Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk kulturell anpassning, giltighet och tillförlitlighet av "Gait Outcomes Assessment List"

10 december 2023 uppdaterad av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Turkisk kulturell anpassning, validitet och tillförlitlighet av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar

Det slutliga målet med att behandla barn med skillnader i nedre extremiteter är att förbättra livskvaliteten, optimera funktionen och maximera deltagandet genom att ta itu med de fysiska, sociala och psykologiska effekterna av skillnader i nedre extremiteter. Inom det pediatriska området har forskningen fokuserats på området Kroppsfunktioner och strukturer i ICF-ramverket, såsom röntgenmätningar av extremiteternas inriktning och längd, postoperativa komplikationer och återhämtningstid. Prioriterade mål för barn/föräldrar fångas bättre i aktivitets- och deltagandeområdena i ICF-ramverket.

Utvecklad i Kanada skapades Gait Outcomes Assessment List (GOAL) för att utvärdera resultat för gångrelaterade insatser för barn med cerebral pares baserat på ett brett spektrum av barns och föräldrars mål. Det utvecklades också för andra barndomstillstånd associerade med störningar i nedre extremiteter. Den aktuella studien syftade till att fastställa den turkiska kulturella anpassningen, validiteten och tillförlitligheten av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) är ett användbart ramverk för att bedöma och kategorisera problem med nedre extremiteter. Det slutliga målet med att behandla barn med skillnader i nedre extremiteter är att förbättra livskvaliteten, optimera funktionen och maximera deltagandet genom att ta itu med de fysiska, sociala och psykologiska effekterna av skillnader i nedre extremiteter. Forskning om detta ämne inom det pediatriska området har fokuserat på området Kroppsfunktioner och strukturer i ICF-ramverket, såsom röntgenmätningar av extremiteternas inriktning och längd, postoperativa komplikationer och återhämtningstid. Även om detta område är en viktig prediktor för den tekniska framgången för en intervention, kan det inte antas att dessa är prioriterade mål för barn/föräldrar. Det motsvarar inte heller den viktigaste faktorn för livskvalitetsresultat. Prioriterade mål fångas bättre i aktivitets- och deltagandeområdena i ICF-ramverket.

Gait Outcomes Assessment List (GOAL) är en multidimensionell, självadministrerad barn- och förälderrapport utvecklad med hjälp av Priority Framework som dess konceptuella ram.

GOAL, som utvecklats i Kanada, skapades för att utvärdera resultat för gångrelaterade insatser för barn med cerebral pares baserat på ett brett spektrum av barns och föräldrars mål. Det utvecklades också för andra barndomstillstånd associerade med störningar i nedre extremiteter. Nedre extremiteter och gångfunktioner förändras på grund av ledsvullnad, utgjutning, ömhet och smärtsam begränsning av ledrörelser, vilket är vanligt, särskilt i bärande leder vid barnreumatologiska sjukdomar. Dessa förändringar påverkar kinematiska och kinetiska parametrar och orsakar funktionella begränsningar. Utvärdering av funktionella begränsningar inom ramen för ICF, särskilt inom ramen för deltagande, utgör grunden för "treat-to-target"-uppfattning.

Den föreliggande studien var utformad för att fastställa den turkiska kulturella anpassningen, validiteten och tillförlitligheten av "Gait Outcomes Assessment List for Children With Lower-Limb Difference Parent Version/Child Version" i pediatriska reumatologiska sjukdomar. För att utvärdera validiteten kommer Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ), Sex Minute Walk Test (6MWT) och 10 Stair Climb Test (10SCT) att tillämpas. Den turkiska formen av GOAL kommer att tillämpas igen efter 7 dagar för att utvärdera tillförlitligheten. Alla blanketter kommer att tillämpas av en sjukgymnast.

Denna studie planerar att inkludera 200 barn med kronisk reumatologisk sjukdom. Faktoranalysmetoder kommer att användas i analysen av skalans faktorstruktur, och korrelationsanalyser (Pearson- och Spearman-koefficienter) kommer att användas i analysen av validitet och test-retest-reliabilitet. Cronbachs alfaanalys kommer att användas i reliabilitetsanalysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiserad med pediatrisk reumatologisk sjukdom i åldern 6-18 år, behandlad på den pediatriska reumatologiska kliniken vid Istanbul University Medical Faculty Hospital och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär
  • Diagnostiserats med kronisk reumatologisk sjukdom
  • 6-18 år
  • Har läs- och skrivförmåga
  • Bosatt i Turkiet
  • Att ha kognitiva färdigheter att förstå och svara på frågorna i enkäterna

Exklusions kriterier:

  • Har opererat nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna
  • Har opererat nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lista för bedömning av gångresultat för barn med skillnad i nedre extremiteter (GOAL-LD)
Tidsram: Ändra från baslinje till 7 dagar
Det utvecklades av Dermott et al. Den ursprungliga versionen av det föräldra- och barnrapporterade GOAL-enkätet som används i denna studie, består av 44 artiklar över sju domäner: (A) Gå och ta sig runt, (B) Smärta/Obehag/Trötthet, (C) Fysiska aktiviteter, Spel & rekreation, (D) gångutseende, (E) Användning av hängslen och hjälpmedel, och (F) Kroppsbild och självkänsla.
Ändra från baslinje till 7 dagar
6 minuters promenadtest (6 MWT)
Tidsram: Baslinje
6-minuters gångtestet är ett vältolererat, lättapplicerat och enkelt test som visar den submaximala nivån av funktionskapacitet. Detta test mäter avståndet som deltagarna kan gå snabbt på ett hårt och plant underlag på 6 minuter. Deltagarna vilar i en stol nära startpositionen i minst 10 minuter innan testets början. Före och efter testet mäts hjärtfrekvens, blodtryck, mättnad och trötthetsnivån bestäms med Modified Borg-skalan. Deltagarna får veta hur de ska utföra testet. I slutet av testet kommer den sträcka som deltagarna har gått på 6 minuter att registreras i meter.
Baslinje
10 trappstegstest (10SCT)
Tidsram: Baslinje
10 Stair Climb Test är ett mått på förmågan att gå upp och ner för en trappa. Vi kommer att be patienten gå så fort som patienterna känner sig trygga och bekväma till toppen av de 10 trappan, och sedan vända sig om och komma ner igen. Sjukgymnasten stoppar klockan när patientens andra fot nuddar avsatsen. Sekunder kommer att spelas in.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt. MSc., Fenerbahce University
  • Studiestol: Asya Albayrak, Pt. MSc., Istanbul Kent University
  • Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Ayşenur Namlı, Pt. MSc., Aydın University
  • Studiestol: Fatma Gül Demirkan, MD, Istanbul University Medical Faculty
  • Studiestol: Özlem Akgün, MD, Istanbul University Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NAAAArman

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

3
Prenumerera