- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05846672
Turkisk kulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av "Gait Outcomes Assessment List"
Turkisk kulturell anpassning, validitet och tillförlitlighet av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar
Det slutliga målet med att behandla barn med skillnader i nedre extremiteter är att förbättra livskvaliteten, optimera funktionen och maximera deltagandet genom att ta itu med de fysiska, sociala och psykologiska effekterna av skillnader i nedre extremiteter. Inom det pediatriska området har forskningen fokuserats på området Kroppsfunktioner och strukturer i ICF-ramverket, såsom röntgenmätningar av extremiteternas inriktning och längd, postoperativa komplikationer och återhämtningstid. Prioriterade mål för barn/föräldrar fångas bättre i aktivitets- och deltagandeområdena i ICF-ramverket.
Utvecklad i Kanada skapades Gait Outcomes Assessment List (GOAL) för att utvärdera resultat för gångrelaterade insatser för barn med cerebral pares baserat på ett brett spektrum av barns och föräldrars mål. Det utvecklades också för andra barndomstillstånd associerade med störningar i nedre extremiteter. Den aktuella studien syftade till att fastställa den turkiska kulturella anpassningen, validiteten och tillförlitligheten av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) är ett användbart ramverk för att bedöma och kategorisera problem med nedre extremiteter. Det slutliga målet med att behandla barn med skillnader i nedre extremiteter är att förbättra livskvaliteten, optimera funktionen och maximera deltagandet genom att ta itu med de fysiska, sociala och psykologiska effekterna av skillnader i nedre extremiteter. Forskning om detta ämne inom det pediatriska området har fokuserat på området Kroppsfunktioner och strukturer i ICF-ramverket, såsom röntgenmätningar av extremiteternas inriktning och längd, postoperativa komplikationer och återhämtningstid. Även om detta område är en viktig prediktor för den tekniska framgången för en intervention, kan det inte antas att dessa är prioriterade mål för barn/föräldrar. Det motsvarar inte heller den viktigaste faktorn för livskvalitetsresultat. Prioriterade mål fångas bättre i aktivitets- och deltagandeområdena i ICF-ramverket.
Gait Outcomes Assessment List (GOAL) är en multidimensionell, självadministrerad barn- och förälderrapport utvecklad med hjälp av Priority Framework som dess konceptuella ram.
GOAL, som utvecklats i Kanada, skapades för att utvärdera resultat för gångrelaterade insatser för barn med cerebral pares baserat på ett brett spektrum av barns och föräldrars mål. Det utvecklades också för andra barndomstillstånd associerade med störningar i nedre extremiteter. Nedre extremiteter och gångfunktioner förändras på grund av ledsvullnad, utgjutning, ömhet och smärtsam begränsning av ledrörelser, vilket är vanligt, särskilt i bärande leder vid barnreumatologiska sjukdomar. Dessa förändringar påverkar kinematiska och kinetiska parametrar och orsakar funktionella begränsningar. Utvärdering av funktionella begränsningar inom ramen för ICF, särskilt inom ramen för deltagande, utgör grunden för "treat-to-target"-uppfattning.
Den föreliggande studien var utformad för att fastställa den turkiska kulturella anpassningen, validiteten och tillförlitligheten av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar. För att utvärdera validiteten kommer Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Sex Minute Walk Test (6MWT) och 10 Stair Climb Test (10SCT) att tillämpas. Den turkiska formen av GOAL kommer att tillämpas igen efter 7 dagar för att utvärdera tillförlitligheten. Alla blanketter kommer att tillämpas av en sjukgymnast.
Denna studie planerar att inkludera 200 barn med kronisk reumatologisk sjukdom. Faktoranalysmetoder kommer att användas i analysen av skalans faktorstruktur, och korrelationsanalyser (Pearson- och Spearman-koefficienter) kommer att användas i analysen av validitet och test-retest-reliabilitet. Cronbachs alfaanalys kommer att användas i reliabilitetsanalysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Volontär
- Diagnostiserats med kronisk reumatologisk sjukdom
- 6-18 år
- Har läs- och skrivförmåga
- Bosatt i Turkiet
- Att ha kognitiva färdigheter att förstå och svara på frågorna i enkäterna
Exklusions kriterier:
- Har opererat nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
- Har opererat nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lista för bedömning av gångresultat för barn med skillnad i nedre extremiteter (GOAL-LD)
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
|
Det utvecklades av Dermott et al.
Den ursprungliga versionen av det föräldra- och barnrapporterade GOAL-enkätet som används i denna studie, består av 44 artiklar över sju domäner: (A) Gå och ta sig runt, (B) Smärta/Obehag/Trötthet, (C) Fysiska aktiviteter, Spel & rekreation, (D) gångutseende, (E) Användning av hängslen och hjälpmedel, och (F) Kroppsbild och självkänsla.
|
Ändra från baslinje till 7 dagar
|
6 minuters promenadtest (6 MWT)
Tidsram: Baslinje
|
6-minuters gångtestet är ett vältolererat, lättapplicerat och enkelt test som visar den submaximala nivån av funktionskapacitet.
Detta test mäter avståndet som deltagarna kan gå snabbt på ett hårt och plant underlag på 6 minuter.
Deltagarna vilar i en stol nära startpositionen i minst 10 minuter innan testets början.
Före och efter testet mäts hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad och trötthetsnivån bestäms med Modified Borg-skalan.
Deltagarna får veta hur de ska utföra testet.
I slutet av testet kommer den sträcka som deltagarna har gått på 6 minuter att registreras i meter.
|
Baslinje
|
10 trappstegstest (10SCT)
Tidsram: Baslinje
|
10 Stair Climb Test är ett mått på förmågan att gå upp och ner för en trappa.
Vi kommer att be patienten gå så fort som patienterna känner sig trygga och bekväma till toppen av de 10 trappan, och sedan vända sig om och komma ner igen.
Sjukgymnasten stoppar klockan när patientens andra fot nuddar avsatsen.
Sekunder kommer att spelas in.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
- Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
- Studiestol: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
- Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
- Studiestol: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
- Studiestol: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
- Studiestol: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAAAArman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Refraktär Akut Lymfoblastisk Leukemi | Återfall Pediatric ALLKina
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
University of AlbertaAlberta Cancer Foundation; Canadian Cancer Trials GroupRekryteringÅterfall av non Hodgkin-lymfom | Återfall Pediatric ALL | Återfall Vuxen ALLAKanada