chůze je dobře tolerovaný, snadno aplikovatelný a jednoduchý test, který ukazuje submaximální úroveň funkční kapacity. Tento test měří vzdálenost, kterou účastníci rychle ujdou po tvrdém a rovném povrchu za 6 minut. Účastníci odpočívají na židli poblíž výchozí pozice alespoň 10 minut před začátkem testu. Před a po testu se změří srdeční frekvence, krevní tlak, saturace a určí se úroveň únavy pomocí Modified Borg scale. Účastníci jsou informováni, jak test provést. Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou účastníci ušli za 6 minut v metrech.
Základní linie
10 test stoupání do schodů (10SCT)
Časové okno: Základní linie
10 Test stoupání po schodech je měřítkem schopnosti vystoupit a sestoupit po schodech. Požádáme pacienta, aby šel pěšky tak rychle, jak se pacienti budou cítit bezpečně a pohodlně, na vrchol 10 schodů, poté se otočil a vrátil se dolů. Fyzioterapeut zastaví hodiny, když se druhá noha pacienta dotkne podesty. Budou zaznamenány sekundy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Studijní židle: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Studijní židle: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Studijní židle: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Studijní židle: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Studijní židle: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Studijní židle: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NAAAArman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

3
Předplatit