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“步态结果评估列表”的土耳其文化适应、有效性和可靠性

2023年12月10日 更新者:Nilay Arman、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

小儿风湿病中“下肢差异父母版/儿童版儿童步态结果评估表”的土耳其文化适应性、有效性和可靠性

治疗下肢差异儿童的最终目标是通过解决下肢差异的生理、社会和心理影响来改善生活质量、优化功能和最大限度地参与。 在儿科领域,研究主要集中在 ICF 框架的身体功能和结构领域,例如肢体排列和长度的射线照相测量、术后并发症和恢复时间。 ICF 框架的活动和参与领域更好地体现了儿童/父母的优先目标。

步态结果评估列表 (GOAL) 在加拿大开发,旨在根据儿童和父母的广泛目标评估脑瘫儿童步态相关干预措施的结果。 它也被开发用于与下肢疾病相关的其他儿童疾病。 本研究旨在确定小儿风湿病中“下肢差异父母版/儿童版儿童步态结果评估表”的土耳其文化适应性、有效性和可靠性。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 是评估和分类下肢问题的有用框架。 治疗下肢差异儿童的最终目标是通过解决下肢差异的生理、社会和心理影响来改善生活质量、优化功能和最大限度地参与。 儿科领域对这一主题的研究主要集中在 ICF 框架的身体功能和结构领域,例如肢体排列和长度的射线照相测量、术后并发症和恢复时间。 虽然这个领域是干预技术成功的重要预测指标,但不能假定这些是儿童/父母的优先目标。 它也不符合生活质量结果中最重要的因素。 优先目标在 ICF 框架的活动和参与领域得到了更好的体现。

步态结果评估列表 (GOAL) 是使用优先级框架作为其概念框架开发的多维、自我管理的儿童和父母报告。

GOAL 在加拿大开发,旨在根据儿童和父母的广泛目标评估脑瘫儿童步态相关干预的结果。 它也被开发用于与下肢疾病相关的其他儿童疾病。 下肢及行走功能因关节肿胀、积液、压痛和关节活动受限疼痛而改变,常见,尤其是小儿风湿病的承重关节。 这些变化会影响运动学和动力学参数并导致功能限制。 在 ICF 框架内评估功能限制,尤其是在参与范围内,构成了“治疗目标”概念的基础。

本研究旨在确定小儿风湿病中“下肢差异父母版/儿童版儿童步态结果评估表”的土耳其文化适应性、有效性和可靠性。 为了评估有效性,将应用儿童健康评估问卷 (CHAQ)、六分钟步行测试 (6MWT) 和 10 次爬楼梯测试 (10SCT)。 7 天后将再次应用土耳其语形式的 GOAL 来评估可靠性。 所有表格都将由物理治疗师使用。

本研究计划纳入 200 名患有慢性风湿病的儿童。 量表的因子结构分析采用因子分析法,效度和重测信度分析采用相关分析(Pearson和Spearman系数)。 Cronbach 的 alpha 分析将用于可靠性分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Medical Faculty Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有 6-18 岁小儿风湿病、在伊斯坦布尔大学医学院医院小儿风湿病门诊接受治疗且符合纳入标准的人将被纳入我们的研究。

描述

纳入标准:

  • 志愿者
  • 被诊断患有慢性风湿病
  • 6-18岁
  • 有阅读和写作能力
  • 居住在土耳其
  • 具备理解和回答问卷中问题的认知能力

排除标准:

  • 在过去 6 个月内接受过下肢手术
  • 在过去 6 个月内接受过下肢手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢差异儿童步态结果评估表(GOAL-LD)
大体时间:从基线到 7 天的变化
它是由 Dermott 等人开发的。 本研究中使用的父母和孩子报告的 GOAL 调查问卷的原始版本包含七个领域的 44 个项目:(A) 步行和四处走动,(B) 疼痛/不适/疲劳,(C) 体育活动,游戏和娱乐,(D) 步态外观,(E) 支架和辅助设备的使用,以及 (F) 身体形象和自尊。
从基线到 7 天的变化
6 分钟步行测试 (6 MWT)
大体时间:基线
6 分钟步行测试是一种耐受性良好、易于应用且简单的测试,可显示次最大水平的功能能力。 该测试测量参与者在 6 分钟内可以在坚硬平坦的表面上快速行走的距离。 测试开始前,参与者在靠近起始位置的椅子上休息至少 10 分钟。 在测试前后,测量心率、血压、饱和度,并用改良的 Borg 量表确定疲劳程度。 参与者被告知如何进行测试。 测试结束时,将以米为单位记录参与者在 6 分钟内步行的距离。
基线
10 级爬楼梯测试 (10SCT)
大体时间:基线
10 爬楼梯测试是衡量上下楼梯能力的指标。 我们会要求患者在感到安全和舒适的情况下尽快步行到 10 级楼梯的顶部,然后转身再下来。 当患者的第二只脚接触到平台时,物理治疗师将停止计时。 秒将记录。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nilay Arman, Assoc. Prof.、Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science
  • 学习椅:Asena Yekdaneh, Pt. MSc.、Fenerbahce University
  • 学习椅:Asya Albayrak, Pt. MSc.、Istanbul Kent University
  • 学习椅:Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr.、Istanbul University Medical Faculty
  • 学习椅:Ayşenur Namlı, Pt. MSc.、Aydın University
  • 学习椅:Fatma Gül Demirkan, MD、Istanbul University Medical Faculty
  • 学习椅:Özlem Akgün, MD、Istanbul University Medical Faculty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月30日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月27日

首次发布 (实际的)

2023年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月10日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NAAAArman

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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